A kapilláris újratöltési idő és a bőr foltosodási pontszámának hasznossága az intenzív osztályra való felvétel előrejelzésében (TRCMARBSAU)
A kapillárisok újratöltési ideje és a bőr foltosodási pontszáma a sürgősségi osztályra felvett szeptikus vagy vérzéses sokkban szenvedő betegek intenzív osztályra történő felvételének előrejelzéséhez
A sürgősségi osztályon (ED) a sokk súlyosságának felmérése alapvető lépés az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel előtt. Mivel a biomarkerek időigényesek a mikro- és makrokeringési elváltozások súlyosságának értékelése, a kapillárisok utántöltési ideje és a bőr foltosodási pontszáma 2 egyszerű, a rendelkezésre álló klinikai kritériumok validálva az intenzív osztályon előforduló mortalitás előrejelzésére szolgálnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikai bizonyítékot nyújtson arra vonatkozóan, hogy a kapillárisok utántöltési ideje és az ED-ben mért bőrfoltossági pontszám előrejelzi a szeptikus vagy haemorrhagiás sokkban szenvedő betegek intenzív osztályra történő felvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat megfigyeléses, nem randomizált, kontrollált vizsgálat. Összesen 1500 beteget követnek nyomon, akik szeptikus vagy vérzéses sokk miatt kerültek az ED-re.
Az elsődleges eredmény az intenzív osztályra való felvétel.
A vizsgálat nem befolyásolja az egyes betegek kezelését. A kapillárisok feltöltési idejét és a bőr foltosodási pontszámát nem veszik figyelembe a beteg kezelésének és/vagy intenzív osztályra történő felvételének eldöntésekor. A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt követik annak érdekében, hogy pontosítsák az ED (otthon, intenzív osztály, osztály) utáni úti célt, valamint a kórházi felvételt követő 28 és 90 napos halálozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Necker Enfants malades hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain Jouffroy, MD
- Telefonszám: +33144495989
- E-mail: romain.jouffroy@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonszám: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
-
Kutatásvezető:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Maxime Maignan, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
-
Kutatásvezető:
- Thomas Lafon, MD
-
Kutatásvezető:
- Léa Thomas, MD
-
Kutatásvezető:
- Scarlett Dehdar, MD
-
Kutatásvezető:
- Pierre Michelet, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
A bőr foltosodási pontszáma > 2 és/vagy a kapillárisok utántöltési ideje > 3 másodperc az alábbiak közül legalább az egyikhez társul, amelyet a beteget felügyelő nővér mért a sürgősségi felvételkor:
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy a vérnyomás legalább 30%-os csökkenése olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás
- Pulzusszám > 120 ütés percenként
- Légzési frekvencia > 22 mozgás percenként
- Glasgow-i kóma skála < 13.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Súlyos egyidejű kóros állapotok, amelyek az ED felvételinél ismert, nem újraélesztendő állapottal
- Gyámsággal vagy gondviselővel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályra történő felvétel aránya ED után.
Időkeret: 2 nap
|
Az ED utáni intenzív osztályra való felvétel arányát minden egyes betegnél ellenőrizni fogják
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás a kórházi felvételt követő 30. napon
Időkeret: 30 nap
|
A vitális állapotot (élő vagy elhunyt) a kórházi felvételt követő 30. napon rögzítik
|
30 nap
|
|
Halálozás a kórházi felvételt követő 90. napon
Időkeret: 90 nap
|
A vitális állapotot (élő vagy elhunyt) a kórházi felvételt követő 90. napon rögzítik
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A02588-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .