- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03864237
Textbaserad alkoholprevention för förstaårsstudenter
Korrigera överdrivna dricksnormer med ett mobilt meddelandeleveranssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av mobil teknik som de flesta studenter redan har i fickan, utvärderar denna studie en ny användning av SMS-textmeddelanden för att ändra dricksnormerna på campus. Syftet är att korrigera överdrivna uppfattningar om dricksnormer, och därigenom minska överdrivet drickande, genom att leverera dagliga textmeddelanden som representerar korrekta, campusspecifika, pro-modererande beskrivande normer (vad andra gör) och föreläggandenormer (vad andra godkänner). Det förutspås att med upprepad exponering över tid kommer denna information att konkurrera med andra källor till normativ information som studenterna utsätts för under sitt första år på college. Denna explorativa studie är utformad för att utveckla och förfina meddelandeinnehåll och för att pilottesta leveransmetoderna.
Förstaårsstudenter (N=120) som är minderåriga men rapporterar riskfyllt drickande (>4/dag eller >14/vecka för män; >3/dag eller >7/vecka för kvinnor) kommer att slumpmässigt tilldelas två tillstånd som skiljer sig åt genom text innehåll: alkoholnormer eller uppmärksamhetskontroll. Alla kommer att få dagliga textmeddelanden under 10 veckor under den första terminen på college. Processmått, 3-månaders eftertest och 3-månaders uppföljningsbedömningar kommer att ge genomförbarhet, acceptans och preliminära resultatdata för att informera framtida randomiserade prövningar i större skala. Specifikt kommer baseline-, post-test- och 3-månaders uppföljningsbedömningar att göra det möjligt för oss att testa hypoteserna att den korrigerande norminterventionen kommer att minska (a) upplevda beskrivande och föreläggande normer, (b) dricksbeteende (inklusive drickande i stora mängder och riskabla konsumtionsmetoder), och (c) alkoholrelaterade konsekvenser, och öka (d) skyddande beteendestrategier, i förhållande till kontrolltillståndet.
I slutet av detta projekt kommer utredningsteamet att ha samlat in data om både beskrivande och föreläggande normer om en rad alkoholbeteenden för att identifiera ämnen som behöver korrigerande normativ feedback, förfinat strukturen och innehållet i textmeddelandena och pilottestat texten -levererade intervention i en liten skala RCT. Den föreslagna forskningen kommer att ge bevis på genomförbarheten och effektiviteten av en textbaserad alkoholnormintervention för att minska överdrivet drickande bland förstaårsstudenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-20 år
- inskriven som förstaårsstudent
- senaste månaden riskfyllt drickande
- innehav av en mobiltelefon med textmeddelandekapacitet
- använda textmeddelanden minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
* för närvarande engagerad i alkoholbehandling eller i behov av behandling (AUDIT-poäng 20 eller högre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholtexter
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få ett textmeddelande varje dag i 10 veckor, med faktainformation om campus dricksnormer.
|
Ett sms varje dag i 10 veckor, med faktainformation om campus dricksnormer.
|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få ett textmeddelande varje dag i 10 veckor, med fakta om "den här dagen i historien".
|
Ett sms varje dag i 10 veckor, innehållande "den här dagen i historien" fakta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drycker per vecka som bedöms av det dagliga dricksfrågeformuläret
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Summan av standarddrycker som konsumeras varje dag under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna; Poäng kan vara så låga som noll men det finns ingen övre gräns eftersom de är räkningar av drycker
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
|
Alkoholrelaterade konsekvenser som bedöms av de korta unga alkoholkonsekvenserna
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Det totala antalet alkoholrelaterade konsekvenser som upplevts under de senaste 30 dagarna mäts med de korta unga alkoholkonsekvenserna av frågeformuläret (BYAACQ), som är en checklista med 24 artiklar; Poäng sträcker sig från 0-24; Högre antal artiklar som godkänts indikerar fler problem som upplevts under de senaste 30 dagarna
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skyddande beteendestrategier som bedöms av strategierna för strategier - Alternativ underskala
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av att använda strategier för att måttligt dricka som rapporterats om strategiformuläret; Strategiformuläret har 3 undervågar inklusive selektivt undvikande (0-70), strategier när du dricker (0-100) och alternativ till dricka (0-40) och högre underskalor indikerar mer frekvent användning av dessa strategier
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
|
Upplevd beskrivande dricksnormer som bedöms av Drick Norms Rating Form
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Upplevda beskrivande normer utvärderas med hjälp av en variation på dricksnormernas betygsform, som ber respondenterna att uppskatta antalet standarddrycker som konsumeras av andra studenter på campus för varje dag under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna; Dagliga uppskattningar summeras för att ge upplevt antal drycker per vecka för studentkamrater; poängintervall kan gå från noll till ingen övre gräns
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
|
Upplevd föreläggande dricksnormer som bedöms av en anpassning av dricksnormernas betygsform
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Upplevda föreläggande normer bedöms med hjälp av Krieger et al. (2016) Anpassning av de dricksnormernas betygsform, som ber respondenterna att uppskatta hur många standarddrycker som anses acceptabelt av andra studenter på campus att dricka varje dag under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna; Uppskattningar summeras för att ge antal drycker per vecka som godkänts av studentkamrater; Poängen kan variera från noll till ingen övre gräns
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
|
Skyddande beteendestrategier som bedöms av Strategiesfrågeformuläret - Selektiv undvikande underskala
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av att använda strategier för att måttligt dricka som rapporterats om strategiformuläret; Strategiformuläret har 3 undervågar inklusive selektivt undvikande (0-70), strategier när du dricker (0-100) och alternativ till dricka (0-40) och högre underskalor indikerar mer frekvent användning av dessa strategier
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
|
Skyddande beteendestrategier som bedöms av Strategies Questionnaire - Strategies Sub Scale
Tidsram: Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av att använda strategier för att måttligt dricka som rapporterats om strategiformuläret; Strategiformuläret har 3 undervågar inklusive selektivt undvikande (0-70), strategier när du dricker (0-100) och alternativ till dricka (0-40) och högre underskalor indikerar mer frekvent användning av dessa strategier
|
Bedömd över tidigare 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AA024771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .