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Prevenzione dell'alcol basata su testo per studenti universitari del primo anno

14 aprile 2025 aggiornato da: Kate Carey, Brown University

Correggere le norme esagerate sul consumo di alcol con un sistema di consegna di messaggi mobili

Questo progetto mira a combattere le norme eccessive percepite che contribuiscono all'elevato consumo di alcol da parte dei giovani adulti, il che influisce negativamente sulla salute e sul rendimento scolastico. I dati del sondaggio specifici del campus verranno utilizzati per creare norme del campus accurate e favorevoli alla moderazione e consegnarle agli studenti del primo anno tramite messaggi di testo giornalieri durante il primo semestre del college. Si prevede che coloro che ricevono un'esposizione regolare alle norme sul consumo di alcol pro-moderazione ridurranno il loro consumo di alcol e le conseguenze, rispetto agli studenti che ricevono testi di controllo non correlati all'alcol. Questa valutazione preliminare utilizza un nuovo metodo per fornire norme sul consumo di alcol e getterà le basi per gli sforzi futuri per ampliare questo nuovo approccio alla prevenzione dell'abuso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando la tecnologia mobile che la maggior parte degli studenti ha già in tasca, questo studio valuta un nuovo utilizzo dei messaggi di testo SMS per cambiare le norme sul bere nel campus. L'obiettivo è correggere le percezioni esagerate delle norme sul consumo di alcol, e quindi ridurre il consumo eccessivo, inviando quotidianamente messaggi di testo che rappresentino norme descrittive accurate, specifiche per il campus e favorevoli alla moderazione (ciò che fanno gli altri) e norme ingiuntive (ciò che gli altri approvano). Si prevede che con l'esposizione ripetuta nel tempo, queste informazioni competeranno con altre fonti di informazioni normative a cui gli studenti sono esposti durante il loro primo anno di college. Questo studio esplorativo è progettato per sviluppare e perfezionare il contenuto del messaggio e per testare i metodi di consegna.

Gli studenti del primo anno (N=120) che sono minorenni ma riferiscono di bere a rischio (>4/giorno o >14/settimana per gli uomini; >3/giorno o >7/settimana per le donne) saranno assegnati in modo casuale a due condizioni che differiscono per testo contenuto: norme sull'alcol o controllo dell'attenzione. Tutti riceveranno messaggi di testo giornalieri per 10 settimane nel primo semestre del college. Le misure di processo, le valutazioni post-test a 3 mesi e le valutazioni di follow-up a 3 mesi produrranno dati di fattibilità, accettabilità e risultati preliminari per informare futuri studi randomizzati su larga scala. Nello specifico, le valutazioni di base, post-test e di follow-up a 3 mesi ci consentiranno di testare le ipotesi secondo cui l'intervento sulle norme correttive ridurrà (a) le norme descrittive e ingiuntive percepite, (b) il comportamento alcolico (incluso il consumo elevato di e pratiche di consumo rischiose), e (c) conseguenze alcol-correlate, e aumento (d) strategie comportamentali protettive, relative alla condizione di controllo.

Alla fine di questo progetto il team investigativo avrà raccolto dati su norme sia descrittive che ingiuntive su una serie di comportamenti legati al consumo di alcol per identificare argomenti che necessitano di feedback normativo correttivo, perfezionare la struttura e il contenuto dei messaggi di testo e testare il testo in modo pilota -intervento fornito in un RCT su piccola scala. La ricerca proposta fornirà la prova della fattibilità e dell'efficacia di un intervento sulle norme sull'alcol basato sul testo per ridurre il consumo eccessivo di alcol tra gli studenti del primo anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-20 anni
  • iscritto al primo anno di corso di laurea
  • il mese scorso bere rischioso
  • possesso di un telefono cellulare con capacità di sms
  • utilizzare i messaggi di testo almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

* attualmente impegnato in trattamento per l'alcol o bisognoso di trattamento (punteggio AUDIT 20 o superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testi alcolici
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un messaggio di testo ogni giorno per 10 settimane, contenente informazioni fattuali sulle norme relative al bere nel campus.
Comportamentale: Testi alcolici
Un messaggio di testo ogni giorno per 10 settimane, contenente informazioni fattuali sulle norme sul consumo di alcol nel campus.
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un messaggio di testo ogni giorno per 10 settimane, contenente i fatti di "questo giorno nella storia".
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Un messaggio di testo ogni giorno per 10 settimane, contenente i fatti di "questo giorno nella storia".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande a settimana come valutato dal questionario quotidiano
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Somma delle bevande standard consumate ogni giorno in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni; I punteggi possono essere bassi come zero ma non c'è limite superiore in quanto sono conteggi di bevande
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Conseguenze legate all'alcol valutate dal breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Il numero totale di conseguenze legate all'alcol sperimentate negli ultimi 30 giorni è misurato dal breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (BYAACQ), che è una lista di controllo di 24 articoli; I punteggi vanno da 0-24; Un numero più elevato di articoli approvati indica più problemi riscontrati negli ultimi 30 giorni
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie comportamentali protettive valutate dal questionario delle strategie - Sotto scala alternativa
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Frequenza auto-segnalata dell'utilizzo di strategie per moderare il bere come riportato nel questionario della strategia; Il questionario sulla strategia ha 3 sottosegoniste tra cui evitamento selettivo (0-70), strategie durante il bere (0-100) e le alternative al bere (0-40) e punteggi più alti della scala secondaria indicano un uso più frequente di tali strategie
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Norme percepite per bere descrittive valutate dalla forma di valutazione delle norme di bere
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Le norme descrittive percepite vengono valutate utilizzando una variazione della forma di valutazione delle norme di bere, che chiede agli intervistati di stimare il numero di bevande standard consumate da altri studenti nel campus per ogni giorno in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni; Le stime giornaliere sono sommate per produrre un numero percepito di bevande a settimana per i coetanei degli studenti; La gamma di punteggi può passare da zero a nessun limite superiore
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Norme di bere ingiuntive percepite valutate da un adattamento della forma di valutazione delle norme di bere
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Le norme ingiuntive percepite vengono valutate usando Krieger et al. (2016) Adattamento della forma di valutazione delle norme per bere, che chiede agli intervistati di stimare il numero di bevande standard ritenute accettabili da altri studenti nel campus da bere ogni giorno in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni; Le stime sono sommate per produrre un numero di bevande a settimana approvate dai coetanei degli studenti; I punteggi possono variare da zero a nessun limite superiore
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Strategie comportamentali protettive valutate dal questionario delle strategie - Evitamento selettivo sotto scala
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Frequenza auto-segnalata dell'utilizzo di strategie per moderare il bere come riportato nel questionario della strategia; Il questionario sulla strategia ha 3 sottosegoniste tra cui evitamento selettivo (0-70), strategie durante il bere (0-100) e le alternative al bere (0-40) e punteggi più alti della scala secondaria indicano un uso più frequente di tali strategie
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Strategie comportamentali protettive valutate dal questionario delle strategie - Strategie sotto scala
Lasso di tempo: Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
Frequenza auto-segnalata dell'utilizzo di strategie per moderare il bere come riportato nel questionario della strategia; Il questionario sulla strategia ha 3 sottosegoniste tra cui evitamento selettivo (0-70), strategie durante il bere (0-100) e le alternative al bere (0-40) e punteggi più alti della scala secondaria indicano un uso più frequente di tali strategie
Valutate nei 30 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AA024771 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati dello studio sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. La richiesta sarà valutata dagli investigatori per garantire che soddisfi ragionevoli aspettative di integrità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

entro un anno dal termine degli studi, per un massimo di 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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