- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856463
Coaches Ativando Alcançando e Envolvendo Pacientes (CAREPlan)
19 de março de 2024 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Coaches Ativando, Alcançando e Envolvendo Pacientes no Plano de Cuidados de Fim de Vida
O objetivo do programa CAREPLAN de Planejamento Avançado de Cuidados Baseado em Equipe é entender se um navegador leigo treinado que se envolve com pacientes com estágios avançados de câncer pode ajudar os pacientes no planejamento antecipado de cuidados, melhorar a ativação do paciente, a satisfação, a qualidade de vida e a qualidade de tratamento do câncer no final da vida, ao mesmo tempo em que garante o tratamento concordante do câncer no final da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Stanford Cancer Institute planeja implementar e avaliar vários elementos críticos para estar alinhado com a missão da organização de fornecer cuidados de alto valor aos seus pacientes.
A intervenção CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) é um programa inovador destinado a fortalecer as relações provedor-paciente e facilitar o cuidado integral da pessoa sobre assuntos importantes para pacientes diagnosticados com estágios avançados de câncer e importantes para rede de apoio e família do paciente.
O projeto destina-se a ajudar a estabelecer os Objetivos do Plano de Cuidados dos pacientes com documentação apropriada, desenvolver, implantar e avaliar um modelo de atendimento para pacientes com câncer que visa melhorar os resultados clínicos e suas experiências com o tratamento do câncer.
A intervenção fornece aos pacientes navegadores leigos que os auxiliam e suas famílias na formulação e discussão de seus objetivos de cuidado com suas equipes de saúde, na esperança de se envolver na tomada de decisão compartilhada para o cuidado concordante com os objetivos.
O objetivo do projeto é demonstrar que há uma melhor documentação dos objetivos de atendimento, experiências do paciente, ativação do paciente, qualidade de vida e qualidade do atendimento e comunicação e que o programa ajuda a melhorar o recebimento de cuidados concordantes no final da vida .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que recebem cuidados no Stanford Cancer Institute e têm câncer geniturinário e receberam mais de 2 ciclos anteriores de tratamento quimioterápico
Critério de exclusão:
- Doentes sem capacidade para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço do Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um navegador de pacientes leigos que fornecerá informações sobre o planejamento antecipado dos cuidados, documentação das metas dos cuidados e coordenação dos cuidados domiciliares.
O braço de intervenção também receberá os cuidados habituais fornecidos por seus oncologistas locais.
|
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um profissional de saúde leigo que entrará em contato com o paciente para iniciar a intervenção.
A intervenção inclui: educação sobre o planejamento precoce dos cuidados e a documentação dos objetivos dos cuidados.
Outros nomes:
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais
|
|
Comparador Ativo: Braço do grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados usuais fornecidos por seus oncologistas locais.
|
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetivos da Documentação de Cuidados
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
|
A documentação dos Objetivos de Cuidados para cada paciente será obtida pela revisão eletrônica do prontuário médico de cada paciente 12 meses após a inscrição.
|
12 meses após a inscrição do paciente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visita ao Departamento de Emergência usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
|
O uso do departamento de emergência para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
|
12 meses após a inscrição do paciente
|
|
Visita de hospitalização usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
|
As visitas de hospitalização para cada paciente serão avaliadas pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
|
12 meses após a inscrição do paciente
|
|
Cuidados paliativos usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
|
O uso de cuidados paliativos para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
|
12 meses após a inscrição do paciente
|
|
Hospice usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
|
Hospice para cada paciente será avaliado por abstração de registro de saúde eletrônico desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
|
12 meses após a inscrição do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stanford12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .