- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03844087
TopSpin360 i kvinnliga varsity-idrottare
Effekt av träning på TopSpin360 på nackstyrka och 40-yards strecktider hos kvinnliga idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av träning med hjälp av ett nytt nackprotokoll på två primära resultat: nackstyrka (både dynamisk och statisk) och 40-yards strecktider hos en grupp friska kvinnliga idrottare i universitetsåldern.
De sekundära syftena är att 1. utforska de tidsmässiga komponenterna av prestationsökning, särskilt banan för träningseffekter. 2. utforska överföringseffekterna av träning mellan prestationsmått genom att utvärdera sambanden mellan dynamisk prestation på träningsredskapet, isometrisk nackstyrka och 40-yards strecktider. 3. undersöka träningsprogrammets effekter på nackomkretsen. 4. Som ett delsyfte för vidare forskning, fånga tillgängliga data för att utforska ett potentiellt samband mellan tidigare hjärnskakningshistoria och statisk och dynamisk nackstyrka under träning.
Alla deltagare kommer att informeras om studien via ett e-postmeddelande från lagets tränarstab innan deras lags baslinjetestning utanför säsongen på Kirkley Training Center på TD (Toronto Dominion) Stadium och Thompson Arena inomhusbana. Intresserade idrottare kommer att få en e-postadress till en av forskargruppen att kontakta för ytterligare information. De som samtycker kommer att genomgå ett screeningprotokoll för att identifiera eventuella allvarliga livmoderhalsdysfunktioner före en baslinjeutvärdering som inkluderar statisk och dynamisk bedömning av nackstyrka, mätning av nackomkrets och 40 yards strecktid. En medlem av forskargruppen (fysioterapistudent) kommer att utföra screeningprotokollet. Detta innebär att bedöma fullt aktivt rörelseomfång i 6 rörelseplan, ingen smärta under de fyra kvadranters "kombinerade plan"-testet, ingen smärta med Spurlings cervikala kompressionstest (Tong, Haig, & Yamakawa, 2002). Statisk nackstyrka kommer att bedömas med ett protokoll för bedömning av nackstyrka som beskrivs av Versteegh et. al. (Versteegh, Beaudet, Greenbaum, Hellyer, Tritton, Walton, 2015). Kortfattat innebär detta att deltagaren håller i en handhållen dynamometer (kraftmätningsanordning) med en mjuk skumkontaktyta som placeras mot huvudet på olika ställen (fram, bak och på varje sida en i taget). Deltagaren applicerar sitt eget motstånd med sin arm(ar) när de trycker maximalt in i dynamometern med uppmuntran från forskarna. Toppkraften hålls i varje riktning under 3 sekunder och toppstyrkavärdena registreras i varje riktning (8 totala tester). Dessa 8 testvärden kommer att summeras och divideras med 8 för att ge ett sammansatt nackstyrkepoäng som primärt resultatmått och beroende variabel för dataanalys.
Efter baslinjetestning kommer varje deltagare att bli bekant med TopSpin360. TopSpin360 är en neuromuskulär träningsenhet som liknar en "hula hoop" för nacken, protokollet utnyttjar självgenererad centripetalkraft skapad genom att använda nacken för att hålla en viktad arm roterande runt toppen av en specialanpassad hjälm. Varje deltagare kommer att ha enheten med rätt storlek ordentligt fäst vid huvudet med de medföljande hakremmarna. De kommer då att bekanta sig med träningsrörelsen att få den lilla vikten att snurra runt den centralt monterade axeln i båda riktningarna. Eftersom vikten är relativt lätt produceras motståndet mot musklerna endast av den centripetalkraft som skapas av den snurrande vikten. När de väl är bekväma med träningsmönstret kommer de att utföra 50 tidsinställda varv i varje riktning medurs och moturs. Dessa utvärderingsuppsättningar kommer att tidsinställas (mått 1) och topphastigheten som uppnås för varje uppsättning (mått 2) kommer att registreras. Nackomkretsen kommer att mätas med ett flexibelt måttband i nivå med sköldkörtelbrosket. Deltagarna kommer att få sin längd mätt med ett måttband mot en vägg, vikt kommer att mätas med hjälp av standardvågen på Kirkley Center och deltagarna kommer att tillfrågas om sin tidigare hjärnskakningshistoria.
