- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864237
Prévention de l'alcool basée sur le texte pour les étudiants de première année
Corriger les normes de consommation exagérées avec un système de livraison de messages mobiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisant la technologie mobile que la plupart des étudiants ont déjà dans leurs poches, cette étude évalue une nouvelle utilisation des SMS pour modifier les normes de consommation d'alcool sur les campus. L'objectif est de corriger les perceptions exagérées des normes de consommation d'alcool, et ainsi de réduire la consommation excessive d'alcool, en envoyant des messages texte quotidiens représentant des normes descriptives précises, spécifiques au campus et pro-modération (ce que les autres font) et des normes injonctives (ce que les autres approuvent). Il est prévu qu'avec une exposition répétée au fil du temps, ces informations entreront en concurrence avec d'autres sources d'informations normatives auxquelles les étudiants sont exposés au cours de leur première année d'études collégiales. Cette étude exploratoire est conçue pour développer et affiner le contenu des messages et pour tester les méthodes de livraison.
Les étudiants de première année (N = 120) qui sont mineurs mais déclarent boire à risque (> 4/jour ou > 14/semaine pour les hommes ; > 3/jour ou > 7/semaine pour les femmes) seront assignés au hasard à deux conditions différant par le texte contenu : normes d'alcool ou contrôle de l'attention. Tous recevront des SMS quotidiens pendant 10 semaines au cours du premier semestre de l'université. Les mesures de processus, le post-test de 3 mois et les évaluations de suivi de 3 mois fourniront des données de faisabilité, d'acceptabilité et de résultats préliminaires pour éclairer les futurs essais randomisés à plus grande échelle. Plus précisément, les évaluations de base, post-test et de suivi de 3 mois nous permettront de tester les hypothèses selon lesquelles l'intervention de normes correctives réduira (a) les normes descriptives et injonctives perçues, (b) le comportement de consommation (y compris la consommation et les pratiques de consommation à risque), et (c) les conséquences liées à l'alcool, et augmentent (d) les stratégies comportementales protectrices, par rapport à la condition de contrôle.
À la fin de ce projet, l'équipe d'enquête aura recueilli des données sur les normes descriptives et injonctives sur une gamme de comportements de consommation d'alcool afin d'identifier les sujets nécessitant une rétroaction normative corrective, affiné la structure et le contenu des messages texte et testé le texte. - intervention dans un ECR à petite échelle. La recherche proposée fournira des preuves de la faisabilité et de l'efficacité d'une intervention textuelle sur les normes d'alcool pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les étudiants de première année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Brown University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-20 ans
- inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle
- consommation à risque du mois dernier
- possession d'un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- utiliser la messagerie texte au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
* actuellement engagé dans un traitement contre l'alcoolisme ou ayant besoin d'un traitement (score AUDIT de 20 ou plus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Textes sur l'alcool
Les participants affectés à ce bras recevront un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des informations factuelles sur les normes de consommation d'alcool du campus.
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Un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des informations factuelles sur les normes de consommation d'alcool du campus.
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Les participants affectés à ce bras recevront un message texte chaque jour pendant 10 semaines, contenant des faits "ce jour dans l'histoire".
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Un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des faits sur "ce jour dans l'histoire".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons par semaine évaluées par le questionnaire quotidien de consommation d'alcool
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Somme des boissons standard consommées chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les scores peuvent être aussi bas que zéro mais il n'y a pas de limite supérieure car ce sont des comptes de boissons
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Conséquences liées à l'alcool évaluées par le bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Le nombre total de conséquences liées à l'alcool rencontrées au cours des 30 derniers jours est mesurée par le bref questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes (BYAACQ), qui est une liste de contrôle de 24 articles; Les scores varient de 0 à 24; Un nombre plus élevé d'articles approuvés indiquent plus de problèmes rencontrés au cours des 30 derniers jours
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - sous-échelle alternative
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Normes de consommation descriptives perçues évaluées par le formulaire de notation des normes de consommation
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Les normes descriptives perçues sont évaluées en utilisant une variation du formulaire de normes de normes, qui demande aux répondants d'estimer le nombre de boissons standard consommées par d'autres étudiants sur le campus pour chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les estimations quotidiennes sont additionnées pour donner un nombre perçu de boissons par semaine pour les pairs étudiants; La gamme de scores peut passer de zéro à aucune limite supérieure
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Normes de consommation injonctives perçues évaluées par une adaptation du formulaire d'évaluation des normes de consommation
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Les normes injonctives perçues sont évaluées à l'aide de Krieger et al. (2016) Adaptation du formulaire d'évaluation des normes de consommation, qui demande aux répondants d'estimer le nombre de boissons standard jugées acceptables par d'autres étudiants sur le campus à boire chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les estimations sont additionnées pour produire le nombre de boissons par semaine approuvé par les pairs étudiants; Les scores peuvent aller de zéro à aucune limite supérieure
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - Sous-échelle sélective d'évitement
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - Stratégies Sous-échelle
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
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Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AA024771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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