Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av kapillärpåfyllningstid och hudfläckningsresultat för att förutsäga inläggning på intensivvårdsavdelning (TRCMARBSAU)

4 februari 2019 uppdaterad av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Bidrag av kapillärpåfyllningstid och hudfläckningspoäng för att förutsäga intagning på intensivvårdsavdelning av patienter med septisk eller blödarschock inlagda på akutmottagningen

På akutmottagningen (ED) är svårighetsbedömningen av chock ett grundläggande steg inför inläggningen på intensivvårdsavdelningen (ICU). Eftersom biomarkörer är tidskrävande för att utvärdera svårighetsgraden av mikro- och makrocirkulationsförändringen, är kapillärpåfyllningstid och hudfläckningspoäng två enkla, tillgängliga kliniska kriterier validerade för att förutsäga dödlighet på intensivvårdsavdelningen.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla kliniska bevis för att kapillärpåfyllningstid och hudfläckningspoäng bedömd i akuten också förutsäger inläggning på intensivvårdsavdelning av patienter med septisk eller hemorragisk chock.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationell, icke-randomiserad kontrollerad studie. Totalt 1500 patienter som lagts in på akuten för en septisk eller hemorragisk chock kommer att följas.

Det primära resultatet är intagningen till ICU.

Studien kommer inte att påverka de behandlingar som ges till varje patient. Kapillärpåfyllningstid och hudfläckar kommer inte att beaktas för att avgöra patientens behandlingar och/eller intensivvårdsinläggning. Patienterna kommer att följas under sin sjukhusvistelse för att precisera sin destination efter ED (hem, intensivvårdsavdelning, avdelning) och 28- och 90-dagars mortalitet efter sjukhusinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Necker Enfants malades hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Bloch-Laine, MD
        • Huvudutredare:
          • Pierrick Le Borgne, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Maxime Maignan, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD
        • Huvudutredare:
          • Thomas Lafon, MD
        • Huvudutredare:
          • Léa Thomas, MD
        • Huvudutredare:
          • Scarlett Dehdar, MD
        • Huvudutredare:
          • Pierre Michelet, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagningen för septisk eller blödarschock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år

  2. Hudfläckningspoäng > 2 och/eller kapillärpåfyllningstid > 3 sekunder associerad med minst en av följande mätningar vid akutmottagningen av den sjuksköterska som ansvarar för patienten:

    1. Systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller blodtryckssänkning med minst 30 % för patienter med högt blodtryckshistoria
    2. Puls > 120 slag per minut
    3. Andningsfrekvens > 22 rörelser per minut
    4. Glasgow komaskala < 13.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Graviditet
  3. Allvarliga samsjukliga tillstånd med en status som inte ska återupplivas känd vid akutmottagningen
  4. Patienter med förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för intensivvårdsinläggning efter ED.
Tidsram: 2 dagar
Frekvensen av ICU-inläggning efter ED kommer att övervakas för varje patient
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet dag 30 efter sjukhusinläggning
Tidsram: 30 dagar
Vitalstatus (levande eller avliden) kommer att registreras dag 30 efter sjukhusinläggning
30 dagar
Dödlighet dag 90 efter sjukhusinläggning
Tidsram: 90 dagar
Vitalstatus (levande eller avliden) kommer att registreras dag 90 efter sjukhusinläggning
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Samarbetspartners

University Hospital, Strasbourg, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Limoges
Hôpital Cochin
University Hospital, Marseille
University Grenoble Alps
Begin Military Hospital
Argenteuil Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

17 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A02588-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock, septisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera