- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864237
Textbasierte Alkoholprävention für College-Studenten im ersten Jahr
Korrektur übertriebener Trinknormen mit einem mobilen Nachrichtenübermittlungssystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von mobiler Technologie, die die meisten Studenten bereits in der Tasche haben, bewertet diese Studie eine neuartige Verwendung von SMS-Textnachrichten, um die Trinknormen auf dem Campus zu ändern. Ziel ist es, übertriebene Wahrnehmungen von Trinknormen zu korrigieren und dadurch übermäßiges Trinken zu reduzieren, indem tägliche Textnachrichten übermittelt werden, die genaue, campusspezifische, moderationsfreundliche beschreibende Normen (was andere tun) und einstweilige Normen (was andere billigen) darstellen. Es wird vorhergesagt, dass diese Informationen bei wiederholter Exposition im Laufe der Zeit mit anderen Quellen normativer Informationen konkurrieren, denen Studenten während ihres ersten Studienjahres ausgesetzt sind. Diese explorative Studie dient der Entwicklung und Verfeinerung des Nachrichteninhalts und dem Pilottest der Übermittlungsmethoden.
Erstklässler (N=120), die minderjährig sind, aber riskantes Trinken angeben (>4/Tag oder >14/Woche für Männer; >3/Tag oder >7/Woche für Frauen), werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet, die sich durch den Text unterscheiden Inhalt: Alkoholnormen oder Aufmerksamkeitskontrolle. Alle erhalten im ersten Semester des Colleges 10 Wochen lang täglich SMS. Prozessmessungen, 3-Monats-Post-Test- und 3-Monats-Follow-up-Bewertungen werden Machbarkeits-, Akzeptanz- und vorläufige Ergebnisdaten liefern, um zukünftige randomisierte Studien in größerem Umfang zu informieren. Insbesondere ermöglichen uns Baseline-, Post-Test- und 3-Monats-Follow-up-Bewertungen, die Hypothesen zu testen, dass die Korrekturnormen-Intervention (a) wahrgenommene beschreibende und einschlägige Normen, (b) Trinkverhalten (einschließlich übermäßigem Trinken) reduzieren wird und riskante Konsumpraktiken) und (c) alkoholbedingte Folgen sowie (d) schützende Verhaltensstrategien im Vergleich zur Kontrollbedingung.
Am Ende dieses Projekts wird das Untersuchungsteam Daten sowohl zu beschreibenden als auch zu unterlassenden Normen zu einer Reihe von Trinkverhalten gesammelt haben, um Themen zu identifizieren, die ein korrigierendes normatives Feedback benötigen, die Struktur und den Inhalt der Textnachrichten verfeinert und den Text im Pilotversuch getestet haben -gelieferte Intervention in einem kleinen RCT. Die vorgeschlagene Forschung wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer textbasierten Alkoholnormen-Intervention zur Reduzierung des übermäßigen Alkoholkonsums bei Studienanfängern nachweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-20 Jahre alt
- als Erstsemester eingeschrieben
- letzten Monat riskantes Trinken
- Besitz eines Mobiltelefons mit SMS-Funktion
- Verwenden Sie mindestens wöchentlich Textnachrichten
Ausschlusskriterien:
* derzeit in Alkoholbehandlung oder behandlungsbedürftig (AUDIT-Score 20 oder höher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkoholische Texte
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten 10 Wochen lang täglich eine SMS mit sachlichen Informationen über die Trinknormen auf dem Campus.
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10 Wochen lang jeden Tag eine SMS mit sachlichen Informationen über die Trinknormen auf dem Campus.
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Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten 10 Wochen lang jeden Tag eine SMS mit Fakten zu „diesem Tag in der Geschichte“.
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10 Wochen lang jeden Tag eine Textnachricht mit Fakten zu „diesem Tag in der Geschichte“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Getränke pro Woche, wie durch den täglichen Fragebogen zum Trinken bewertet
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Summe der Standardgetränke, die in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen jeden Tag konsumiert werden; Die Bewertungen können so niedrig sein wie Null, aber es gibt keine Obergrenze, da es sich um eine Getränkezahl handelt
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Alkoholbedingte Konsequenzen, wie durch den kurzen Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkohole bewertet
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Die Gesamtzahl der in den letzten 30 Tagen erlebten alkoholbedingten Konsequenzen wird anhand des kurzen Fragebogens (BYAACQ) der kurzen Alkoholkonsequenzen für junge Erwachsene gemessen, die eine Checkliste von 24 Artikeln enthält. Die Bewertungen reichen von 0 bis 24; Eine höhere Anzahl von angepassten Gegenständen zeigt mehr Probleme in den letzten 30 Tagen an
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schutzverhaltensstrategien, die durch den Strategien -Fragebogen bewertet werden - alternative Subskala
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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selbst berichtete Häufigkeit des Einsatzes von Strategien zum moderierten Trinken, wie im Strategiefragebogen berichtet; Der Strategiefragebogen verfügt über 3 Subskalen, einschließlich selektiver Vermeidung (0-70), Strategien beim Trinken (0-100) und Alternativen zum Trinken (0-40) und höhere Subskala-Bewertungen deuten häufigere Verwendung dieser Strategien an
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Wahrgenommene deskriptive Trinknormen, wie sie durch das Bewertungsformular der Trinknormen bewertet wurde
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Wahrgenommene deskriptive Normen werden anhand einer Variation des Bewertungsformulars für die Trinknormen bewertet, wodurch die Befragten aufgefordert werden, die Anzahl der von anderen Studenten auf dem Campus konsumierten Standardgetränke in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen zu schätzen. Die täglichen Schätzungen werden summiert, um die wahrgenommene Anzahl von Getränken pro Woche für Studentenkollegen zu ergeben. Die Scores -Bereiche können von Null bis zu keinem Obergrenze verlaufen
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Wahrgenommene einstweilige Trinknormen, die durch eine Anpassung der Bewertungsform der Trinknormen bewertet wurden
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Wahrgenommene Unterlassungsnormen werden unter Verwendung der Krieger et al. (2016) Anpassung des Bewertungsformulars für Trinknormen, in dem die Befragten geschätzt werden, wie viele Standardgetränke von anderen Schülern auf dem Campus in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen an jedem Tag als akzeptabel eingestuft werden. Schätzungen werden summiert, um die Anzahl der Getränke pro Woche zu erhalten, die von Studentenkollegen genehmigt wurden. Die Bewertungen können von Null bis keine Obergrenze reichen
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Schutzverhaltensstrategien, die durch den Strategien -Fragebogen bewertet werden - Selektive Vermeidung Sub Scale
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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selbst berichtete Häufigkeit des Einsatzes von Strategien zum moderierten Trinken, wie im Strategiefragebogen berichtet; Der Strategiefragebogen verfügt über 3 Subskalen, einschließlich selektiver Vermeidung (0-70), Strategien beim Trinken (0-100) und Alternativen zum Trinken (0-40) und höhere Subskala-Bewertungen deuten häufigere Verwendung dieser Strategien an
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Schutzverhaltensstrategien, die durch den Strategien -Fragebogen - Strategien unter Skala bewertet wurden
Zeitfenster: Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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selbst berichtete Häufigkeit des Einsatzes von Strategien zum moderierten Trinken, wie im Strategiefragebogen berichtet; Der Strategiefragebogen verfügt über 3 Subskalen, einschließlich selektiver Vermeidung (0-70), Strategien beim Trinken (0-100) und Alternativen zum Trinken (0-40) und höhere Subskala-Bewertungen deuten häufigere Verwendung dieser Strategien an
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Beurteilt über vor 30 Tagen bei 3 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- R21AA024771 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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