- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856463
Coaches activant l'atteinte et l'engagement des patients (CAREPlan)
19 mars 2024 mis à jour par: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan : Coaches activant, rejoignant et engageant les patients dans le plan de soins de fin de vie
L'objectif du programme CAREPLAN de planification préalable des soins en équipe est de comprendre si un navigateur non professionnel formé qui s'engage auprès de patients atteints de cancer à un stade avancé peut aider les patients dans la planification préalable des soins, améliorer l'activation, la satisfaction, la qualité de vie et la qualité de vie des patients. soins de fin de vie contre le cancer tout en garantissant des soins de fin de vie concordants avec les objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Stanford Cancer Institute prévoit de mettre en œuvre et d'évaluer plusieurs éléments essentiels pour s'aligner sur la mission de l'organisation de fournir des soins de grande valeur à ses patients.
L'intervention CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) est un programme novateur visant à renforcer les relations fournisseur-patient et à faciliter la prise en charge globale de la personne concernant des questions importantes pour les patients diagnostiqués à un stade avancé de cancer et importantes pour le réseau de soutien et la famille des patients.
Le projet vise à aider à établir le plan d'objectifs de soins des patients avec une documentation appropriée, à développer, déployer et évaluer un modèle de soins pour les patients atteints de cancer qui vise à améliorer les résultats cliniques et leurs expériences avec leurs soins contre le cancer.
L'intervention fournit aux patients des navigateurs profanes qui les aident, eux et leurs familles, à formuler et à discuter de leurs objectifs de soins avec leurs équipes de soins de santé dans l'espoir de s'engager dans une prise de décision partagée pour des soins concordants aux objectifs.
L'objectif du projet est de démontrer qu'il existe une meilleure documentation des objectifs de soins, des expériences des patients, de l'activation des patients, de la qualité de vie et de la qualité des soins et de la communication et que le programme contribue à améliorer la réception de soins concordants aux objectifs en fin de vie. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui reçoivent des soins au Stanford Cancer Institute et qui ont des cancers génito-urinaires et qui ont reçu plus de 2 traitements de chimiothérapie antérieurs
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras du groupe d'intervention
Les patients randomisés dans l'intervention se verront attribuer un navigateur de patients non professionnels qui fournira des informations concernant la planification préalable des soins, la documentation des objectifs de soins et la coordination des soins à domicile.
Le bras d'intervention recevra également les soins habituels fournis par leurs oncologues locaux.
|
Les patients randomisés dans l'intervention se verront attribuer un agent de santé non professionnel qui contactera le patient pour commencer l'intervention.
L'intervention comprend : l'éducation sur la planification précoce des soins et la documentation des objectifs de soins.
Autres noms:
Soins habituels fournis par les oncologues locaux
|
|
Comparateur actif: Armement du groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels fournis par leurs oncologues locaux.
|
Soins habituels fournis par les oncologues locaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Documentation sur les objectifs de soins
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
|
La documentation sur les objectifs de soins pour chaque patient sera extraite par examen du dossier médical électronique pour chaque patient 12 mois après l'inscription.
|
12 mois après l'inscription du patient
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visite au service des urgences à l'aide d'une abstraction de graphique
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
|
L'utilisation des services d'urgence pour chaque patient sera évaluée par l'abstraction du dossier de santé électronique à partir du moment de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'inscription du patient
|
12 mois après l'inscription du patient
|
|
Visite d'hospitalisation à l'aide d'une abstraction de graphique
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
|
Les visites d'hospitalisation pour chaque patient seront évaluées par l'abstraction du dossier de santé électronique à partir du moment de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'inscription du patient
|
12 mois après l'inscription du patient
|
|
Soins palliatifs à l'aide de l'abstraction graphique
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
|
L'utilisation des soins palliatifs pour chaque patient sera évaluée par l'abstraction du dossier de santé électronique à partir du moment de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'inscription du patient
|
12 mois après l'inscription du patient
|
|
Hospice utilisant l'abstraction graphique
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
|
L'hospice pour chaque patient sera évalué par abstraction du dossier de santé électronique à partir du moment de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'inscription du patient
|
12 mois après l'inscription du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stanford12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .