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TopSpin360 en atletas universitarias femeninas

2 de mayo de 2022 actualizado por: TopSpin Technologies Ltd

Efecto del entrenamiento en el TopSpin360 sobre la fuerza del cuello y los tiempos de carrera de 40 yardas en atletas femeninas de nivel universitario

El creciente reconocimiento de los efectos a corto y largo plazo de los traumatismos de cabeza y cuello en los atletas está estimulando la búsqueda de medidas preventivas al tiempo que mejoran el rendimiento en el campo. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un protocolo de entrenamiento de 12 semanas del dispositivo de entrenamiento neuromuscular TopSpin360 sobre la fuerza estática y dinámica del cuello y el rendimiento de carrera en atletas femeninas de nivel universitario. Este estudio reclutará atletas de los equipos universitarios femeninos de fútbol y rugby. Como parte de sus pruebas estándar fuera de temporada, se evaluarán la fuerza estática y dinámica del cuello, la circunferencia del cuello y los tiempos de carrera de 40 yardas al comienzo del estudio. Luego, los atletas serán invitados a participar en el programa de entrenamiento TopSpin360. Este programa incorpora sesiones de entrenamiento en el TopSpin360 de 3 a 5 series de 50 revoluciones en cada dirección, en sentido horario y antihorario, tres veces por semana para mejorar la fuerza estática y dinámica del cuello, pero no específicamente el rendimiento de sprint. Las sesiones duran de 10 a 15 minutos y durarán 12 semanas. Los miembros del equipo de investigación supervisarán estas sesiones de entrenamiento 3 días a la semana como complemento a su programa de entrenamiento fuera de temporada. La circunferencia del cuello, la fuerza estática y dinámica del cuello y los tiempos de carrera de 40 yardas se volverán a evaluar después de la intervención de entrenamiento de 12 semanas. La hipótesis del estudio es que el entrenamiento en el TopSpin360 dará como resultado una mayor fuerza estática y dinámica del cuello y mejores tiempos de carrera de 40 yardas. Una hipótesis secundaria es que el cambio en la fuerza del cuello se asociará positivamente con el cambio en los tiempos de carrera de 40 yardas, alineándose con una teoría emergente del rendimiento atlético relacionada con el control dinámico de toda la cadena cinética, incluido el cuello. La reevaluación de rutina de la fuerza del cuello a lo largo de la duración del programa de 12 semanas proporcionará información adicional sobre la trayectoria de los efectos del entrenamiento y las estimaciones del tiempo hasta el rendimiento máximo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El propósito del estudio es evaluar el efecto del entrenamiento usando un nuevo protocolo de cuello en dos resultados primarios: fuerza del cuello (tanto dinámica como estática) y tiempos de carrera de 40 yardas en un grupo de atletas sanas de edad universitaria.

Los propósitos secundarios son 1. explorar los componentes temporales del aumento del rendimiento, en particular la trayectoria de los efectos del entrenamiento. 2. explorar los efectos de arrastre del entrenamiento entre las métricas de rendimiento mediante la evaluación de las asociaciones entre el rendimiento dinámico en el dispositivo de entrenamiento, la fuerza isométrica del cuello y los tiempos de carrera de 40 yardas. 3. Examinar los efectos del programa de entrenamiento sobre la circunferencia del cuello. 4. Como subpropósito para futuras investigaciones, capturar los datos disponibles para explorar una posible relación entre el historial de conmociones cerebrales previas y la fuerza estática y dinámica del cuello durante el entrenamiento.

Todos los participantes serán informados del estudio a través de un correo electrónico del cuerpo técnico del equipo antes de las pruebas de referencia fuera de temporada de su equipo en el Centro de Entrenamiento Kirkley en el Estadio TD (Toronto Dominion) y la pista cubierta Thompson Arena. Los atletas interesados ​​recibirán una dirección de correo electrónico de uno de los miembros del equipo de investigación para contactar para obtener más información. Quienes den su consentimiento se someterán a un protocolo de detección para identificar cualquier disfunción cervical grave antes de una evaluación de referencia que incluye una evaluación estática y dinámica de la fuerza del cuello, medición de la circunferencia del cuello y tiempo de carrera de 40 yardas. Un miembro del equipo de investigación (estudiante de fisioterapia) realizará el protocolo de cribado. Esto implica evaluar el rango de movimiento activo completo en 6 planos de movimiento, sin dolor durante la prueba de 'planos combinados' de 4 cuadrantes, sin dolor con la prueba de compresión cervical de Spurling (Tong, Haig y Yamakawa, 2002). La fuerza estática del cuello se evaluará mediante un protocolo de evaluación de la fuerza del cuello según lo descrito por Versteegh et. Alabama. (Versteegh, Beaudet, Greenbaum, Hellyer, Tritton, Walton, 2015). Brevemente, esto implica que el participante sostenga un dinamómetro de mano (dispositivo de medición de fuerza) con un área de contacto de espuma blanda que se coloca contra la cabeza en diferentes puntos (frente, espalda y cada lado, uno a la vez). El participante aplica su propia resistencia con su(s) brazo(s) mientras empuja al máximo el dinamómetro con el apoyo de los investigadores. La fuerza máxima se mantiene en cada dirección durante 3 segundos y los valores de fuerza máxima se registran en cada dirección (8 pruebas en total). Estos 8 valores de prueba se sumarán y dividirán por 8 para proporcionar una puntuación compuesta de fuerza del cuello como medida de resultado principal y variable dependiente para el análisis de datos.

Después de las pruebas de referencia, cada participante se familiarizará con TopSpin360. El TopSpin360 es un dispositivo de entrenamiento neuromuscular que es similar a un 'hula hoop' para el cuello, el protocolo aprovecha la fuerza centrípeta autogenerada creada al usar el cuello para mantener un brazo con peso girando sobre la parte superior de un casco hecho a la medida. Cada participante tendrá el dispositivo del tamaño adecuado sujeto de forma segura a su cabeza con las correas para la barbilla provistas. Luego se familiarizarán con el movimiento del ejercicio de hacer que el peso pequeño gire alrededor del eje montado en el centro en ambas direcciones. Debido a que el peso es relativamente ligero, la resistencia de los músculos solo se produce por la fuerza centrípeta creada por el peso giratorio. Una vez que se sientan cómodos con el patrón del ejercicio, realizarán 50 revoluciones cronometradas en cada dirección, hacia la derecha y hacia la izquierda. Estos conjuntos de evaluación serán cronometrados (métrica 1) y se registrará la velocidad máxima alcanzada para cada conjunto (métrica 2). La circunferencia del cuello se medirá con una cinta métrica flexible a la altura del cartílago tiroides. Se medirá la altura de los participantes con una cinta métrica contra una pared, el peso se medirá con la báscula estándar en el Centro Kirkley y se les preguntará a los participantes sobre su historial de conmoción cerebral anterior.

Después de realizar las evaluaciones de fuerza del cuello de referencia, los participantes procederán al estadio Thompson. Después de realizar un calentamiento apropiado administrado por el entrenador de fuerza y ​​acondicionamiento, los participantes completarán una carrera de 40 yardas en la pista cubierta. Este sprint será cronometrado utilizando el sistema electrónico de cronometraje de sprint del atleta del equipo universitario occidental. Todos los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Microsoft Excel utilizando un número de asunto único. La lista maestra única que vincula el nombre del sujeto y el número único se almacenará por separado del archivo de datos anonimizados. También se les preguntará a los participantes si alguna vez han tenido una conmoción cerebral anterior y, de ser así, cuántas han tenido y si han tenido alguna en los últimos 12 meses.

Luego, se programará que el participante asista a una sesión de capacitación inicial con uno de los estudiantes investigadores. Esta sesión de entrenamiento inicial pasará por el programa de entrenamiento neuromuscular (aproximadamente 20-30 minutos para familiarizarse con el programa). Después de esta sesión, los participantes y los estudiantes investigadores crearán un cronograma de capacitación para el programa de estudio con un esfuerzo por acomodar el cronograma de capacitación fuera de temporada de cada participante. El programa constará de tres sesiones de entrenamiento por semana durante 12 semanas, realizadas junto con su actual programa de entrenamiento fuera de temporada. Cada una de estas sesiones de entrenamiento adicionales tendrá una duración de 10 a 15 minutos.

El programa de entrenamiento neuromuscular se divide en cuatro fases diferentes: Fundación, Estabilidad, Equilibrio y Movimiento. Cada fase avanza los ejercicios TopSpin360 durante períodos de 3 semanas desde sentado, de pie, a una sola pierna y, por último, sentadillas y estocadas. Cada sesión de entrenamiento implicará realizar de 3 a 5 series de 50 revoluciones en cada dirección, en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj, como se describe anteriormente. Se alentará a los participantes a realizar cada serie lo más rápido que puedan (en promedio, 20-45 segundos por serie). Entre cada serie, los participantes podrán descansar durante 1-2 minutos. Durante estas sesiones de entrenamiento, se registrará la velocidad máxima alcanzada para cada dirección y el tiempo para completar cada serie. Este protocolo continuará para las sesiones restantes hasta la finalización del programa después de la sesión 36 o al final de las 12 semanas, lo que ocurra primero. Al finalizar la sesión de capacitación de 12 semanas, los participantes serán reevaluados utilizando la misma evaluación que el protocolo de referencia descrito anteriormente. Esto incluye el tiempo necesario para realizar 50 revoluciones en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj, la velocidad máxima alcanzada en el dispositivo junto con la reevaluación de la fuerza isométrica del cuello, la circunferencia del cuello y el peso corporal. La reevaluación de la carrera de 40 yardas se completará en el estadio Thompson como estaba en la línea de base. Durante el curso del estudio, se alentará a todos los participantes a participar en su actividad física regular.

Este estudio es en gran parte de naturaleza exploratoria, lo que significa que los tamaños de muestra se estiman errando por el lado conservador y factible. Nuestro estudio piloto anterior reveló un tamaño de efecto moderado en la fuerza isométrica del cuello (d de Hedge = 0,68) en una muestra de jugadores universitarios masculinos de fútbol durante un período de entrenamiento de 7 semanas, aunque no podemos suponer que este mismo efecto se traducirá en una muestra de jugadores universitarios femeninos. jugadores de fútbol y rugby, por lo tanto, parte de la motivación de este estudio. Anticipamos que el análisis que requiere la muestra más grande será la asociación entre el cambio en la fuerza del cuello y el cambio en el rendimiento del sprint. Hay algunas fuentes potenciales de ruido aquí, incluida la confiabilidad test-retest del rendimiento del sprint que debemos considerar. Tampoco estamos seguros de la variación esperada en el cambio en el rendimiento del sprint que influirá en la magnitud de la correlación entre este y el cambio en el rendimiento del cuello. Si estimamos una asociación de pequeña a mediana entre las dos puntuaciones de cambio de r = 0,40 (coeficiente de determinación = 0,16), deseando una correlación del 80 % de potencia y aceptando una tasa de error alfa de dos colas del 5 %, entonces g*potencia El software indica un tamaño de muestra de n = 46 participantes, sin embargo, esto no incluye algunas de las variables desconocidas. Como hay 60 atletas en los dos equipos (fútbol y rugby), intentaremos reclutar a los 60, una estrategia que también significará que no impediremos que ningún jugador participe en lo que sospechamos será una intervención beneficiosa.

La hipótesis principal: la participación en el protocolo de entrenamiento mejorará la fuerza estática y dinámica del cuello y los tiempos de carrera de 40 yardas. El análisis ocurrirá a través de un ANOVA de medidas repetidas donde el tiempo es la variable independiente y la fuerza del cuello (estática y dinámica) y el tiempo de carrera de 40 yardas son las variables dependientes. Se explorarán los efectos principales significativos usando el post-hoc de Tukey para identificar interacciones significativas entre las tres variables dependientes.

También se anticipa que una mayor adherencia al programa de entrenamiento puede estar asociada con mayores mejoras en la fuerza del cuello y el rendimiento en carreras de velocidad de 40 yardas. Se utilizará la regresión lineal para analizar si una mayor adherencia se asocia con mayores mejoras en las variables dependientes.

Hipótesis secundaria 1: Explorar los componentes temporales de los aumentos de rendimiento. Esto se analizará gráficamente trazando el pico de RPM (revoluciones por minuto) alcanzado en cada sesión de entrenamiento con el tiempo.

Hipótesis secundaria 2: Habrá una fuerte asociación entre la fuerza estática y dinámica del cuello después del período de entrenamiento. Esto se analizará mediante el coeficiente de correlación r de Pearson entre las RPM máximas alcanzadas y la puntuación compuesta de fuerza del cuello después del entrenamiento.

Hipótesis secundaria 3: una mayor adherencia al programa de entrenamiento conducirá a mayores mejoras en la circunferencia del cuello. Esto se analizará a través de pruebas t pareadas de los valores de la circunferencia del cuello antes y después del entrenamiento y mediante una regresión lineal entre los cambios en la circunferencia del cuello y la adherencia al programa de entrenamiento.

Hipótesis secundaria 4: Los participantes con antecedentes de conmoción cerebral tendrán una fuerza estática y dinámica del cuello más baja que los jugadores sin antecedentes de conmoción cerebral. El análisis se realizará a través de una prueba t independiente de la fuerza estática compuesta del cuello entre jugadores con antecedentes de conmoción cerebral y jugadores sin historial de conmoción cerebral. Lo mismo ocurre con los valores dinámicos de fuerza del mástil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A3K7
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos en los equipos femeninos de fútbol y rugby de Western University

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no están médicamente autorizados para participar en entrenamientos fuera de temporada, o cualquier persona menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: brazo de entrenamiento neuromuscular multiplanar
El brazo de intervención estará involucrado en la intervención de entrenamiento descrita. Brevemente, se le pedirá a cada participante que entrene en el TopSpin360 3 veces por semana durante 3-5 series durante la duración del estudio. Cada conjunto tardará aproximadamente 15-30 segundos en realizarse y el entrenamiento se llevará a cabo durante las sesiones de entrenamiento programadas regularmente.
Ver descripción del brazo
Otros nombres:
  • Entrenamiento TopSpin360

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza estática del cuello medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza estática inicial del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
Fuerza de cuello estática multiplanar
Cambio desde la fuerza estática inicial del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
Cambio en la fuerza dinámica del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento inicial en la fuerza dinámica del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
Rendimiento en TopSpin360
Cambio desde el rendimiento inicial en la fuerza dinámica del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
Cambio en el tiempo de carrera de 40 yardas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al tiempo inicial de carrera de 40 yardas después de 12 semanas de entrenamiento
tiempo para correr 40 yardas
Cambio con respecto al tiempo inicial de carrera de 40 yardas después de 12 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambio en la circunferencia del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
medida del contorno del cuello
Cambio en la circunferencia del cuello después de 12 semanas de entrenamiento
Relación entre el historial autodeclarado de conmoción cerebral y la estática y la fuerza del cuello
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
Pruebas t independientes entre la fuerza del cuello estática y dinámica promedio de las personas con antecedentes de conmoción cerebral en comparación con la fuerza del cuello estática y dinámica promedio de las personas sin antecedentes de conmoción cerebral
Medido en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David M Walton, PhD, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 112841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza neuromuscular

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento neuromuscular multiplanar

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