- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864237
Tekstbaseret alkoholforebyggelse for førsteårs universitetsstuderende
Korrigering af overdrevne drikkenormer med et mobilt meddelelsessystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge mobilteknologi, som de fleste studerende allerede har i lommen, evaluerer denne undersøgelse en ny brug af SMS-beskeder til at ændre drikkenormerne på campus. Målet er at rette op på overdrevne opfattelser af drikkenormer og derved reducere overdrevent alkoholforbrug ved at levere daglige tekstbeskeder, der repræsenterer nøjagtige, campusspecifikke, pro-moderation beskrivende normer (hvad andre gør) og påbudsnormer (hvad andre godkender). Det forudsiges, at med gentagen eksponering over tid, vil denne information konkurrere med andre kilder til normativ information, som studerende udsættes for i løbet af deres første år på college. Denne sonderende undersøgelse er designet til at udvikle og forfine beskedindhold og til at pilotteste leveringsmetoderne.
Førsteårsstuderende (N=120), som er mindreårige, men rapporterer risikabelt drikkeri (>4/dag eller >14/uge for mænd; >3/dag eller >7/uge for kvinder) vil blive tilfældigt tildelt to forhold, der adskiller sig efter tekst indhold: alkoholnormer eller opmærksomhedskontrol. Alle vil modtage daglige tekstbeskeder i løbet af 10 uger i det første semester på college. Procesmålinger, 3-måneders post-test og 3-måneders opfølgningsvurderinger vil give gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige resultatdata til at informere fremtidige randomiserede forsøg i større skala. Specifikt vil baseline-, post-test- og 3-måneders opfølgningsvurderinger give os mulighed for at teste hypoteserne om, at den korrigerende normintervention vil reducere (a) opfattede beskrivende og påbudte normer, (b) drikkeadfærd (inklusive drikke i store mængder). og risikofyldte forbrugspraksis), og (c) alkohol-relaterede konsekvenser, og øge (d) beskyttende adfærdsstrategier, i forhold til kontroltilstanden.
Ved afslutningen af dette projekt vil efterforskningsholdet have indsamlet data om både beskrivende og påbudsnormer om en række drikkeadfærd for at identificere emner, der har behov for korrigerende normativ feedback, forfinet strukturen og indholdet af tekstbeskederne og pilottestet teksten. -leveret intervention i en lille skala RCT. Den foreslåede forskning vil give bevis for gennemførligheden og effektiviteten af en tekstbaseret alkoholnormintervention til at reducere overdrevent drikkeri blandt førsteårsstuderende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-20 år
- indskrevet som førsteårs bachelorstuderende
- sidste måned risikofyldt druk
- besiddelse af en mobiltelefon med sms-kapacitet
- bruge sms mindst ugentligt
Ekskluderingskriterier:
* i øjeblikket engageret i alkoholbehandling eller har behov for behandling (AUDIT-score 20 eller højere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkohol tekster
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage en sms hver dag i 10 uger, der indeholder faktuelle oplysninger om campus drikkenormer.
|
En sms hver dag i 10 uger, der indeholder faktuelle oplysninger om campus drikkenormer.
|
|
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage en sms hver dag i 10 uger, der indeholder fakta om "denne dag i historien".
|
En sms hver dag i 10 uger, der indeholder fakta om "denne dag i historien".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om ugen som vurderet af det daglige drikke spørgeskema
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Summen af standarddrikke, der forbruges hver dag i en typisk uge i de sidste 30 dage; Resultaterne kan være så lave som nul, men der er ingen øvre grænse, da de er tællinger af drikkevarer
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser som vurderet af de korte unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Det samlede antal alkoholrelaterede konsekvenser, der opleves i løbet af de sidste 30 dage, måles ved de korte unge voksne alkoholkonsekvenser spørgeskema (BYAACQ), som er en tjekliste på 24 varer; Resultater spænder fra 0-24; Stor på højere antal varer indikerer flere problemer, der er oplevet i de sidste 30 dage
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende adfærdsstrategier som vurderet af Strategies -spørgeskemaet - Alternativ underskala
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
selvrapporteret hyppighed af at bruge strategier til moderat drikke som rapporteret om strategi-spørgeskemaet; Strategi-spørgeskemaet har 3 underskalaer inklusive selektiv undgåelse (0-70), strategier, mens de drikker (0-100) og alternativer til at drikke (0-40) og højere underskala-score indikerer hyppigere brug af disse strategier
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
|
Oplevet beskrivende drikkeormer som vurderet af drikkevarens vurderingsformular
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Opfattede beskrivende normer vurderes ved hjælp af en variation på drikkevarevurderingsformularen, der beder respondenterne om at estimere antallet af standarddrikke, der forbruges af andre studerende på campus for hver dag i en typisk uge i de sidste 30 dage; Daglige estimater opsummeres for at give det opfattede antal drinks om ugen for studerendes kammerater; Område af scoringer kan gå fra nul til ingen øvre grænse
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
|
Oplevet påbudsmæssige drikkeormer som vurderet ved en tilpasning af drikkningsnormerens vurderingsformular
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Oplevede påbudte normer vurderes ved anvendelse af Krieger et al. (2016) Tilpasning af drikkens Normer -vurderingsformular, der beder respondenterne om at estimere, hvor mange standarddrikke betragtes som acceptabelt af andre studerende på campus at drikke hver dag i en typisk uge i de sidste 30 dage; Estimater opsummeres for at give antal drikkevarer pr. Uge, der er godkendt af studerende peers; Resultaterne kan variere fra nul til ingen øvre grænse
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier som vurderet af Strategies -spørgeskemaet - Selektiv undgåelse af subskala
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
selvrapporteret hyppighed af at bruge strategier til moderat drikke som rapporteret om strategi-spørgeskemaet; Strategi-spørgeskemaet har 3 underskalaer inklusive selektiv undgåelse (0-70), strategier, mens de drikker (0-100) og alternativer til at drikke (0-40) og højere underskala-score indikerer hyppigere brug af disse strategier
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier som vurderet af Strategies -spørgeskemaet - Strategier Subskala
Tidsramme: Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
selvrapporteret hyppighed af at bruge strategier til moderat drikke som rapporteret om strategi-spørgeskemaet; Strategi-spørgeskemaet har 3 underskalaer inklusive selektiv undgåelse (0-70), strategier, mens de drikker (0-100) og alternativer til at drikke (0-40) og højere underskala-score indikerer hyppigere brug af disse strategier
|
Vurderet over tidligere 30 dage ved 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AA024771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med College Drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Alkohol tekster
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol; Brug, problemForenede Stater