Efter att baslinjebedömningar av nackstyrka har utförts fortsätter deltagarna till Thompson arena. Efter att ha utfört en lämplig uppvärmning som administreras av styrke- och konditionstränaren, kommer deltagarna att slutföra en 40-yardstreck på inomhusbanan. Denna sprint kommer att tajmas med hjälp av Western University-atletens elektroniska sprinttidningssystem. All data kommer att matas in i ett Microsoft Excel-kalkylblad med ett unikt ämnesnummer. Den enda huvudlistan som länkar ämnets namn och unika nummer kommer att lagras separat från den avidentifierade datafilen. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de någonsin har haft en tidigare hjärnskakning och i så fall hur många de har haft och om de har haft någon under de senaste 12 månaderna.
Deltagaren kommer sedan att schemaläggas att delta i en inledande utbildning med en av forskarstudenterna. Detta första träningspass kommer att gå igenom det neuromuskulära träningsprogrammet (ungefär 20-30 minuter för att bekanta dig med programmet). Efter denna session kommer deltagarna och forskarstudenterna att skapa ett träningsschema för studieprogrammet med ett försök att tillgodose varje deltagares träningsschema utanför säsongen. Programmet kommer att vara tre träningspass per vecka under 12 veckor, utförda i samband med deras nuvarande träningsprogram utanför säsongen. Var och en av dessa extra träningspass kommer att ta 10-15 minuter.
Det neuromuskulära träningsprogrammet är uppdelat i fyra olika faser: Fundament, Stabilitet, Balans och Rörelse. Varje fas fortskrider TopSpin360-övningarna under 3 veckors perioder från sittande, till stående, till ett ben och slutligen knäböj och utfall. Varje träningspass kommer att involvera att utföra 3 till 5 set med 50 varv i varje riktning medurs och moturs enligt beskrivningen ovan. Deltagarna kommer att uppmuntras att utföra varje set så snabbt de kan (i genomsnitt 20-45 sekunder per set). Mellan varje set kommer deltagarna att få vila i 1-2 minuter. Under dessa träningspass kommer topphastigheten som uppnåtts för varje riktning och tiden att slutföra varje set att registreras. Detta protokoll kommer att fortsätta för de återstående sessionerna tills programmet är klart efter den 36:e sessionen eller slutet av 12 veckor, beroende på vilket som inträffar först. Efter avslutad 12-veckors träning kommer deltagarna att omvärderas med samma bedömning som baslinjeprotokollet som beskrivs ovan. Detta inkluderar den tid som krävs för att utföra 50 varv medurs och moturs, topphastighet uppnådd på enheten tillsammans med omvärdering av deras isometriska nackstyrka, halsomkrets och kroppsvikt. Omvärderingen av 40 yards strecket kommer att slutföras på Thompson arena som det var vid baslinjen. Under studiens gång kommer alla deltagare att uppmuntras att delta i sin vanliga fysiska aktivitet.
Denna studie är till stor del utforskande till sin natur, vilket innebär att urvalsstorlekar uppskattas felaktigt på sidan av konservativitet och genomförbarhet. Vår tidigare pilotstudie avslöjade en måttlig effektstorlek på isometrisk nackstyrka (Hedge's d = 0,68) hos ett urval av manliga fotbollsspelare under en 7-veckors träningsperiod, även om vi inte kan anta att samma effekt kommer att översättas till ett urval av kvinnliga universitetsspelare fotbolls- och rugbyspelare, därav en del av motivationen för denna studie. Vi förväntar oss att analysen som kräver det största urvalet kommer att vara sambandet mellan förändring i nackstyrka och förändring i sprintprestanda. Det finns några potentiella bruskällor här, inklusive test-retest-tillförlitligheten för sprintprestandan som vi måste överväga. Vi är också osäkra på variansen som förväntas i förändringen i sprintprestanda som kommer att påverka storleken på korrelationen mellan den och förändringen i nackprestanda. Om vi uppskattar en liten till medelhög association mellan de två förändringspoängen på r = 0,40 (determinationskoefficient = 0,16), och önskar en korrelation på 80 % effekt och accepterar en 5 % dubbelsidig alfafelfrekvens, då g*power programvara indikerar en urvalsstorlek på n = 46 deltagare, men detta inkluderar inte några av de okända variablerna. Eftersom det finns 60 idrottare i de två (fotboll och rugby) lagen kommer vi att sträva efter att rekrytera alla 60, en strategi som också kommer att innebära att vi inte hindrar någon spelare från att delta i vad vi misstänker kommer att vara en fördelaktig intervention.
Den primära hypotesen: Deltagande i träningsprotokollet kommer att förbättra statisk och dynamisk nackstyrka och 40 yards strecktider. Analys kommer att ske genom en upprepad mätning ANOVA där tid är den oberoende variabeln och nackstyrka (statisk och dynamisk) och 40-yards strecktid är de beroende variablerna. Signifikanta huvudeffekter kommer att undersökas med hjälp av Tukeys post-hoc för att identifiera signifikanta interaktioner mellan de tre beroende variablerna.
Det förväntas också att högre följsamhet till träningsprogrammet kan vara förknippad med större förbättringar i nackstyrka och 40 yards sprintprestanda. Linjär regression kommer att användas för att analysera om högre adherens är associerad med större förbättringar av de beroende variablerna.
Sekundär hypotes 1: Att utforska de tidsmässiga komponenterna i prestationshöjningar. Detta kommer att analyseras grafiskt genom att plotta det högsta RPM (varv per minut) som uppnåtts under varje träningspass med tiden.
Sekundär hypotes 2: Det kommer att finnas ett starkt samband mellan statisk och dynamisk nackstyrka efter träningsperioden. Detta kommer att analyseras genom Pearsons r-korrelationskoefficient mellan det maximala varvtalet som uppnåtts och den sammansatta nackstyrkepoängen efter träning.
Sekundär hypotes 3: Större följsamhet till träningsprogrammet kommer att leda till större förbättringar av nackomkretsen. Detta kommer att analyseras genom parade t-tester av nackomkretsvärden före träning till efterträning och genom linjär regression mellan förändringar i nackomkrets och att träningsprogrammet följs.
Sekundär hypotes 4: Deltagarna med en tidigare historia av hjärnskakning kommer att ha lägre statisk och dynamisk nackstyrka än spelare utan hjärnskakning. Analys kommer att ske genom oberoende t-test av sammansatt statisk nackstyrka mellan spelare med en historia av hjärnskakning och spelare utan historia av hjärnskakning. Likaså för dynamiska nackstyrkevärden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna på Western Universitys damfotbolls- och rugbylag
Exklusions kriterier:
- de som inte är medicinskt godkända för att delta i träning utanför säsongen, eller någon under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: multiplanar neuromuskulär träningsarm
Interventionsarmen kommer att vara involverad i den utbildningsinsats som beskrivs.
Kortfattat kommer varje deltagare att bli ombedd att träna på TopSpin360 3 gånger i veckan i 3-5 set under hela studien.
Varje set kommer att ta ungefär 15-30 sekunder att utföra och träning kommer att delta under regelbundet schemalagda träningspass.
|
Se armbeskrivning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i statisk nackstyrka mätt med en handhållen dynamometer
Tidsram: Byt från Baseline Static Neck Strength efter 12 veckors träning
|
Multiplanar statisk halsstyrka
|
Byt från Baseline Static Neck Strength efter 12 veckors träning
|
Förändring i dynamisk nackstyrka
Tidsram: Förändring från Baseline Performance i Dynamic Neck Strength efter 12 veckors träning
|
Prestanda på TopSpin360
|
Förändring från Baseline Performance i Dynamic Neck Strength efter 12 veckors träning
|
Ändring i 40 yards strecktid
Tidsram: Ändra från Baseline 40 yards strecktid efter 12 veckors träning
|
dags att spurta 40 yards
|
Ändra från Baseline 40 yards strecktid efter 12 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i halsomkrets
Tidsram: Förändring i nackeomkrets efter 12 veckors träning
|
nackomkretsmått
|
Förändring i nackeomkrets efter 12 veckors träning
|
Samband mellan självdeklarerad hjärnskakningshistoria och statisk och nackstyrka
Tidsram: Som mätt vid baslinjen
|
Oberoende t-tester mellan genomsnittlig statisk och dynamisk nackstyrka för dem med en historia av hjärnskakning jämfört med den genomsnittliga statiska och dynamiska halsstyrkan för dem utan en historia av hjärnskakning
|
Som mätt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David M Walton, PhD, Western University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Versteegh T, Beaudet D, Greenbaum M, Hellyer L, Tritton A, Walton D. Evaluating the reliability of a novel neck-strength assessment protocol for healthy adults using self-generated resistance with a hand-held dynamometer. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):58-64. doi: 10.3138/ptc.2013-66.
- Tong HC, Haig AJ, Yamakawa K. The Spurling test and cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):156-9. doi: 10.1097/00007632-200201150-00007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 112841
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulär styrketräning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
Kliniska prövningar på Multiplanär neuromuskulär träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering