- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856463
Coacht het bereiken en betrekken van patiënten (CAREPlan)
19 maart 2024 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
CAREPlan: Coacht het activeren, bereiken en betrekken van patiënten bij het zorgplan voor het levenseinde
Het doel van het CAREPLAN-programma voor vroegtijdige zorgplanning op basis van teams is om te begrijpen of een getrainde lekennavigator die zich bezighoudt met patiënten met gevorderde stadia van kanker, patiënten kan helpen bij vroegtijdige zorgplanning, de activering van de patiënt, de tevredenheid, de kwaliteit van leven en de kwaliteit van het leven kan verbeteren. kankerzorg aan het einde van het leven en tegelijkertijd zorgen voor doelconcordante kankerzorg aan het einde van het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stanford Cancer Institute is van plan verschillende kritieke elementen te implementeren en te evalueren om in overeenstemming te zijn met de missie van de organisatie om hoogwaardige zorg aan hun patiënten te bieden.
De CAREPLAN-interventie (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) is een innovatief programma gericht op het versterken van de relatie tussen zorgverlener en patiënt en het faciliteren van zorg voor de hele persoon over zaken die belangrijk zijn voor patiënten met de diagnose gevorderde stadia van kanker en die belangrijk zijn voor het ondersteuningsnetwerk en de familie van patiënten.
Het project is bedoeld om te helpen bij het opstellen van de zorgdoelen van patiënten met de juiste documentatie, en om een zorgmodel voor patiënten met kanker te ontwikkelen, in te voeren en te evalueren dat bedoeld is om de klinische resultaten en hun ervaringen met hun kankerzorg te verbeteren.
De interventie biedt patiënten lekennavigators die hen en hun families helpen bij het formuleren en bespreken van hun zorgdoelen met hun zorgteams, in de hoop deel te nemen aan gedeelde besluitvorming voor doelconcordante zorg.
Het doel van het project is om aan te tonen dat er verbeterde documentatie is van zorgdoelen, patiëntervaringen, patiëntactivatie, kwaliteit van leven en kwaliteit van zorg en communicatie en dat het programma bijdraagt aan het verbeteren van doelconcordante zorgontvangst aan het einde van het leven .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zorg krijgen van het Stanford Cancer Institute en urogenitale kanker hebben en meer dan 2 eerdere kuren met chemotherapie hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder toestemmingsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep Arm
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie, krijgen een lekenpatiëntnavigator toegewezen die informatie zal verstrekken over vroege vroegtijdige zorgplanning, documentatie van zorgdoelen en coördinatie van thuiszorg.
De interventie-arm krijgt ook de gebruikelijke zorg zoals geleverd door hun lokale oncologen.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie, krijgen een lekengezondheidswerker toegewezen die contact opneemt met de patiënt om de interventie te starten.
De interventie omvat: voorlichting over vroegtijdige zorgplanning en het documenteren van zorgdoelen.
Andere namen:
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden
|
|
Actieve vergelijker: Controle Groep Arm
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg zoals geleverd door hun lokale oncologen.
|
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelen van zorgdocumentatie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Documentatie over de zorgdoelen voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spoedeisende hulp Bezoek met kaartabstractie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt beoordeeld door middel van abstractie van elektronische medische dossiers vanaf het moment van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Ziekenhuisopname Bezoek met behulp van kaartabstractie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisbezoeken voor elke patiënt worden beoordeeld door middel van elektronische medische dossiers vanaf het moment van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Palliatieve zorg met grafiekabstractie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van palliatieve zorg voor elke patiënt zal worden beoordeeld door middel van abstractie van elektronische medische dossiers vanaf het moment van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Hospice met kaartabstractie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het hospice voor elke patiënt wordt beoordeeld door middel van abstractie van elektronische medische dossiers vanaf het moment van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stanford12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .