- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03856463
Coacher aktiverar att nå och engagera patienter (CAREPlan)
19 mars 2024 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Coachar att aktivera, nå och engagera patienter i vårdplanen i livets slutskede
Syftet med Team Based Advance Care Planning CAREPLAN-programmet är att förstå om en utbildad lekmannanavigatör som engagerar sig med patienter med avancerade stadier av cancer kan hjälpa patienter i förväg vårdplanering, förbättra patientaktivering, tillfredsställelse, livskvalitet och kvaliteten på cancervård i livets slutskede samtidigt som man säkerställer målöverensstämmande cancervård i livets slutskede.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stanford Cancer Institute planerar att implementera och utvärdera flera kritiska element för att vara i linje med organisationens uppdrag att tillhandahålla högvärdig vård till sina patienter.
Interventionen CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching and Engaging Patients in their End of Life Care Plan) är ett innovativt program som syftar till att stärka relationer mellan leverantör och patient och underlätta vård av hela människan om frågor som är viktiga för patienter som diagnostiserats med avancerade stadier av cancer och som är viktiga för patienternas stödnätverk och familj.
Projektet är avsett att hjälpa till att fastställa patienternas mål för vårdplan med lämplig dokumentation, utveckla, distribuera och utvärdera en vårdmodell för patienter med cancer som är avsedd att förbättra kliniska resultat och deras erfarenheter av sin cancervård.
Interventionen förser patienter med lekmannanavigatörer som hjälper dem och deras familjer att formulera och diskutera sina mål för vården med sina vårdteam i hopp om att kunna delta i delat beslutsfattande för målkonkordant vård.
Målet med projektet är att visa att det finns en förbättrad dokumentation av vårdens mål, patientupplevelser, patientaktivering, livskvalitet samt vård- och kommunikationskvalitet och att programmet bidrar till att förbättra målkonkordant vårdmottagande i livets slutskede. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som får vård vid Stanford Cancer Institute och som har cancer i genitourinary cancer och som har fått mer än 2 tidigare behandlingskurser med kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Patienter utan förmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupparm
Patienter som randomiseras till interventionen kommer att tilldelas en lekmannapatientnavigator som kommer att ge information om tidig vårdplanering, dokumentation av vårdens mål och samordning av hembaserad vård.
Interventionsarmen kommer också att få sedvanlig vård som tillhandahålls av deras lokala onkologer.
|
Patienter som randomiseras till interventionen kommer att tilldelas en lekmannavårdare som kommer att kontakta patienten för att påbörja interventionen.
Interventionen omfattar: utbildning om tidig vårdplanering och dokumentation av vårdens mål.
Andra namn:
Vanlig vård som tillhandahålls av lokala onkologer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp Arm
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som tillhandahålls av deras lokala onkologer.
|
Vanlig vård som tillhandahålls av lokala onkologer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål för Vårddokumentation
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Mål för vårddokumentation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutmottagningsbesök med hjälp av diagramabstraktion
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Akutmottagningens användning för varje patient kommer att bedömas genom elektronisk journalabstraktion från tidpunkten för inskrivning till 12 månader efter patientregistrering
|
12 månader efter patientregistrering
|
|
Sjukhusbesök med hjälp av diagramabstraktion
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Sjukhusbesök för varje patient kommer att bedömas genom elektronisk journalabstraktion från tidpunkten för inskrivningen till 12 månader efter patientens inskrivning
|
12 månader efter patientregistrering
|
|
Palliativ vård med hjälp av diagramabstraktion
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Användning av palliativ vård för varje patient kommer att bedömas genom elektronisk journalabstraktion från tidpunkten för inskrivningen till 12 månader efter patientregistreringen
|
12 månader efter patientregistrering
|
|
Hospice med hjälp av diagramabstraktion
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Hospice för varje patient kommer att bedömas genom elektronisk journalabstraktion från tidpunkten för inskrivningen till 12 månader efter patientens inskrivning
|
12 månader efter patientregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stanford12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .