- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03856463
Trenere aktiverer å nå og engasjere pasienter (CAREPlan)
19. mars 2024 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Veileder aktivere, nå og engasjere pasienter i omsorgsplanen for livets slutt
Hensikten med Team Based Advance Care Planning CAREPLAN-programmet er å forstå om en utdannet leknavigatør som engasjerer seg med pasienter med avanserte stadier av kreft kan hjelpe pasienter med å planlegge behandling på forhånd, forbedre pasientaktivering, tilfredshet, livskvalitet og kvaliteten på kreftomsorg ved livets slutt, samtidig som man sikrer målsamsvarende kreftbehandling ved livets slutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stanford Cancer Institute planlegger å implementere og evaluere flere kritiske elementer for å være i tråd med organisasjonens oppdrag om å gi omsorg med høy verdi til sine pasienter.
CAREPLAN-intervensjonen (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in their End of Life Care Plan)-intervensjonen er et innovativt program som har som mål å styrke leverandør-pasientforhold og legge til rette for omsorg for hele mennesker om saker som er viktige for pasienter diagnostisert med avanserte stadier av kreft og viktig for pasientenes støttenettverk og familie.
Prosjektet er ment å bidra til å etablere pasientenes mål for omsorgsplanen med passende dokumentasjon, utvikle, distribuere og evaluere en modell for omsorg for pasienter med kreft som er ment å forbedre kliniske resultater og deres erfaringer med deres kreftbehandling.
Intervensjonen gir pasienter leknavigatører som hjelper dem og deres familier med å formulere og diskutere deres mål for omsorgen med helseteamene deres i håp om å delta i delt beslutningstaking for målsamsvarende omsorg.
Målet med prosjektet er å demonstrere at det er forbedret dokumentasjon av pleiemål, pasienterfaringer, pasientaktivering, livskvalitet og kvalitet på pleie og kommunikasjon og at programmet bidrar til å forbedre målsamsvarende omsorgsmottak ved livets slutt. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som mottar behandling ved Stanford Cancer Institute og har kreft i kjønnsorganene og har mottatt mer enn 2 tidligere kurer med kjemoterapibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppearm
Pasienter som randomiseres til intervensjonen vil bli tildelt en lekpasientnavigator som vil gi informasjon om tidlig behandlingsplanlegging, dokumentasjon av mål for omsorgen og koordinering av hjemmebasert omsorg.
Intervensjonsarmen vil også motta vanlig behandling som gitt av deres lokale onkologer.
|
Pasienter som randomiseres til intervensjonen vil få tildelt en leg helsearbeider som tar kontakt med pasienten for å starte intervensjonen.
Intervensjonen inkluderer: opplæring i tidlig planlegging av omsorg og dokumentering av mål for omsorgen.
Andre navn:
Vanlig behandling gitt av lokale onkologer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppearm
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling som gitt av deres lokale onkologer.
|
Vanlig behandling gitt av lokale onkologer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for omsorgsdokumentasjon
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
|
Mål for omsorgsdokumentasjon for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding.
|
12 måneder etter pasientregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk ved bruk av kartabstraksjon
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
|
Legevaktbruk for hver pasient vil bli vurdert ved elektronisk journalabstraksjon fra tidspunktet for registrering til 12 måneder etter pasientregistrering
|
12 måneder etter pasientregistrering
|
|
Sykehusbesøk ved bruk av kartabstraksjon
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
|
Sykehusbesøk for hver pasient vil bli vurdert ved elektronisk journalabstraksjon fra tidspunktet for innskrivning til 12 måneder etter pasientregistrering
|
12 måneder etter pasientregistrering
|
|
Palliativ behandling ved bruk av kartabstraksjon
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
|
Bruk av palliativ behandling for hver pasient vil bli vurdert ved elektronisk journalabstraksjon fra tidspunktet for innskrivning til 12 måneder etter pasientregistrering
|
12 måneder etter pasientregistrering
|
|
Hospice ved hjelp av kartabstraksjon
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
|
Hospice for hver pasient vil bli vurdert ved elektronisk journalabstraksjon fra tidspunkt for registrering til 12 måneder etter pasientregistrering
|
12 måneder etter pasientregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stanford12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .