Текстовая профилактика алкоголизма для первокурсников колледжа
Исправление завышенных норм употребления алкоголя с помощью мобильной системы доставки сообщений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя мобильные технологии, которые у большинства студентов уже есть в карманах, в этом исследовании оценивается новое использование текстовых SMS-сообщений для изменения норм употребления алкоголя в кампусе. Цель состоит в том, чтобы скорректировать преувеличенное восприятие норм употребления алкоголя и, таким образом, уменьшить чрезмерное употребление алкоголя, путем доставки ежедневных текстовых сообщений, представляющих точные, специфичные для кампуса описательные нормы, способствующие модерации (что делают другие) и запретительные нормы (что другие одобряют). Прогнозируется, что при многократном воздействии с течением времени эта информация будет конкурировать с другими источниками нормативной информации, с которыми студенты знакомятся в течение первого года обучения в колледже. Это предварительное исследование предназначено для разработки и уточнения содержания сообщений, а также для пилотного тестирования методов доставки.
Студенты первого курса (N = 120), не достигшие совершеннолетия, но сообщающие о рискованном употреблении алкоголя (> 4 в день или > 14 в неделю для мужчин; > 3 в день или > 7 в неделю для женщин), будут случайным образом распределены по двум состояниям, различающимся по тексту. содержание: алкогольные нормы или контроль внимания. Все будут получать ежедневные текстовые сообщения в течение 10 недель первого семестра колледжа. Измерения процесса, 3-месячная оценка после тестирования и 3-месячная последующая оценка позволят получить данные о возможности, приемлемости и предварительных результатах для информирования будущих более масштабных рандомизированных испытаний. В частности, базовые, посттестовые и последующие 3-месячные оценки позволят нам проверить гипотезы о том, что вмешательство корректирующих норм снизит (а) воспринимаемые описательные и предписывающие нормы, (б) поведение в отношении употребления алкоголя (включая употребление большого количества алкоголя). и рискованная практика потребления), и (c) последствия, связанные с алкоголем, и усиление (d) защитных поведенческих стратегий по сравнению с контрольным состоянием.
В конце этого проекта исследовательская группа соберет данные как по описательным, так и по судебным запретам в отношении ряда видов поведения, связанного с употреблением алкоголя, чтобы определить темы, требующие корректирующей нормативной обратной связи, уточнит структуру и содержание текстовых сообщений и проверит текст. - Осуществлял вмешательство в небольшом РКИ. Предлагаемое исследование предоставит доказательства осуществимости и эффективности текстового вмешательства по нормам употребления алкоголя для снижения чрезмерного употребления алкоголя среди первокурсников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Brown University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-20 лет
- поступил на первый курс бакалавриата
- последний месяц рискованного употребления алкоголя
- наличие мобильного телефона с возможностью текстовых сообщений
- использовать текстовые сообщения хотя бы раз в неделю
Критерий исключения:
* в настоящее время лечится от алкоголизма или нуждается в лечении (оценка AUDIT 20 или выше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкогольные тексты
Участники, назначенные в эту группу, будут получать текстовые сообщения каждый день в течение 10 недель, содержащие фактическую информацию о нормах употребления алкоголя в кампусе.
|
Текстовое сообщение каждый день в течение 10 недель, содержащее фактическую информацию о нормах употребления алкоголя в кампусе.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Участники, назначенные на эту группу, будут получать текстовые сообщения каждый день в течение 10 недель, содержащие факты «этот день в истории».
|
Текстовое сообщение каждый день в течение 10 недель, содержащее факты «этот день в истории».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитки в неделю, как оценивается в анкету ежедневного употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Сумма стандартных напитков, потребляемой каждый день в обычной неделе за последние 30 дней; Баллы могут быть столь же низкими, но и не имеют верхнего предела, так как они являются количеством напитков
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
|
Связанные с алкоголем последствия, оцениваемые в краткой анкете «Последствия алкоголя»,
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Общее количество связанных с алкоголем последствий, испытываемых за последние 30 дней, измеряется кратким анкету «Последствия для алкоголя» (Byaacq), который представляет собой контрольный список из 24 пунктов; результаты варьируются от 0-24; Более высокое количество одобренных предметов указывает на большее количество проблем, возникших за последние 30 дней
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Защитные поведенческие стратегии, оцениваемые с помощью анкеты стратегий - альтернативная подраздел
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Самооценка частота использования стратегий для умеренного употребления алкоголя, как сообщается в вопроснике стратегии; Анкета по стратегии имеет 3 подкамеры, включая селективное избегание (0-70), стратегии при употреблении алкоголя (0-100) и альтернативам употребления алкоголя (0-40) и более высоких показателей подкадемии указывают на более частое использование этих стратегий
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
|
Воспринимаемые описательные нормы употребления алкоголя, оцененные в виде норм употребления.
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Воспринимаемые описательные нормы оцениваются с использованием вариации в форме рейтинга питьевых норм, которая просит респондентов оценить количество стандартных напитков, потребляемых другими студентами в университетском городке для каждого дня на обычную неделю за последние 30 дней; Ежедневные оценки суммируются, чтобы получить предполагаемое количество напитков в неделю для студентов; Диапазон баллов может сойти от нуля до верхнего предела
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
|
Воспринимаемые запретные нормы употребления алкоголя, оцененные с помощью адаптации норм питьевых норм
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Воспринимаемые судебные запреты оцениваются с использованием Krieger et al. (2016) адаптация формы рейтинга питьевых норм, которая просит респондентов оценить, сколько стандартных напитков считается приемлемыми другими студентами в кампусе, чтобы пить каждый день на типичную неделю за последние 30 дней; Оценки суммируются, чтобы получить количество напитков в неделю, одобренные студентами; оценки могут варьироваться от нуля до без верхнего предела
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
|
Защитные поведенческие стратегии, оцениваемые с помощью анкеты стратегий - селективное предотвращение.
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Самооценка частота использования стратегий для умеренного употребления алкоголя, как сообщается в вопроснике стратегии; Анкета по стратегии имеет 3 подкамеры, включая селективное избегание (0-70), стратегии при употреблении алкоголя (0-100) и альтернативам употребления алкоголя (0-40) и более высоких показателей подкадемии указывают на более частое использование этих стратегий
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
|
Защитные поведенческие стратегии, оцениваемые с помощью анкеты стратегий - стратегии
Временное ограничение: Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Самооценка частота использования стратегий для умеренного употребления алкоголя, как сообщается в вопроснике стратегии; Анкета по стратегии имеет 3 подкамеры, включая селективное избегание (0-70), стратегии при употреблении алкоголя (0-100) и альтернативам употребления алкоголя (0-40) и более высоких показателей подкадемии указывают на более частое использование этих стратегий
|
Оценивается за предыдущие 30 дней в течение 3 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AA024771 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .