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Coach che attivano il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti (CAREPlan)

19 marzo 2024 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University

CAREPlan: istruisce l'attivazione, il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti nel piano di cure di fine vita

Lo scopo del programma CAREPLAN di pianificazione anticipata delle cure in team è capire se un navigatore laico addestrato che interagisce con i pazienti con stadi avanzati di cancro può aiutare i pazienti nella pianificazione anticipata delle cure, migliorare l'attivazione del paziente, la soddisfazione, la qualità della vita e la qualità del cure oncologiche di fine vita garantendo al tempo stesso un'assistenza oncologica concordante con gli obiettivi alla fine della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Stanford Cancer Institute prevede di implementare e valutare diversi elementi critici per essere in linea con la missione dell'organizzazione di fornire cure di alto valore ai propri pazienti. L'intervento CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) è un programma innovativo volto a rafforzare le relazioni fornitore-paziente e facilitare l'assistenza a tutta la persona su questioni importanti per i pazienti con diagnosi di cancro in stadio avanzato e importanti per rete di supporto dei pazienti e famiglia. Il progetto ha lo scopo di aiutare a stabilire gli obiettivi del piano di cura dei pazienti con la documentazione appropriata, sviluppare, implementare e valutare un modello di cura per i pazienti con cancro che ha lo scopo di migliorare i risultati clinici e le loro esperienze con la loro cura del cancro. L'intervento fornisce ai pazienti navigatori laici che assistono loro e le loro famiglie nella formulazione e discussione dei loro obiettivi di cura con i loro team sanitari nella speranza di impegnarsi in un processo decisionale condiviso per un'assistenza concordante con gli obiettivi. L'obiettivo del progetto è dimostrare che esiste una migliore documentazione degli obiettivi dell'assistenza, delle esperienze dei pazienti, dell'attivazione dei pazienti, della qualità della vita e della qualità dell'assistenza e della comunicazione e che il programma aiuta a migliorare la ricezione delle cure concordanti agli obiettivi alla fine della vita .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono cure presso lo Stanford Cancer Institute e hanno tumori genito-urinari e hanno ricevuto più di 2 cicli precedenti di trattamento chemioterapico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza capacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Arm
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un navigatore per pazienti laici che fornirà informazioni sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, la documentazione degli obiettivi dell'assistenza e il coordinamento dell'assistenza domiciliare. Il braccio di intervento riceverà anche le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
Comportamentale: Intervento Navigatore Laico
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. L'intervento comprende: educazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza e sulla documentazione degli obiettivi dell'assistenza.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento Arm
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali
Comparatore attivo: Braccio del gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi della documentazione sull'assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione sugli obiettivi della cura per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al pronto soccorso utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'utilizzo del Pronto Soccorso per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita di ricovero utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Le visite di ricovero per ciascun paziente saranno valutate mediante estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Cure palliative utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso delle cure palliative per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Hospice che utilizza l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'hospice per ogni paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stanford12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Intervento Navigatore Laico

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