Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TopSpin360 in vrouwelijke varsity-atleten

2 mei 2022 bijgewerkt door: TopSpin Technologies Ltd

Effect van training op de TopSpin360 op nekkracht en sprinttijden van 40 meter bij vrouwelijke atleten op varsity-niveau

De groeiende erkenning van de korte- en langetermijneffecten van hoofd-halstrauma op atleten stimuleert de zoektocht naar preventieve maatregelen en verbetert tegelijkertijd de prestaties op het veld. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een 12 weken durend trainingsprotocol van het TopSpin360 neuromusculaire trainingsapparaat op statische en dynamische nekkracht en sprintprestaties bij vrouwelijke varsity-atleten. Deze studie zal atleten rekruteren uit de vrouwenvoetbal- en rugbyteams. Als onderdeel van hun standaardtests buiten het seizoen, zullen ze hun statische en dynamische nekkracht, nekomtrek en sprinttijden van 40 meter laten beoordelen bij aanvang van het onderzoek. De sporters worden dan uitgenodigd om deel te nemen aan het TopSpin360 trainingsprogramma. Dit programma bevat trainingssessies op de TopSpin360 van 3-5 sets van 50 omwentelingen in elke richting van drie keer per week met de klok mee en tegen de klok in om de statische en dynamische nekkracht te verbeteren, maar niet specifiek de sprintprestaties. De sessies duren 10-15 minuten en duren 12 weken. Leden van het onderzoeksteam begeleiden deze trainingen 3 dagen per week als aanvulling op hun trainingsprogramma buiten het seizoen. Nekomtrek, statische en dynamische nekkracht en sprinttijden van 40 meter worden opnieuw beoordeeld na de trainingsinterventie van 12 weken. De onderzoekshypothese is dat training op de TopSpin360 zal resulteren in verbeterde statische en dynamische nekkracht en verbeterde sprinttijden van 40 meter. Een secundaire hypothese is dat de verandering in nekkracht positief zal worden geassocieerd met de verandering in sprinttijden van 40 meter, in overeenstemming met een opkomende theorie van atletische prestaties die verband houden met dynamische controle van de gehele bewegingsketen, inclusief de nek. Routinematige herevaluatie van de nekkracht tijdens de duur van het programma van 12 weken zal aanvullende informatie opleveren over het traject van trainingseffecten en schattingen van tijd-tot-piekprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van training met een nieuw nekprotocol op twee primaire uitkomsten: nekkracht (zowel dynamisch als statisch) en sprinttijden van 40 meter in een groep gezonde vrouwelijke atleten van universitaire leeftijd.

De secundaire doelen zijn om 1. de temporele componenten van prestatieverbetering te onderzoeken, met name het traject van trainingseffecten. 2. de overdrachtseffecten van training tussen prestatiestatistieken onderzoeken door de associaties tussen dynamische prestaties op het trainingsapparaat, isometrische nekkracht en sprinttijden van 40 meter te evalueren. 3. onderzoek de effecten van het trainingsprogramma op de nekomvang. 4. Als subdoel voor verder onderzoek beschikbare gegevens vastleggen om een ​​mogelijke relatie tussen eerdere hersenschuddingen en statische en dynamische nekkracht tijdens training te onderzoeken.

Alle deelnemers worden op de hoogte gebracht van het onderzoek via een e-mail van de technische staf van het team voorafgaand aan de basistests buiten het seizoen van hun team in het Kirkley Training Center in het TD (Toronto Dominion) Stadium en de Thompson Arena indoorbaan. Geïnteresseerde atleten krijgen een e-mailadres van een van de onderzoeksteams om contact op te nemen voor meer informatie. Degenen die hiermee instemmen, ondergaan een screeningprotocol om grove cervicale disfunctie te identificeren voorafgaand aan een basisevaluatie die statische en dynamische nekkrachtbeoordeling, nekomtrekmeting en 40 yard sprinttijd omvat. Een lid van het onderzoeksteam (student fysiotherapie) voert het screeningsprotocol uit. Dit omvat het beoordelen van het volledige actieve bewegingsbereik in 6 bewegingsvlakken, geen pijn tijdens de 4 kwadranten 'gecombineerde vlakken'-test, geen pijn met de Spurling's cervicale compressietest (Tong, Haig, & Yamakawa, 2002). De statische nekkracht zal worden beoordeeld door middel van een beoordelingsprotocol voor de nekkracht, zoals beschreven door Versteegh et. al. (Versteegh, Beaudet, Greenbaum, Hellyer, Tritton, Walton, 2015). In het kort houdt dit in dat de deelnemer een handdynamometer (krachtmeetapparaat) vasthoudt met een zacht schuimcontactgebied dat op verschillende punten tegen het hoofd wordt geplaatst (voorkant, achterkant en elke zijkant een voor een). De deelnemer oefent zijn eigen weerstand uit met zijn arm(en) terwijl hij zich maximaal in de dynamometer duwt met aanmoediging van de onderzoekers. De piekkracht wordt gedurende 3 seconden in elke richting vastgehouden en de pieksterktewaarden worden in elke richting geregistreerd (8 tests in totaal). Deze 8 testwaarden worden opgeteld en gedeeld door 8 om een ​​samengestelde nekkrachtscore te verkrijgen als primaire uitkomstmaat en afhankelijke variabele voor data-analyse.

Na de nulmeting wordt elke deelnemer vertrouwd gemaakt met de TopSpin360. De TopSpin360 is een neuromusculair trainingsapparaat dat lijkt op een 'hoelahoep' voor de nek. Het protocol maakt gebruik van zelf gegenereerde centripetale kracht die wordt gecreëerd door de nek te gebruiken om een ​​verzwaarde arm rond de bovenkant van een op maat gemaakte helm te laten draaien. Elke deelnemer krijgt het juiste formaat apparaat stevig op zijn hoofd vastgemaakt met behulp van de meegeleverde kinbanden. Ze zullen dan vertrouwd raken met de oefenbeweging om het kleine gewicht in beide richtingen rond de centraal gemonteerde as te laten draaien. Omdat het gewicht relatief licht is, wordt de weerstand tegen de spieren alleen geproduceerd door de centripetale kracht die wordt gecreëerd door het ronddraaiende gewicht. Als ze eenmaal vertrouwd zijn met het oefenpatroon, zullen ze 50 getimede omwentelingen uitvoeren in elke richting, met de klok mee en tegen de klok in. Deze evaluatiesets worden getimed (metriek 1) en de pieksnelheid die voor elke set wordt bereikt (metriek 2) wordt geregistreerd. De nekomtrek wordt gemeten met een flexibel meetlint ter hoogte van het schildkraakbeen. Deelnemers zullen hun lengte laten meten met behulp van een meetlint tegen een muur, het gewicht zal worden gemeten met behulp van de standaardweegschaal in het Kirkley Center en de deelnemers zullen worden gevraagd naar hun eerdere hersenschuddinggeschiedenis.

Nadat de baseline nekkrachtbeoordelingen zijn uitgevoerd, gaan de deelnemers naar de Thompson-arena. Na het uitvoeren van een geschikte warming-up, uitgevoerd door de kracht- en conditiecoach, zullen de deelnemers een sprint van 40 meter afleggen op de indoorbaan. Deze sprint wordt getimed met behulp van het elektronische sprinttimingsysteem van de Western varsity-atleet. Alle gegevens worden ingevoerd in een Microsoft Excel-werkblad met een uniek onderwerpnummer. De enkele hoofdlijst die de naam en het unieke nummer van de proefpersoon koppelt, wordt apart van het geanonimiseerde gegevensbestand opgeslagen. Deelnemers wordt ook gevraagd of ze ooit eerder een hersenschudding hebben gehad en zo ja, hoeveel ze hebben gehad en of ze er de afgelopen 12 maanden een hebben gehad.

Vervolgens wordt de deelnemer ingepland voor een eerste trainingssessie met een van de student-onderzoekers. Deze eerste trainingssessie doorloopt het neuromusculaire trainingsprogramma (ongeveer 20-30 minuten om vertrouwd te raken met het programma). Na deze sessie maken de deelnemers en de student-onderzoekers een trainingsschema voor het studieprogramma, waarbij wordt getracht rekening te houden met het trainingsschema buiten het seizoen van elke deelnemer. Het programma bestaat uit drie trainingssessies per week gedurende 12 weken, uitgevoerd in combinatie met hun huidige trainingsprogramma buiten het seizoen. Elk van deze aanvullende trainingssessies duurt 10-15 minuten.

Het neuromusculaire trainingsprogramma is onderverdeeld in vier verschillende fasen: Foundation, Stability, Balance en Movement. Elke fase vordert de TopSpin360-oefeningen gedurende perioden van 3 weken, van zitten, naar staan, naar enkel been, en als laatste squats en lunges. Elke trainingssessie omvat het uitvoeren van 3 tot 5 sets van 50 omwentelingen in elke richting van de klok mee en tegen de klok in, zoals hierboven beschreven. De deelnemers worden aangemoedigd om elke set zo snel mogelijk uit te voeren (gemiddeld 20-45 seconden per set). Tussen elke set mogen de deelnemers 1-2 minuten rusten. Tijdens deze trainingssessies wordt de bereikte pieksnelheid voor elke richting en de tijd om elke set te voltooien geregistreerd. Dit protocol wordt voortgezet voor de resterende sessies tot voltooiing van het programma na de 36e sessie of het einde van 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Na voltooiing van de trainingssessie van 12 weken worden de deelnemers opnieuw geëvalueerd met behulp van dezelfde beoordeling als het hierboven beschreven basisprotocol. Dit omvat de tijd die nodig is om 50 omwentelingen met de klok mee en tegen de klok in uit te voeren, de pieksnelheid die op het apparaat wordt bereikt, samen met het opnieuw evalueren van hun isometrische nekkracht, nekomtrek en lichaamsgewicht. De herbeoordeling van het 40-yard-dashboard zal worden voltooid in de Thompson-arena, net als bij de basislijn. In de loop van het onderzoek zullen alle deelnemers worden aangemoedigd om deel te nemen aan hun normale fysieke activiteit.

Deze studie is grotendeels verkennend van aard, wat betekent dat de steekproefomvang wordt geschat aan de kant van conservativiteit en haalbaarheid. Onze eerdere pilotstudie onthulde een matige effectgrootte op isometrische nekkracht (Hedge's d = 0,68) in een steekproef van mannelijke varsity-voetballers gedurende een trainingsperiode van 7 weken, hoewel we niet kunnen aannemen dat ditzelfde effect zich zal vertalen naar een steekproef van vrouwelijke varsity-voetballers. voetbal- en rugbyspelers, vandaar een deel van de motivatie voor deze studie. We verwachten dat de analyse die de grootste steekproef vereist, de associatie zal zijn tussen verandering in nekkracht en verandering in sprintprestaties. Er zijn hier enkele potentiële bronnen van ruis, waaronder de test-hertestbetrouwbaarheid van de sprintprestaties waarmee we rekening moeten houden. We zijn ook onzeker over de verwachte variantie in de verandering in sprintprestaties, die de omvang van de correlatie tussen de sprint en de verandering in nekprestaties zal beïnvloeden. Als we een klein tot middelgroot verband schatten tussen de twee veranderingsscores van r = 0,40 (determinatiecoëfficiënt = 0,16), een correlatie van 80% power wensen en een tweezijdige alfa-foutenkans van 5% accepteren, dan g*power software geeft een steekproefomvang aan van n = 46 deelnemers, maar dit omvat niet enkele van de onbekende variabelen. Aangezien er 60 atleten zijn verdeeld over de twee (voetbal- en rugby)teams, streven we ernaar om ze alle 60 te rekruteren, een strategie die ook inhoudt dat we geen enkele speler uitsluiten van deelname aan wat we vermoeden dat het een nuttige interventie zal zijn.

De primaire hypothese: deelname aan het trainingsprotocol verbetert de statische en dynamische nekkracht en sprinttijden van 40 meter. Analyse zal plaatsvinden door middel van een ANOVA met herhaalde metingen, waarbij tijd de onafhankelijke variabele is en nekkracht (statisch en dynamisch) en 40-yard dash-tijd de afhankelijke variabelen zijn. Significante hoofdeffecten zullen worden onderzocht met behulp van Tukey's post-hoc om significante interacties tussen de drie afhankelijke variabelen te identificeren.

Er wordt ook verwacht dat een hogere naleving van het trainingsprogramma kan worden geassocieerd met grotere verbeteringen in nekkracht en 40 yard sprintprestaties. Lineaire regressie zal worden gebruikt om te analyseren of hogere therapietrouw gepaard gaat met grotere verbeteringen in de afhankelijke variabelen.

Secundaire hypothese 1: de temporele componenten van prestatieverbetering onderzoeken. Dit wordt grafisch geanalyseerd door de maximale RPM (omwenteling per minuut) die in elke trainingssessie wordt behaald, uit te zetten tegen de tijd.

Secundaire hypothese 2: Er zal een sterk verband zijn tussen statische en dynamische nekkracht na de trainingsperiode. Dit wordt geanalyseerd door Pearson's r correlatiecoëfficiënt tussen de bereikte piek RPM en de samengestelde nekkrachtscore na de training.

Secundaire hypothese 3: Een grotere naleving van het trainingsprogramma zal leiden tot een grotere verbetering van de nekomvang. Dit zal worden geanalyseerd door middel van gepaarde t-testen van nekomtrekwaarden vóór de training tot na de training en door lineaire regressie tussen veranderingen in nekomtrek en therapietrouw.

Secundaire hypothese 4: De deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenschudding zullen een lagere statische en dynamische nekkracht hebben dan spelers zonder voorgeschiedenis van hersenschudding. Analyse vindt plaats door middel van een onafhankelijke t-test van samengestelde statische nekkracht tussen spelers met een voorgeschiedenis van hersenschudding en spelers zonder voorgeschiedenis van hersenschudding. Evenzo voor dynamische neksterktewaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen in de damesvoetbal- en rugbyteams van de Western University

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die niet medisch zijn goedgekeurd om deel te nemen aan trainingen buiten het seizoen, of iedereen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: multiplanaire neuromusculaire trainingsarm
De interventiearm zal worden betrokken bij de geschetste trainingsinterventie. In het kort wordt elke deelnemer gevraagd om gedurende de duur van het onderzoek 3 keer per week 3-5 sets op de TopSpin360 te trainen. Elke set duurt ongeveer 15-30 seconden en de training vindt plaats tijdens regelmatig geplande trainingssessies.
Zie armbeschrijving
Andere namen:
  • TopSpin360-trainingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in statische nekkracht zoals gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: Verander van basislijn statische nekkracht na 12 weken training
Multiplanaire statische neksterkte
Verander van basislijn statische nekkracht na 12 weken training
Verandering in dynamische nekkracht
Tijdsspanne: Verander van basislijnprestaties in dynamische nekkracht na 12 weken training
Prestaties op de TopSpin360
Verander van basislijnprestaties in dynamische nekkracht na 12 weken training
Verandering in sprinttijd van 40 meter
Tijdsspanne: Verander van baseline 40 yard dash-tijd na 12 weken training
tijd om 40 meter te sprinten
Verander van baseline 40 yard dash-tijd na 12 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nekomvang
Tijdsspanne: Verandering in nekomvang na 12 weken training
halsomtrek meting
Verandering in nekomvang na 12 weken training
Relatie tussen zelfverklaarde hersenschuddinggeschiedenis en statische en nekkracht
Tijdsspanne: Zoals gemeten bij Baseline
Onafhankelijke t-tests tussen gemiddelde statische en dynamische nekkracht van mensen met een voorgeschiedenis van hersenschudding in vergelijking met de gemiddelde statische en dynamische nekkracht van mensen zonder voorgeschiedenis van hersenschudding
Zoals gemeten bij Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Walton, PhD, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 112841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire krachttraining

Klinische onderzoeken op Multiplanaire neuromusculaire training

3
Abonneren