Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrullin- og arginaseaktivitet ved svær sepsis og septisk shock (CARS)

15. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Aktivitet og ekspression af plasmaarginase hos patienter med svær sepsis eller septisk shock som prognostisk værdi

Sepsis er en akut patologi defineret som en uhensigtsmæssig reaktion fra værten på infektion, hvilket resulterer i starten af ​​organsvigt (Quick SOFA ≥2 eller SOFA ≥2). Septisk shock er en sepsis forbundet med en forhøjelse af laktat ≥ 2 mmol/l og en arteriel hypotension, der kræver vasoaktive lægemidler. Adskillige undersøgelser fremhævede, at sepsis er forbundet med en plasma L-arginin mangel. Denne mangel inducerer en lavere tilgængelighed af L-arginin til flere metaboliske veje, herunder dem, der er involveret i syntesen af ​​nitrogenoxid (NO) i det vaskulære endotel via NO-syntase. NO er ​​den vigtigste endogene vasodilator mediator, en lavere syntese inducerer en vaskulær og endotel dysfunktion, der kan fremme forekomsten af ​​en organisk dysfunktion under sepsis. Fald i tilgængelig NO blev bekræftet hos patienter med sepsis og ser ud til at være korreleret med sværhedsgraden.

L-argininmangel kan have flere årsager:

  • L-argininmangel som følge af et fald i endogen produktion fra citrullin syntetiseret af enterocytterne. En sådan enterocytdysfunktion er blevet bekræftet hos patienter med sepsis og er biologisk karakteriseret ved forhøjede plasmaniveauer af I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein - enterocytspecifikt protein, cytolysemarkør) og lavere end for citrullin (hypocitrullinæmi, markør for lavere aktivitet ).
  • L-argininmangel kan også skyldes en katabolismestigning via øget arginaseaktivitet. Dette allestedsnærværende enzym, der har 2 isoformer (Arg1 og Arg2), tillader syntesen af ​​urinstof og ornithin fra L-arginin. En stigning i arginaseaktivitet ville mindske de tilgængelige reserver af L-arginin til NO-syntese.

Formålet med dette arbejde er at evaluere, hos patienter med svær sepsis eller septisk shock, den prognostiske værdi af plasmaarginaseaktiviteten og plasmaekspressionen af ​​2 isoformer Arg1 og Arg2, deres kinetik og sammenhængen mellem aktivitet/ekspression af arginase og enterocyt dysfunktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHU De Besancon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på intensivafdelingen for svær sepsis eller septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patient indlagt på intensivafdeling
  • Diagnose, mistænkt eller bekræftet, af svær sepsis eller septisk shock
  • Forventet intensivophold på mindst 2 dage
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem eller modtager af et sådant system
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk tarmpatologi
  • Kronisk nyresvigt defineret ved kreatininclearance <50 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI)
  • Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh stadium C score)
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Forsøgspersonen vil sandsynligvis ikke samarbejde med undersøgelsen og/eller svagt samarbejde, som efterforskeren forventer
  • Patient inden for udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller planlagt af "den nationale fil over frivillige"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk værdi af plasma arginase aktivitet og ekspression ved ICU indlæggelse hos patienter med svær sepsis eller septisk shock
Tidsramme: 28 dage
aktivitet/ekspression af plasma arginase ved ICU-indlæggelse og 28-dages dødelighed fra indlæggelse til intensiv
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitet / ekspressionskinetik af plasma arginase
Tidsramme: i løbet af de første 7 dage af ICU-indlæggelsen
3 point kinetik: indlæggelse, dag 3 og dag 7
i løbet af de første 7 dage af ICU-indlæggelsen
prognostisk værdi af enterocytskader
Tidsramme: 28 dage
ved ICU-indlæggelse og 28 dages dødelighed fra indlæggelse til intensiv
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaël PITON, MD, CHU De Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner