- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856463
Trenerzy Aktywizujący Docieranie i Angażowanie Pacjentów (CAREPlan)
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Trenerzy aktywizujący, docierający i angażujący pacjentów w plan opieki u schyłku życia
Celem programu CAREPLAN opartego na zespołowym planowaniu zaawansowanej opieki jest zrozumienie, czy wyszkolony nawigator niezawodowy, który współpracuje z pacjentami w zaawansowanych stadiach raka, może pomóc pacjentom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem, poprawić aktywizację pacjenta, satysfakcję, jakość życia i jakość opieki onkologicznej u schyłku życia, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodnej z celem opieki onkologicznej u schyłku życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stanford Cancer Institute planuje wdrożyć i ocenić kilka krytycznych elementów, aby być w zgodzie z misją organizacji, polegającą na zapewnieniu wysokiej jakości opieki swoim pacjentom.
Interwencja CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) to innowacyjny program mający na celu wzmocnienie relacji świadczeniodawca-pacjent oraz umożliwienie całodobowej opieki nad sprawami ważnymi dla pacjentów ze zdiagnozowanym zaawansowanym stadium choroby nowotworowej i ważnymi dla sieć wsparcia pacjentów i rodziny.
Projekt ma na celu pomóc w ustaleniu planu celów opieki nad pacjentami wraz z odpowiednią dokumentacją, opracowaniu, wdrożeniu i ocenie modelu opieki nad pacjentami z rakiem, który ma na celu poprawę wyników klinicznych i ich doświadczeń związanych z opieką nad rakiem.
Interwencja zapewnia pacjentom świeckich nawigatorów, którzy pomagają im i ich rodzinom w formułowaniu i omawianiu ich celów opieki z zespołami opieki zdrowotnej w nadziei na zaangażowanie się we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących opieki zgodnej z celami.
Celem projektu jest wykazanie, że istnieje lepsza dokumentacja celów opieki, doświadczeń pacjentów, aktywizacji pacjentów, jakości życia oraz jakości opieki i komunikacji oraz że program pomaga poprawić otrzymywanie zgodnej z celami opieki pod koniec życia .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci objęci opieką w Stanford Cancer Institute i chorzy na raka układu moczowo-płciowego, którzy otrzymali wcześniej niż 2 cykle chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię grupy interwencyjnej
Pacjentom losowo przydzielonym do interwencji zostanie przydzielony nawigator pacjenta, który dostarczy informacji dotyczących wczesnego planowania opieki, dokumentacji celów opieki i koordynowania opieki domowej.
Ramię interwencyjne otrzyma również zwykłą opiekę zapewnioną przez lokalnych onkologów.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji zostaną przydzieleni do personelu medycznego, który skontaktuje się z pacjentem w celu rozpoczęcia interwencji.
Interwencja obejmuje: edukację w zakresie wczesnego planowania opieki i dokumentowania celów opieki.
Inne nazwy:
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
|
|
Aktywny komparator: Uzbrojenie grupy kontrolnej
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę zapewnioną przez lokalnych onkologów.
|
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Dokumentacja celów opieki dla każdego pacjenta zostanie wyodrębniona w formie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta na oddziale ratunkowym przy użyciu abstrakcji wykresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Korzystanie z oddziałów ratunkowych dla każdego pacjenta będzie oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Hospitalizacja Wizyta z wykorzystaniem abstrakcji wykresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Wizyty hospitalizacyjne dla każdego pacjenta będą oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Opieka paliatywna z wykorzystaniem abstrakcji wykresów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Korzystanie z opieki paliatywnej dla każdego pacjenta będzie oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Hospicjum z wykorzystaniem abstrakcji wykresów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Hospicjum dla każdego pacjenta zostanie ocenione na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stanford12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Lay Navigatora
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia