- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856463
Coaches aktiverer at nå ud til og engagere patienter (CAREPlan)
19. marts 2024 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Coacher aktiverer, når ud til og engagerer patienter i plejeplanen for livets slut
Formålet med Team Based Advance Care Planning CAREPLAN-programmet er at forstå, om en uddannet lægnavigatør, der engagerer sig med patienter med fremskredne stadier af kræft, kan hjælpe patienter med forudgående plejeplanlægning, forbedre patientaktivering, tilfredshed, livskvalitet og kvaliteten af kræftbehandling ved livets afslutning, samtidig med at det sikres målkonkordant kræftbehandling ved livets afslutning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stanford Cancer Institute planlægger at implementere og evaluere flere kritiske elementer for at være i overensstemmelse med organisationens mission om at yde pleje af høj værdi til deres patienter.
CAREPLAN-interventionen (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in their End of Life Care Plan)-interventionen er et innovativt program, der har til formål at styrke udbyder-patient-relationer og lette pleje af hele mennesker om forhold, der er vigtige for patienter, der er diagnosticeret med fremskredne stadier af kræft, og som er vigtige for patienternes støttenetværk og familie.
Projektet har til formål at hjælpe med at etablere patienters mål for plejeplanen med passende dokumentation, udvikle, implementere og evaluere en plejemodel for patienter med kræft, der har til formål at forbedre de kliniske resultater og deres erfaringer med deres kræftbehandling.
Interventionen giver patienterne lægnavigatører, som hjælper dem og deres familier med at formulere og diskutere deres mål for pleje med deres sundhedsteam i håb om at deltage i fælles beslutningstagning for målkonkordant pleje.
Målet med projektet er at demonstrere, at der er forbedret dokumentation af mål for pleje, patientoplevelser, patientaktivering, livskvalitet og pleje- og kommunikationskvalitet, og at programmet er med til at forbedre målkonkordant plejemodtagelse ved livets afslutning. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der modtager behandling på Stanford Cancer Institute og har kræft i kønsorganerne og har modtaget mere end 2 tidligere kemoterapibehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppearm
Patienter, der randomiseres til interventionen, vil blive tildelt en lægpatientnavigator, som vil give information om tidlig plejeplanlægning, dokumentation af mål for plejen og koordinering af hjemmebaseret pleje.
Interventionsarmen vil også modtage sædvanlig pleje som ydet af deres lokale onkologer.
|
Patienter, der randomiseres til interventionen, vil blive tildelt en læg sundhedsarbejder, som vil kontakte patienten for at påbegynde interventionen.
Interventionen omfatter: undervisning i tidlig plejeplanlægning og dokumentation af plejemål.
Andre navne:
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppearm
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje som ydet af deres lokale onkologer.
|
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for plejedokumentation
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Mål for plejedokumentation for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutafdelingsbesøg ved hjælp af kortabstraktion
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive vurderet ved elektronisk sygejournalabstraktion fra tidspunktet for indskrivning til 12 måneder efter patientindskrivning
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospitalsindlæggelse Besøg ved hjælp af diagramabstraktion
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Indlæggelsesbesøg for hver patient vil blive vurderet ved elektronisk sygejournalabstraktion fra tidspunktet for indskrivning til 12 måneder efter patientindskrivning
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Palliativ pleje ved hjælp af diagramabstraktion
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Anvendelse af palliativ pleje for hver patient vil blive vurderet ved elektronisk sygejournalabstraktion fra tidspunktet for indskrivning til 12 måneder efter patientindskrivning
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospice ved hjælp af diagramabstraktion
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Hospice for hver patient vil blive vurderet ved elektronisk sygejournalabstraktion fra tidspunktet for indskrivning til 12 måneder efter patientindskrivning
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stanford12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lay Navigator Intervention
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
University of OklahomaIndian Health Service (IHS); Oklahoma City Indian ClinicIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer (CRC)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityAfsluttetOpioid-relaterede lidelser | Opioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidmisbrugForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSarkom | Lymfom | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Urologisk kræft | Knoglemarvstransplantation | Kræft i halsen | Kutan Tumor | Neurologisk kræftForenede Stater
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræft | Kirurgisk overgangsalder | For tidlig overgangsalder | Tidlig overgangsalderForenede Stater
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblem
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetAvanceret kræftstadie