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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03844087
TopSpin360 dans les athlètes féminines universitaires
Effet de l'entraînement sur le TopSpin360 sur la force du cou et les temps de course de 40 mètres chez les athlètes féminines de niveau universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement à l'aide d'un nouveau protocole pour le cou sur deux résultats principaux : la force du cou (à la fois dynamique et statique) et les temps de course de 40 mètres dans un groupe d'athlètes féminines d'âge universitaire en bonne santé.
Les objectifs secondaires sont 1. d'explorer les composantes temporelles de l'augmentation des performances, notamment la trajectoire des effets de l'entraînement. 2. explorer les effets de report de l'entraînement entre les mesures de performance en évaluant les associations entre la performance dynamique sur l'appareil d'entraînement, la force isométrique du cou et les temps de course de 40 mètres. 3. examiner les effets du programme d'entraînement sur la circonférence du cou. 4. En tant que sous-objectif de recherches ultérieures, saisir les données disponibles pour explorer une relation potentielle entre les antécédents de commotion cérébrale et la force statique et dynamique du cou pendant l'entraînement.
Tous les participants seront informés de l'étude par le biais d'un courriel du personnel d'entraîneurs de l'équipe avant les tests de référence hors saison de leur équipe au centre d'entraînement Kirkley du stade TD (Toronto Dominion) et de la piste intérieure de l'aréna Thompson. Les athlètes intéressés recevront une adresse électronique de l'un des membres de l'équipe de recherche à contacter pour plus d'informations. Ceux qui consentent subiront un protocole de dépistage pour identifier tout dysfonctionnement cervical grave avant une évaluation de base qui comprend une évaluation statique et dynamique de la force du cou, une mesure de la circonférence du cou et un temps de course de 40 mètres. Un membre de l'équipe de recherche (étudiant en physiothérapie) effectuera le protocole de dépistage. Cela implique d'évaluer l'amplitude active complète des mouvements dans 6 plans de mouvement, l'absence de douleur lors du test des 4 quadrants "plans combinés", l'absence de douleur avec le test de compression cervicale de Spurling (Tong, Haig et Yamakawa, 2002). La force statique du cou sera évaluée par un protocole d'évaluation de la force du cou tel que décrit par Versteegh et. Al. (Versteegh, Beaudet, Greenbaum, Hellyer, Tritton, Walton, 2015). En bref, cela implique que le participant tienne un dynamomètre portatif (appareil de mesure de force) avec une zone de contact en mousse souple qui est placée contre la tête à différents points (avant, arrière et de chaque côté un à la fois). Le participant applique sa propre résistance avec son (ses) bras en poussant au maximum dans le dynamomètre avec les encouragements des chercheurs. La force maximale est maintenue dans chaque direction pendant 3 secondes et les valeurs de force maximale sont enregistrées dans chaque direction (8 tests au total). Ces 8 valeurs de test seront additionnées et divisées par 8 pour fournir un score composite de force du cou comme mesure de résultat principale et variable dépendante pour l'analyse des données.
Après les tests de base, chaque participant sera familiarisé avec le TopSpin360. Le TopSpin360 est un appareil d'entraînement neuromusculaire qui s'apparente à un " hula hoop " pour le cou, le protocole tire parti de la force centripète auto-générée créée en utilisant le cou pour maintenir un bras lesté en rotation autour du haut d'un casque sur mesure. Chaque participant aura l'appareil de taille appropriée solidement fixé à sa tête à l'aide des mentonnières fournies. Ils se familiariseront ensuite avec le mouvement d'exercice consistant à faire tourner le petit poids autour de l'axe monté au centre dans les deux sens. Parce que le poids est relativement léger, la résistance aux muscles n'est produite que par la force centripète créée par le poids en rotation. Une fois qu'ils sont à l'aise avec le modèle d'exercice, ils effectueront 50 révolutions chronométrées dans chaque sens, dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Ces ensembles d'évaluation seront chronométrés (métrique 1) et la vitesse maximale atteinte pour chaque ensemble (métrique 2) sera enregistrée. Le tour de cou sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban souple au niveau du cartilage thyroïde. Les participants verront leur taille mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer contre un mur, leur poids sera mesuré à l'aide de la balance standard du Kirkley Centre et les participants seront interrogés sur leurs antécédents de commotion cérébrale.
Une fois les évaluations de base de la force du cou effectuées, les participants se rendront à l'aréna Thompson. Après avoir effectué un échauffement approprié administré par l'entraîneur de force et de conditionnement, les participants effectueront un sprint de 40 verges sur la piste intérieure. Ce sprint sera chronométré à l'aide du système électronique de chronométrage de sprint de l'athlète de l'université Western. Toutes les données seront entrées dans une feuille de calcul Microsoft Excel en utilisant un numéro de sujet unique. La liste principale unique reliant le nom du sujet et son numéro unique sera stockée séparément du fichier de données anonymisées. On demandera également aux participants s'ils ont déjà eu une commotion cérébrale et si oui, combien en ont-ils eu et s'ils en ont eu au cours des 12 derniers mois.
Le participant sera ensuite programmé pour assister à une session de formation initiale avec l'un des étudiants chercheurs. Cette première séance d'entraînement passera par le programme d'entraînement neuromusculaire (environ 20-30 minutes pour se familiariser avec le programme). Après cette séance, les participants et les étudiants chercheurs créeront un horaire d'entraînement pour le programme d'études en s'efforçant de tenir compte de l'horaire d'entraînement hors saison de chaque participant. Le programme consistera en trois séances d'entraînement par semaine pendant 12 semaines, exécutées en conjonction avec leur programme d'entraînement actuel hors saison. Chacune de ces séances d'entraînement supplémentaires durera 10 à 15 minutes.
Le programme d'entraînement neuromusculaire est divisé en quatre phases différentes : Fondation, Stabilité, Équilibre et Mouvement. Chaque phase fait progresser les exercices TopSpin360 sur des périodes de 3 semaines, de la position assise à la position debout, à la jambe unique, et enfin aux squats et fentes. Chaque séance d'entraînement impliquera d'effectuer 3 à 5 séries de 50 tours dans chaque sens dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse comme décrit ci-dessus. Les participants seront encouragés à exécuter chaque série aussi rapidement qu'ils le peuvent (en moyenne 20 à 45 secondes par série). Entre chaque série, les participants seront autorisés à se reposer pendant 1 à 2 minutes. Au cours de ces séances d'entraînement, la vitesse maximale atteinte pour chaque direction et le temps nécessaire pour terminer chaque série seront enregistrés. Ce protocole sera poursuivi pour les sessions restantes jusqu'à la fin du programme après la 36e session ou la fin des 12 semaines, selon la première éventualité. À la fin de la session de formation de 12 semaines, les participants seront réévalués en utilisant la même évaluation que le protocole de base décrit ci-dessus. Cela inclut le temps nécessaire pour effectuer 50 tours dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, la vitesse maximale atteinte sur l'appareil ainsi que la réévaluation de la force isométrique du cou, de la circonférence du cou et du poids corporel. La réévaluation du sprint de 40 verges sera complétée à l'aréna de Thompson comme elle l'était au départ. Au cours de l'étude, tous les participants seront encouragés à participer à leur activité physique régulière.
Cette étude est en grande partie de nature exploratoire, ce qui signifie que la taille des échantillons est estimée par excès de prudence et de faisabilité. Notre étude pilote précédente a révélé une taille d'effet modérée sur la force isométrique du cou (d de Hedge = 0,68) dans un échantillon de joueurs de football universitaires masculins sur une période d'entraînement de 7 semaines, bien que nous ne puissions pas supposer que ce même effet se traduira par un échantillon de footballeurs universitaires féminins. joueurs de football et de rugby, d'où une partie de la motivation de cette étude. Nous prévoyons que l'analyse nécessitant le plus grand échantillon sera l'association entre le changement de la force du cou et le changement de la performance au sprint. Il existe certaines sources potentielles de bruit ici, notamment la fiabilité test-retest des performances de sprint que nous devons prendre en compte. Nous ne sommes pas sûrs non plus de la variance attendue dans le changement de la performance au sprint, qui influencera l'ampleur de la corrélation entre celle-ci et le changement de la performance du cou. Si nous estimons une association petite à moyenne entre les deux scores de changement de r = 0,40 (coefficient de détermination = 0,16), en désirant une corrélation de 80 % de puissance et en acceptant un taux d'erreur alpha bilatéral de 5 %, alors g*puissance Le logiciel indique une taille d'échantillon de n = 46 participants, mais cela n'inclut pas certaines des variables inconnues. Comme il y a 60 athlètes dans les deux équipes (football et rugby), nous viserons à recruter les 60, une stratégie qui signifie également que nous n'empêcherons aucun joueur de participer à ce que nous soupçonnons d'être une intervention bénéfique.
L'hypothèse principale : la participation au protocole d'entraînement améliorera la force statique et dynamique du cou et les temps de course de 40 mètres. L'analyse se fera par le biais d'une ANOVA à mesures répétées où le temps est la variable indépendante et la force du cou (statique et dynamique) et le temps de course de 40 verges sont les variables dépendantes. Les effets principaux significatifs seront explorés à l'aide du post-hoc de Tukey pour identifier les interactions significatives entre les trois variables dépendantes.
Il est également prévu qu'une plus grande adhésion au programme d'entraînement puisse être associée à de plus grandes améliorations de la force du cou et de la performance au sprint de 40 verges. La régression linéaire sera utilisée pour analyser si une adhésion plus élevée est associée à de plus grandes améliorations dans les variables dépendantes.
Hypothèse secondaire 1 : Explorer les composantes temporelles des augmentations de performance. Cela sera analysé graphiquement en traçant le pic RPM (révolution par minute) atteint lors de chaque séance d'entraînement avec le temps.
Hypothèse secondaire 2 : Il y aura une forte association entre la force statique et dynamique du cou après la période d'entraînement. Cela sera analysé à l'aide du coefficient de corrélation r de Pearson entre le RPM maximal atteint et le score de force du cou composite après l'entraînement.
Hypothèse secondaire 3 : Une plus grande adhésion au programme d'entraînement conduira à de plus grandes améliorations de la circonférence du cou. Cela sera analysé par des tests t appariés des valeurs de circonférence du cou avant la formation et après la formation et par une régression linéaire entre les changements de circonférence du cou et l'adhésion au programme de formation.
Hypothèse secondaire 4 : Les participants ayant des antécédents de commotion cérébrale auront une force cervicale statique et dynamique inférieure à celle des joueurs sans antécédent de commotion cérébrale. L'analyse se fera par le biais d'un test t indépendant de la force statique composite du cou entre les joueurs ayant des antécédents de commotion cérébrale et les joueurs sans antécédent de commotion cérébrale. De même pour les valeurs dynamiques de force du cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé dans les équipes féminines de soccer et de rugby de l'Université Western
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne sont pas médicalement autorisés à participer à des entraînements hors saison, ou toute personne de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'entraînement neuromusculaire multiplanaire
Le bras d'intervention sera impliqué dans l'intervention de formation décrite.
En bref, chaque participant sera invité à s'entraîner sur le Topspin360 3 fois par semaine pour 3 à 5 sets pour la durée de l'étude.
Chaque ensemble prendra environ 15-30 secondes pour se produire et la formation participera pendant les séances de formation régulières.
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Voir la description du bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force statique du cou mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Délai: Changement par rapport à la force statique du cou de base après 12 semaines d'entraînement
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Résistance du cou statique multiplanaire
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Changement par rapport à la force statique du cou de base après 12 semaines d'entraînement
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Modification de la force dynamique du cou
Délai: Changement par rapport à la performance de base de la force dynamique du cou après 12 semaines d'entraînement
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Performances sur le TopSpin360
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Changement par rapport à la performance de base de la force dynamique du cou après 12 semaines d'entraînement
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Changement de temps de tiret de 40 verges
Délai: Changement par rapport au temps de base de 40 verges après 12 semaines d'entraînement
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il est temps de sprinter 40 mètres
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Changement par rapport au temps de base de 40 verges après 12 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tour de cou
Délai: Changement de tour de cou après 12 semaines d'entraînement
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mesure du tour de cou
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Changement de tour de cou après 12 semaines d'entraînement
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Relation entre les antécédents autodéclarés de commotion cérébrale et la force statique et du cou
Délai: Tel que mesuré au départ
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Tests t indépendants entre la force statique et dynamique moyenne du cou de ceux qui ont des antécédents de commotion cérébrale par rapport à la force statique et dynamique moyenne du cou de ceux qui n'ont pas d'antécédents de commotion cérébrale
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Tel que mesuré au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Walton, PhD, Western University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Versteegh T, Beaudet D, Greenbaum M, Hellyer L, Tritton A, Walton D. Evaluating the reliability of a novel neck-strength assessment protocol for healthy adults using self-generated resistance with a hand-held dynamometer. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):58-64. doi: 10.3138/ptc.2013-66.
- Tong HC, Haig AJ, Yamakawa K. The Spurling test and cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):156-9. doi: 10.1097/00007632-200201150-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 112841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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