- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856463
Koučové aktivující oslovení a zapojení pacientů (CAREPlan)
19. března 2024 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Koučové aktivující, oslovení a zapojení pacientů do plánu péče na konci života
Účelem programu Team Based Advance Care Planning CAREPLAN je pochopit, zda vyškolený laický navigátor, který se zabývá pacienty s pokročilými stádii rakoviny, může pacientům pomoci s plánováním péče předem, zlepšit aktivaci pacienta, spokojenost, kvalitu života a kvalitu péče o rakovinu na konci života a zároveň zajištění cílené konkordantní péče o rakovinu na konci života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanford Cancer Institute plánuje implementovat a vyhodnotit několik kritických prvků, aby byly v souladu s posláním organizace poskytovat svým pacientům vysoce hodnotnou péči.
Intervence CAREPLAN (kouče aktivující, oslovení a zapojení pacientů do plánu péče na konci života) je inovativní program, jehož cílem je posílit vztahy mezi poskytovatelem a pacientem a usnadnit péči celého člověka o záležitosti důležité pro pacienty s diagnózou pokročilého stadia rakoviny a důležité pro síť podpory pacientů a rodina.
Projekt je určen k tomu, aby pomohl vytvořit plán pacientů s cíli péče s příslušnou dokumentací, vyvinout, nasadit a vyhodnotit model péče o pacienty s rakovinou, který má zlepšit klinické výsledky a jejich zkušenosti s jejich onkologickou péčí.
Intervence poskytuje pacientům laické navigátory, kteří jim a jejich rodinám pomáhají formulovat a diskutovat o jejich cílech péče s jejich týmy zdravotní péče v naději, že se zapojí do sdíleného rozhodování o dosažení souladu s cíli péče.
Cílem projektu je prokázat, že existuje zlepšená dokumentace cílů péče, zkušeností pacientů, aktivace pacienta, kvality života a kvality péče a komunikace a že program pomáhá zlepšit příjem péče v souladu s cíli na konci života. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dostávají péči ve Stanford Cancer Institute a mají rakovinu genitourinárního traktu a absolvovali více než 2 předchozí cykly chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez možnosti souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina Arm
Pacientům randomizovaným do intervence bude přidělen laický pacient navigátor, který bude poskytovat informace týkající se plánování včasné péče, dokumentace cílů péče a koordinace domácí péče.
Intervenčnímu rameni se také dostane obvyklé péče poskytované místními onkology.
|
Pacientům randomizovaným do intervence bude přidělen laický zdravotnický pracovník, který bude pacienta kontaktovat za účelem zahájení intervence.
Intervence zahrnuje: edukaci o včasném plánování péče a dokumentaci cílů péče.
Ostatní jména:
Obvyklá péče poskytovaná místními onkology
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Arm
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná místními onkology.
|
Obvyklá péče poskytovaná místními onkology
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokumentace cílů péče
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Dokumentace o cílech péče pro každého pacienta bude abstrahována na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení.
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěva pohotovostního oddělení pomocí abstrakce mapy
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Pohotovostní oddělení Využití u každého pacienta bude posouzeno odebráním elektronických zdravotních záznamů od okamžiku zařazení do 12 měsíců po zařazení pacienta
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
Hospitalizace Návštěva pomocí grafové abstrakce
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Hospitalizační návštěvy u každého pacienta budou posouzeny abstrakcí elektronických zdravotních záznamů od doby zařazení do 12 měsíců po zařazení pacienta
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
Paliativní péče pomocí grafové abstrakce
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Využití paliativní péče u každého pacienta bude posouzeno odebráním elektronických zdravotních záznamů od doby zařazení do 12 měsíců po zařazení pacienta
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
Hospic pomocí grafu abstrakce
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Hospic pro každého pacienta bude posouzen odběrem elektronických zdravotních záznamů od doby zařazení do 12 měsíců po registraci pacienta
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stanford12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah laického navigátora
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyDokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Švédsko, Izrael, Slovinsko
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthDokončenoHIV-infekce/ AIDSSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud... a další spolupracovníciDokončenoRakovinaŠpanělsko, Rakousko, Řecko, Spojené království
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartDokončeno
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE) a další spolupracovníciDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolesti | Chronická bolest, široce rozšířená | Chronická bolest způsobená traumatem | Chronická bolest způsobená malignitou (nález) | Chronická bolest způsobená zraněním | Chronická bolest po výkonu | Chronická bolest kyčleSpojené království
-
Abbott Diabetes CareDokončenoDiabetes MellitusSpojené království