Nützlichkeit der Wiederauffüllzeit der Kapillaren und des Hautsprenkelungs-Scores zur Vorhersage der Aufnahme auf der Intensivstation (TRCMARBSAU)
Beitrag der Wiederauffüllzeit der Kapillaren und des Scores zur Hautsprengung zur Vorhersage der Aufnahme von Patienten mit septischem oder hämorrhagischem Schock auf der Intensivstation, die in die Notaufnahme eingeliefert werden
In der Notaufnahme (ED) ist die Schweregradbewertung des Schocks ein grundlegender Schritt vor der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU). Da Biomarker zeitaufwändig sind, um den Schweregrad der Mikro- und Makrozirkulationsveränderung zu bewerten, sind die Wiederauffüllzeit der Kapillaren und der Hautflecken-Score zwei einfache, verfügbare klinische Kriterien, die validiert wurden, um die Mortalität auf der Intensivstation vorherzusagen.
Das Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Nachweis zu erbringen, dass die in der Notaufnahme ermittelte Wiederauffüllzeit der Kapillaren und der Score der Hautfleckung auch die Aufnahme von Patienten mit septischem oder hämorrhagischem Schock auf der Intensivstation vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine beobachtende, nicht randomisierte, kontrollierte Studie. Insgesamt 1500 Patienten, die wegen eines septischen oder hämorrhagischen Schocks in die Notaufnahme eingeliefert wurden, werden nachuntersucht.
Das primäre Ergebnis ist die Aufnahme auf die Intensivstation.
Die Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlungen der einzelnen Patienten. Die Wiederauffüllzeit der Kapillaren und der Hautflecken-Score werden bei der Entscheidung über die Behandlung des Patienten und/oder die Aufnahme auf die Intensivstation nicht berücksichtigt. Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts nachverfolgt, um ihr Ziel nach der Notaufnahme (Zuhause, Intensivstation, Station) und die 28- und 90-Tage-Sterblichkeit nach Krankenhausaufnahme zu präzisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Romain Jouffroy, MD
- Telefonnummer: +33144495989
- E-Mail: romain.jouffroy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonnummer: +33144492424
- E-Mail: benoit.vivien@aphp.fr
Studienorte
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Necker Enfants malades hospital
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Kontakt:
- Romain Jouffroy, MD
- Telefonnummer: +33144495989
- E-Mail: romain.jouffroy@gmail.com
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Kontakt:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonnummer: +33144492424
- E-Mail: benoit.vivien@aphp.fr
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Hauptermittler:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
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Hauptermittler:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Maxime Maignan, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
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Hauptermittler:
- Thomas Lafon, MD
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Hauptermittler:
- Léa Thomas, MD
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Hauptermittler:
- Scarlett Dehdar, MD
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Hauptermittler:
- Pierre Michelet, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
Hautfleckigkeitswert > 2 und/oder Kapillarfüllzeit > 3 Sekunden in Verbindung mit mindestens einem der folgenden Werte, gemessen bei der Aufnahme in die Notaufnahme durch die für den Patienten zuständige Krankenschwester:
- Systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder Blutdruckabfall von mindestens 30 % bei Patienten mit Bluthochdruck in der Anamnese
- Herzfrequenz > 120 Schläge pro Minute
- Atemfrequenz > 22 Bewegungen pro Minute
- Glasgow-Koma-Skala < 13.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Schwerwiegende komorbide Zustände mit einem nicht reanimierbaren Status, der bei der Aufnahme in die Notaufnahme bekannt ist
- Patienten mit Vormundschaft oder Kurator
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahmerate auf der Intensivstation nach ED.
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Aufnahmerate auf der Intensivstation nach ED wird für jeden Patienten überwacht
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität am 30. Tag nach Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird am 30. Tag nach Krankenhausaufnahme erfasst
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30 Tage
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Mortalität am Tag 90 nach Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage
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Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird am Tag 90 nach Krankenhausaufnahme erfasst
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A02588-47
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schock, Septisch
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom