- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03856463
Coach che attivano il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti (CAREPlan)
19 marzo 2024 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: istruisce l'attivazione, il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti nel piano di cure di fine vita
Lo scopo del programma CAREPLAN di pianificazione anticipata delle cure in team è capire se un navigatore laico addestrato che interagisce con i pazienti con stadi avanzati di cancro può aiutare i pazienti nella pianificazione anticipata delle cure, migliorare l'attivazione del paziente, la soddisfazione, la qualità della vita e la qualità del cure oncologiche di fine vita garantendo al tempo stesso un'assistenza oncologica concordante con gli obiettivi alla fine della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo Stanford Cancer Institute prevede di implementare e valutare diversi elementi critici per essere in linea con la missione dell'organizzazione di fornire cure di alto valore ai propri pazienti.
L'intervento CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) è un programma innovativo volto a rafforzare le relazioni fornitore-paziente e facilitare l'assistenza a tutta la persona su questioni importanti per i pazienti con diagnosi di cancro in stadio avanzato e importanti per rete di supporto dei pazienti e famiglia.
Il progetto ha lo scopo di aiutare a stabilire gli obiettivi del piano di cura dei pazienti con la documentazione appropriata, sviluppare, implementare e valutare un modello di cura per i pazienti con cancro che ha lo scopo di migliorare i risultati clinici e le loro esperienze con la loro cura del cancro.
L'intervento fornisce ai pazienti navigatori laici che assistono loro e le loro famiglie nella formulazione e discussione dei loro obiettivi di cura con i loro team sanitari nella speranza di impegnarsi in un processo decisionale condiviso per un'assistenza concordante con gli obiettivi.
L'obiettivo del progetto è dimostrare che esiste una migliore documentazione degli obiettivi dell'assistenza, delle esperienze dei pazienti, dell'attivazione dei pazienti, della qualità della vita e della qualità dell'assistenza e della comunicazione e che il programma aiuta a migliorare la ricezione delle cure concordanti agli obiettivi alla fine della vita .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che ricevono cure presso lo Stanford Cancer Institute e hanno tumori genito-urinari e hanno ricevuto più di 2 cicli precedenti di trattamento chemioterapico
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza capacità di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento Arm
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un navigatore per pazienti laici che fornirà informazioni sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, la documentazione degli obiettivi dell'assistenza e il coordinamento dell'assistenza domiciliare.
Il braccio di intervento riceverà anche le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
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Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento.
L'intervento comprende: educazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza e sulla documentazione degli obiettivi dell'assistenza.
Altri nomi:
Cure abituali fornite da oncologi locali
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Comparatore attivo: Braccio del gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
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Cure abituali fornite da oncologi locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivi della documentazione sull'assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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La documentazione sugli obiettivi della cura per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visita al pronto soccorso utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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L'utilizzo del Pronto Soccorso per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Visita di ricovero utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Le visite di ricovero per ciascun paziente saranno valutate mediante estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Cure palliative utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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L'uso delle cure palliative per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Hospice che utilizza l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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L'hospice per ogni paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stanford12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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