Prevenção de álcool baseada em texto para estudantes universitários do primeiro ano
Corrigindo normas de consumo exagerado com um sistema de entrega de mensagens móveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando a tecnologia móvel que a maioria dos alunos já tem em seus bolsos, este estudo avalia um novo uso de mensagens de texto SMS para mudar as normas de consumo de álcool no campus. O objetivo é corrigir percepções exageradas das normas de consumo e, assim, reduzir o consumo excessivo, entregando mensagens de texto diárias representando normas descritivas pró-moderação precisas, específicas do campus (o que os outros fazem) e normas injuntivas (o que os outros aprovam). Prevê-se que, com a exposição repetida ao longo do tempo, essa informação competirá com outras fontes de informação normativa às quais os alunos são expostos durante o primeiro ano de faculdade. Este estudo exploratório é projetado para desenvolver e refinar o conteúdo da mensagem e testar os métodos de entrega.
Alunos do primeiro ano (N=120) que são menores de idade, mas relatam consumo de risco (>4/dia ou >14/semana para homens; >3/dia ou >7/semana para mulheres) serão designados aleatoriamente para duas condições que diferem por texto conteúdo: normas de álcool ou controle de atenção. Todos receberão mensagens de texto diárias ao longo de 10 semanas no primeiro semestre da faculdade. Medidas de processo, pós-teste de 3 meses e avaliações de acompanhamento de 3 meses produzirão dados de viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares para informar futuros estudos randomizados em larga escala. Especificamente, as avaliações de linha de base, pós-teste e acompanhamento de 3 meses nos permitirão testar as hipóteses de que a intervenção de normas corretivas reduzirá (a) normas descritivas e injuntivas percebidas, (b) comportamento de beber (incluindo consumo de alto volume e práticas de consumo de risco), e (c) consequências relacionadas ao álcool, e aumentar (d) estratégias comportamentais protetoras, em relação à condição de controle.
No final deste projeto, a equipe de investigação terá reunido dados sobre normas descritivas e injuntivas sobre uma variedade de comportamentos de consumo para identificar tópicos que precisam de feedback normativo corretivo, refinado a estrutura e o conteúdo das mensagens de texto e testado o texto como um piloto intervenção em um RCT de pequena escala. A pesquisa proposta fornecerá evidências de viabilidade e eficácia de uma intervenção de normas de álcool baseada em texto para reduzir o consumo excessivo de álcool entre os alunos do primeiro ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-20 anos de idade
- matriculado como aluno do primeiro ano de graduação
- consumo de risco no último mês
- posse de um telefone celular com capacidade de mensagem de texto
- use mensagens de texto pelo menos semanalmente
Critério de exclusão:
* atualmente envolvido em tratamento de álcool ou precisando de tratamento (pontuação AUDIT 20 ou superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagens de álcool
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma mensagem de texto todos os dias durante 10 semanas, contendo informações factuais sobre as normas de consumo de álcool do campus.
|
Uma mensagem de texto todos os dias durante 10 semanas, contendo informações factuais sobre as normas de consumo de álcool do campus.
|
|
Comparador de Placebo: Controle de atenção
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma mensagem de texto todos os dias durante 10 semanas, contendo fatos "este dia na história".
|
Uma mensagem de texto todos os dias durante 10 semanas, contendo fatos "este dia na história".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebidas por semana, avaliadas pelo Questionário de Driver Diário
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Soma das bebidas padrão consumidas a cada dia em uma semana típica nos últimos 30 dias; as pontuações podem ser tão baixas quanto zero, mas não há limite superior, pois são uma contagem de bebidas
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Consequências relacionadas ao álcool, avaliadas pelo breve questionário de consequências de álcool para jovens adultos
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
O número total de consequências relacionadas ao álcool experimentado nos últimos 30 dias é medido pelo breve questionário de consequências de álcool para jovens adultos (BYAACQ), que é uma lista de verificação de 24 itens; As pontuações variam de 0-24; Um número maior de itens endossados indica mais problemas experimentados nos últimos 30 dias
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratégias comportamentais de proteção avaliadas pelo Questionário de Estratégias - sub -escala alternativa
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Frequência autorreferida do uso de estratégias para moderar o consumo, conforme relatado no Questionário de Estratégia; O Questionário de Estratégia possui 3 sub-escamas, incluindo evasão seletiva (0-70), estratégias durante a bebida (0-100) e alternativas à bebida (0-40) e as pontuações de sub-escala mais altas indicam o uso mais frequente dessas estratégias
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Normas de consumo descritivas percebidas, avaliadas pela forma de classificação das normas de bebida
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
As normas descritivas percebidas são avaliadas usando uma variação no formulário de classificação das normas de bebida, que pede aos entrevistados que estimam o número de bebidas padrão consumidas por outros estudantes no campus para cada dia em uma semana típica nos últimos 30 dias; As estimativas diárias são somadas para produzir um número percebido de bebidas por semana para colegas de estudantes; A faixa de pontuações pode ir de zero a nenhum limite superior
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Normas de consumo cautelar
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
As normas cautelosas percebidas são avaliadas usando o Krieger et al. (2016) Adaptação da forma de classificação de normas de bebida, que pede aos entrevistados que estimam quantas bebidas padrão são consideradas aceitáveis por outros estudantes no campus para beber todos os dias em uma semana típica nos últimos 30 dias; As estimativas são somadas para produzir um número de bebidas por semana aprovadas por colegas de estudantes; As pontuações podem variar de zero a nenhum limite superior
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Estratégias comportamentais de proteção avaliadas pelo Questionário de Estratégias - Sub Sub -escala de Evitação Seletiva
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Frequência autorreferida do uso de estratégias para moderar o consumo, conforme relatado no Questionário de Estratégia; O Questionário de Estratégia possui 3 sub-escamas, incluindo evasão seletiva (0-70), estratégias durante a bebida (0-100) e alternativas à bebida (0-40) e as pontuações de sub-escala mais altas indicam o uso mais frequente dessas estratégias
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Estratégias comportamentais de proteção, avaliadas pelo Questionário de Estratégias - Sub -Subconge
Prazo: Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Frequência autorreferida do uso de estratégias para moderar o consumo, conforme relatado no Questionário de Estratégia; O Questionário de Estratégia possui 3 sub-escamas, incluindo evasão seletiva (0-70), estratégias durante a bebida (0-100) e alternativas à bebida (0-40) e as pontuações de sub-escala mais altas indicam o uso mais frequente dessas estratégias
|
Avaliado por 30 dias anteriores aos 3 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AA024771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .