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Prevención de alcohol basada en texto para estudiantes universitarios de primer año

14 de abril de 2025 actualizado por: Kate Carey, Brown University

Corrección de normas de consumo de alcohol exageradas con un sistema de envío de mensajes móviles

Este proyecto tiene como objetivo combatir las normas percibidas excesivas que contribuyen al consumo excesivo de alcohol por parte de los adultos jóvenes, lo que afecta negativamente la salud y el rendimiento académico. Los datos de encuestas específicas del campus se utilizarán para elaborar normas precisas de promoción del campus y entregárselas a los estudiantes de primer año a través de mensajes de texto diarios durante el primer semestre de la universidad. Se predice que aquellos que reciben una exposición regular a las normas de consumo moderado de alcohol reducirán su consumo de alcohol y sus consecuencias, en relación con los estudiantes que reciben textos de control no relacionados con el alcohol. Esta evaluación preliminar utiliza un método novedoso para cumplir con las normas de consumo de alcohol y sentará las bases para futuros esfuerzos para ampliar este enfoque novedoso de prevención del consumo indebido de alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Utilizando la tecnología móvil que la mayoría de los estudiantes ya tienen en sus bolsillos, este estudio evalúa un uso novedoso de los mensajes de texto SMS para cambiar las normas de consumo de alcohol en los campus. El objetivo es corregir las percepciones exageradas de las normas de consumo de alcohol y, por lo tanto, reducir el consumo excesivo de alcohol mediante la entrega de mensajes de texto diarios que representen normas descriptivas precisas y específicas del campus que promueven la moderación (lo que otros hacen) y normas obligatorias (lo que otros aprueban). Se predice que con la exposición repetida a lo largo del tiempo, esta información competirá con otras fuentes de información normativa a las que los estudiantes están expuestos durante su primer año de universidad. Este estudio exploratorio está diseñado para desarrollar y refinar el contenido del mensaje y probar los métodos de entrega.

Los estudiantes de primer año (N=120) que son menores de edad pero reportan consumo de riesgo (>4/día o >14/semana para hombres; >3/día o >7/semana para mujeres) serán asignados aleatoriamente a dos condiciones diferentes por texto contenido: normas de alcohol o control de la atención. Todos recibirán mensajes de texto diarios durante 10 semanas en el primer semestre de la universidad. Las medidas de proceso, la prueba posterior a los 3 meses y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses generarán datos de factibilidad, aceptabilidad y resultados preliminares para informar futuros ensayos aleatorios a mayor escala. Específicamente, las evaluaciones de referencia, posteriores a la prueba y de seguimiento a los 3 meses nos permitirán probar las hipótesis de que la intervención de normas correctivas reducirá (a) las normas percibidas descriptivas y cautelares, (b) el comportamiento de consumo de alcohol (incluido el consumo excesivo de alcohol). y prácticas de consumo de riesgo), y (c) las consecuencias relacionadas con el alcohol, y aumentan (d) las estrategias conductuales protectoras, en relación con la condición de control.

Al final de este proyecto, el equipo de investigación habrá recopilado datos sobre normas tanto descriptivas como cautelares en una variedad de comportamientos relacionados con el consumo de alcohol para identificar temas que necesitan retroalimentación normativa correctiva, perfeccionado la estructura y el contenido de los mensajes de texto y realizado una prueba piloto del texto. -Intervención administrada en un ECA a pequeña escala. La investigación propuesta proporcionará evidencia de viabilidad y eficacia de una intervención de normas de alcohol basada en texto para reducir el consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes de primer año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 16 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-20 años de edad
  • matriculado como estudiante de primer año de pregrado
  • último mes de consumo de riesgo
  • posesión de un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto
  • usar mensajes de texto al menos semanalmente

Criterio de exclusión:

* actualmente involucrado en tratamiento de alcohol o en necesidad de tratamiento (puntuación AUDIT 20 o superior)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Textos de alcohol
Los participantes asignados a este brazo recibirán un mensaje de texto todos los días durante 10 semanas, con información objetiva sobre las normas de bebida del campus.
Un mensaje de texto cada día durante 10 semanas, que contiene información objetiva sobre las normas de consumo de alcohol en el campus.
Comparador de placebos: Control de atencion
Los participantes asignados a este brazo recibirán un mensaje de texto cada día durante 10 semanas, con información sobre "este día en la historia".
Un mensaje de texto cada día durante 10 semanas, que contiene hechos de "este día en la historia".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas por semana según lo evaluado por el cuestionario de beber diario
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Suma de bebidas estándar consumidas cada día en una semana típica en los últimos 30 días; Las puntuaciones pueden ser tan bajas como cero, pero no hay límite superior, ya que son conteos de bebidas
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Consecuencias relacionadas con el alcohol según lo evaluado por el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
El número total de consecuencias relacionadas con el alcohol experimentadas en los últimos 30 días se mide por el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes (BYAACQ), que es una lista de verificación de 24 ítems; Las puntuaciones varían de 0-24; Un mayor número de elementos respaldados indican más problemas experimentados en los últimos 30 días
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategias de comportamiento protectoras según lo evaluado por el cuestionario de estrategias - Sub escala alternativa
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Frecuencia autoinformada del uso de estrategias para moderar el consumo de alcohol como se informa en el cuestionario de estrategia; El cuestionario de estrategia tiene 3 subcalas, incluida la evitación selectiva (0-70), las estrategias mientras se bebe (0-100) y alternativas a la bebida (0-40) y las puntuaciones de subcases más altas indican un uso más frecuente de esas estrategias
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Normas de consumo descriptivas percibidas según lo evaluado por la forma de calificación de las normas de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Las normas descriptivas percibidas se evalúan utilizando una variación en el formulario de calificación de las normas de consumo de alcohol, que les pide a los encuestados que estimen el número de bebidas estándar consumidas por otros estudiantes en el campus para cada día en una semana típica en los últimos 30 días; Las estimaciones diarias se suman para producir un número percibido de bebidas por semana para los compañeros de los estudiantes; El rango de puntajes puede ir de cero a ningún límite superior
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Normas de consumo de alcohol por orden judicial percibido según lo evaluado por una adaptación de la forma de calificación de las normas de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Las normas de medidas cautelares percibidas se evalúan utilizando Krieger et al. (2016) Adaptación del formulario de calificación de las normas de bebida, que les pide a los encuestados que estén estimulados cuántas bebidas estándar se consideran aceptables por otros estudiantes en el campus para beber cada día en una semana típica en los últimos 30 días; Las estimaciones se suman para producir un número de bebidas por semana aprobadas por los compañeros de los estudiantes; Los puntajes pueden variar de cero a ningún límite superior
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Estrategias de comportamiento protectores según lo evaluado por el cuestionario de estrategias - Sub escala de evitación selectiva
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Frecuencia autoinformada del uso de estrategias para moderar el consumo de alcohol como se informa en el cuestionario de estrategia; El cuestionario de estrategia tiene 3 subcalas, incluida la evitación selectiva (0-70), las estrategias mientras se bebe (0-100) y alternativas a la bebida (0-40) y las puntuaciones de subcases más altas indican un uso más frecuente de esas estrategias
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Estrategias de comportamiento protectoras según lo evaluado por el cuestionario de estrategias - Strategias sub escala
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento
Frecuencia autoinformada del uso de estrategias para moderar el consumo de alcohol como se informa en el cuestionario de estrategia; El cuestionario de estrategia tiene 3 subcalas, incluida la evitación selectiva (0-70), las estrategias mientras se bebe (0-100) y alternativas a la bebida (0-40) y las puntuaciones de subcases más altas indican un uso más frecuente de esas estrategias
Evaluado durante los primeros 30 días a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AA024771 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados del estudio, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten. La solicitud será evaluada por los investigadores para garantizar que cumpla con las expectativas razonables de integridad científica.

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de un año de la finalización del estudio, hasta por 3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

estar determinado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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