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Prévention de l'alcool basée sur le texte pour les étudiants de première année

14 avril 2025 mis à jour par: Kate Carey, Brown University

Corriger les normes de consommation exagérées avec un système de livraison de messages mobiles

Ce projet vise à lutter contre les normes perçues excessives qui contribuent à la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes, ce qui nuit à la santé et à la réussite scolaire. Les données d'enquête spécifiques au campus seront utilisées pour élaborer des normes de campus précises et favorables à la modération et les transmettre aux étudiants de première année par SMS quotidiens au cours du premier semestre de l'université. Il est prévu que ceux qui sont régulièrement exposés à des normes de consommation pro-modération réduiront leur consommation d'alcool et ses conséquences, par rapport aux élèves qui reçoivent des textes de contrôle non liés à l'alcool. Cette évaluation préliminaire utilise une nouvelle méthode pour fournir des normes de consommation d'alcool et jettera les bases des efforts futurs visant à intensifier cette nouvelle approche de prévention de l'abus d'alcool.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Utilisant la technologie mobile que la plupart des étudiants ont déjà dans leurs poches, cette étude évalue une nouvelle utilisation des SMS pour modifier les normes de consommation d'alcool sur les campus. L'objectif est de corriger les perceptions exagérées des normes de consommation d'alcool, et ainsi de réduire la consommation excessive d'alcool, en envoyant des messages texte quotidiens représentant des normes descriptives précises, spécifiques au campus et pro-modération (ce que les autres font) et des normes injonctives (ce que les autres approuvent). Il est prévu qu'avec une exposition répétée au fil du temps, ces informations entreront en concurrence avec d'autres sources d'informations normatives auxquelles les étudiants sont exposés au cours de leur première année d'études collégiales. Cette étude exploratoire est conçue pour développer et affiner le contenu des messages et pour tester les méthodes de livraison.

Les étudiants de première année (N = 120) qui sont mineurs mais déclarent boire à risque (> 4/jour ou > 14/semaine pour les hommes ; > 3/jour ou > 7/semaine pour les femmes) seront assignés au hasard à deux conditions différant par le texte contenu : normes d'alcool ou contrôle de l'attention. Tous recevront des SMS quotidiens pendant 10 semaines au cours du premier semestre de l'université. Les mesures de processus, le post-test de 3 mois et les évaluations de suivi de 3 mois fourniront des données de faisabilité, d'acceptabilité et de résultats préliminaires pour éclairer les futurs essais randomisés à plus grande échelle. Plus précisément, les évaluations de base, post-test et de suivi de 3 mois nous permettront de tester les hypothèses selon lesquelles l'intervention de normes correctives réduira (a) les normes descriptives et injonctives perçues, (b) le comportement de consommation (y compris la consommation et les pratiques de consommation à risque), et (c) les conséquences liées à l'alcool, et augmentent (d) les stratégies comportementales protectrices, par rapport à la condition de contrôle.

À la fin de ce projet, l'équipe d'enquête aura recueilli des données sur les normes descriptives et injonctives sur une gamme de comportements de consommation d'alcool afin d'identifier les sujets nécessitant une rétroaction normative corrective, affiné la structure et le contenu des messages texte et testé le texte. - intervention dans un ECR à petite échelle. La recherche proposée fournira des preuves de la faisabilité et de l'efficacité d'une intervention textuelle sur les normes d'alcool pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les étudiants de première année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-20 ans
  • inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle
  • consommation à risque du mois dernier
  • possession d'un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
  • utiliser la messagerie texte au moins une fois par semaine

Critère d'exclusion:

* actuellement engagé dans un traitement contre l'alcoolisme ou ayant besoin d'un traitement (score AUDIT de 20 ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Textes sur l'alcool
Les participants affectés à ce bras recevront un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des informations factuelles sur les normes de consommation d'alcool du campus.
Un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des informations factuelles sur les normes de consommation d'alcool du campus.
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Les participants affectés à ce bras recevront un message texte chaque jour pendant 10 semaines, contenant des faits "ce jour dans l'histoire".
Un SMS chaque jour pendant 10 semaines, contenant des faits sur "ce jour dans l'histoire".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boissons par semaine évaluées par le questionnaire quotidien de consommation d'alcool
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Somme des boissons standard consommées chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les scores peuvent être aussi bas que zéro mais il n'y a pas de limite supérieure car ce sont des comptes de boissons
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Conséquences liées à l'alcool évaluées par le bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Le nombre total de conséquences liées à l'alcool rencontrées au cours des 30 derniers jours est mesurée par le bref questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes (BYAACQ), qui est une liste de contrôle de 24 articles; Les scores varient de 0 à 24; Un nombre plus élevé d'articles approuvés indiquent plus de problèmes rencontrés au cours des 30 derniers jours
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - sous-échelle alternative
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Normes de consommation descriptives perçues évaluées par le formulaire de notation des normes de consommation
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Les normes descriptives perçues sont évaluées en utilisant une variation du formulaire de normes de normes, qui demande aux répondants d'estimer le nombre de boissons standard consommées par d'autres étudiants sur le campus pour chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les estimations quotidiennes sont additionnées pour donner un nombre perçu de boissons par semaine pour les pairs étudiants; La gamme de scores peut passer de zéro à aucune limite supérieure
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Normes de consommation injonctives perçues évaluées par une adaptation du formulaire d'évaluation des normes de consommation
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Les normes injonctives perçues sont évaluées à l'aide de Krieger et al. (2016) Adaptation du formulaire d'évaluation des normes de consommation, qui demande aux répondants d'estimer le nombre de boissons standard jugées acceptables par d'autres étudiants sur le campus à boire chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les estimations sont additionnées pour produire le nombre de boissons par semaine approuvé par les pairs étudiants; Les scores peuvent aller de zéro à aucune limite supérieure
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - Sous-échelle sélective d'évitement
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Stratégies comportementales protectrices évaluées par les stratégies Questionnaire - Stratégies Sous-échelle
Délai: Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi
Fréquence autodéclarée de l'utilisation des stratégies pour modérer la consommation d'alcool comme indiqué sur le questionnaire sur la stratégie; Le questionnaire de stratégie a 3 sous-échelles, notamment l'évitement sélectif (0-70), les stratégies de consommation d'alcool (0-100) et les alternatives à la consommation d'alcool (0-40) et des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ces stratégies
Évalué au cours des 30 jours précédents à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AA024771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les données recueillies et les résultats de l'étude publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande. La demande sera évaluée par les enquêteurs pour s'assurer qu'elle répond aux attentes raisonnables d'intégrité scientifique.

Délai de partage IPD

dans l'année suivant la fin des études, jusqu'à 3 ans

Critères d'accès au partage IPD

être déterminé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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