- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856463
Entrenadores que activan el alcance y la participación de los pacientes (CAREPlan)
19 de marzo de 2024 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: entrenadores que activan, alcanzan e involucran a los pacientes en el plan de atención al final de la vida
El propósito del programa CAREPLAN de planificación de atención anticipada basada en equipo es comprender si un navegador lego capacitado que interactúa con pacientes con etapas avanzadas de cáncer puede ayudar a los pacientes en la planificación de atención anticipada, mejorar la activación del paciente, la satisfacción, la calidad de vida y la calidad de atención del cáncer al final de la vida al mismo tiempo que garantiza una atención del cáncer concordante con el objetivo al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stanford Cancer Institute planea implementar y evaluar varios elementos críticos para estar alineados con la misión de la organización de brindar atención de alto valor a sus pacientes.
La intervención CAREPLAN (Entrenadores que activan, alcanzan e involucran a los pacientes en su plan de atención al final de la vida) es un programa innovador destinado a fortalecer las relaciones entre el proveedor y el paciente y facilitar la atención integral de la persona sobre asuntos importantes para los pacientes diagnosticados con etapas avanzadas de cáncer e importantes para red de apoyo de pacientes y familiares.
El proyecto está destinado a ayudar a establecer los objetivos del plan de atención de los pacientes con la documentación adecuada, desarrollar, implementar y evaluar un modelo de atención para pacientes con cáncer que pretende mejorar los resultados clínicos y sus experiencias con la atención del cáncer.
La intervención proporciona a los pacientes navegadores legos que los ayudan a ellos y a sus familias a formular y discutir sus objetivos de atención con sus equipos de atención médica con la esperanza de participar en la toma de decisiones compartidas para una atención concordante de objetivos.
El objetivo del proyecto es demostrar que existe una mejor documentación de los objetivos de la atención, las experiencias de los pacientes, la activación de los pacientes, la calidad de vida y la calidad de la atención y la comunicación, y que el programa ayuda a mejorar la recepción de atención concordante de objetivos al final de la vida. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben atención en el Stanford Cancer Institute y tienen cánceres genitourinarios y han recibido más de 2 ciclos previos de tratamiento de quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin capacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de grupo de intervención
A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención se les asignará un navegador de pacientes lego que brindará información sobre la planificación anticipada de la atención, la documentación de los objetivos de la atención y la coordinación de la atención domiciliaria.
El brazo de intervención también recibirá la atención habitual proporcionada por sus oncólogos locales.
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A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención se les asignará un trabajador de salud lego que se comunicará con el paciente para comenzar la intervención.
La intervención incluye: educación sobre la planificación anticipada de la atención temprana y la documentación de los objetivos de la atención.
Otros nombres:
Atención habitual proporcionada por oncólogos locales
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Comparador activo: Armado del grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual proporcionada por sus oncólogos locales.
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Atención habitual proporcionada por oncólogos locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación de los objetivos de la atención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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La documentación de los Objetivos de atención para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita al departamento de emergencias utilizando la abstracción de gráficos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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El uso del departamento de emergencias para cada paciente se evaluará mediante la abstracción del registro de salud electrónico desde el momento de la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción del paciente.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Visita de hospitalización utilizando la abstracción de gráficos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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Las visitas de hospitalización para cada paciente se evaluarán mediante la abstracción del registro de salud electrónico desde el momento de la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción del paciente.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Cuidados paliativos mediante la abstracción de gráficos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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El uso de cuidados paliativos para cada paciente se evaluará mediante la abstracción del registro de salud electrónico desde el momento de la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción del paciente.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Hospicio usando abstracción de gráficos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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El hospicio para cada paciente se evaluará mediante la abstracción del registro de salud electrónico desde el momento de la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción del paciente.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stanford12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .