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Coaches Ativando Alcançando e Envolvendo Pacientes (CAREPlan)

19 de março de 2024 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University

CAREPlan: Coaches Ativando, Alcançando e Envolvendo Pacientes no Plano de Cuidados de Fim de Vida

O objetivo do programa CAREPLAN de Planejamento Avançado de Cuidados Baseado em Equipe é entender se um navegador leigo treinado que se envolve com pacientes com estágios avançados de câncer pode ajudar os pacientes no planejamento antecipado de cuidados, melhorar a ativação do paciente, a satisfação, a qualidade de vida e a qualidade de tratamento do câncer no final da vida, ao mesmo tempo em que garante o tratamento concordante do câncer no final da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Stanford Cancer Institute planeja implementar e avaliar vários elementos críticos para estar alinhado com a missão da organização de fornecer cuidados de alto valor aos seus pacientes. A intervenção CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) é um programa inovador destinado a fortalecer as relações provedor-paciente e facilitar o cuidado integral da pessoa sobre assuntos importantes para pacientes diagnosticados com estágios avançados de câncer e importantes para rede de apoio e família do paciente. O projeto destina-se a ajudar a estabelecer os Objetivos do Plano de Cuidados dos pacientes com documentação apropriada, desenvolver, implantar e avaliar um modelo de atendimento para pacientes com câncer que visa melhorar os resultados clínicos e suas experiências com o tratamento do câncer. A intervenção fornece aos pacientes navegadores leigos que os auxiliam e suas famílias na formulação e discussão de seus objetivos de cuidado com suas equipes de saúde, na esperança de se envolver na tomada de decisão compartilhada para o cuidado concordante com os objetivos. O objetivo do projeto é demonstrar que há uma melhor documentação dos objetivos de atendimento, experiências do paciente, ativação do paciente, qualidade de vida e qualidade do atendimento e comunicação e que o programa ajuda a melhorar o recebimento de cuidados concordantes no final da vida .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que recebem cuidados no Stanford Cancer Institute e têm câncer geniturinário e receberam mais de 2 ciclos anteriores de tratamento quimioterápico

Critério de exclusão:

  • Doentes sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um navegador de pacientes leigos que fornecerá informações sobre o planejamento antecipado dos cuidados, documentação das metas dos cuidados e coordenação dos cuidados domiciliares. O braço de intervenção também receberá os cuidados habituais fornecidos por seus oncologistas locais.
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um profissional de saúde leigo que entrará em contato com o paciente para iniciar a intervenção. A intervenção inclui: educação sobre o planejamento precoce dos cuidados e a documentação dos objetivos dos cuidados.
Outros nomes:
  • Braço do Grupo de Intervenção
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais
Comparador Ativo: Braço do grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados usuais fornecidos por seus oncologistas locais.
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivos da Documentação de Cuidados
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
A documentação dos Objetivos de Cuidados para cada paciente será obtida pela revisão eletrônica do prontuário médico de cada paciente 12 meses após a inscrição.
12 meses após a inscrição do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita ao Departamento de Emergência usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
O uso do departamento de emergência para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Visita de hospitalização usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
As visitas de hospitalização para cada paciente serão avaliadas pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Cuidados paliativos usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
O uso de cuidados paliativos para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Hospice usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
Hospice para cada paciente será avaliado por abstração de registro de saúde eletrônico desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stanford12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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