- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864237
Tekstbasert alkoholforebygging for førsteårsstudenter
Korrigering av overdrevne drikkenormer med et mobilt meldingsleveringssystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke mobilteknologi som de fleste studenter allerede har i lommen, evaluerer denne studien en ny bruk av SMS-tekstmeldinger for å endre drikkenormene på campus. Målet er å korrigere overdrevne oppfatninger av drikkenormer, og dermed redusere overdreven drikking, ved å levere daglige tekstmeldinger som representerer nøyaktige, campusspesifikke, pro-moderasjonsdeskriptive normer (hva andre gjør) og påbudsnormer (hva andre godkjenner). Det er spådd at med gjentatt eksponering over tid vil denne informasjonen konkurrere med andre kilder til normativ informasjon som studentene blir utsatt for i løpet av det første året på college. Denne utforskende studien er designet for å utvikle og avgrense meldingsinnhold og for å pilotteste leveringsmetodene.
Førsteårsstudenter (N=120) som er mindreårige, men rapporterer risikofylt drikking (>4/dag eller >14/uke for menn; >3/dag eller >7/uke for kvinner) vil bli tilfeldig tildelt to forhold som er forskjellige etter tekst innhold: alkoholnormer eller oppmerksomhetskontroll. Alle vil motta daglige tekstmeldinger i løpet av 10 uker i første semester på college. Prosessmålinger, 3-måneders post-test og 3-måneders oppfølgingsvurderinger vil gi gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige resultatdata for å informere fremtidige randomiserte studier i større skala. Spesifikt vil baseline-, post-test- og 3-måneders oppfølgingsvurderinger tillate oss å teste hypotesene om at intervensjonen med korrigerende normer vil redusere (a) opplevde beskrivende og påbudte normer, (b) drikkeatferd (inkludert høyvolumsdrikking) og risikofylt forbrukspraksis), og (c) alkoholrelaterte konsekvenser, og øke (d) beskyttende atferdsstrategier, i forhold til kontrolltilstanden.
På slutten av dette prosjektet vil etterforskningsteamet ha samlet inn data om både beskrivende og påbudsnormer om en rekke drikkeatferder for å identifisere emner som trenger korrigerende normative tilbakemeldinger, finpusse strukturen og innholdet i tekstmeldingene, og pilottestet teksten. -leverte intervensjon i en liten skala RCT. Den foreslåtte forskningen vil gi bevis på gjennomførbarhet og effekt av en tekstbasert alkoholnormintervensjon for å redusere overdreven drikking blant førsteårsstudenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-20 år
- registrert som førsteårs student
- siste måneden risikofylt drikking
- besittelse av en mobiltelefon med tekstmeldingskapasitet
- bruke tekstmeldinger minst ukentlig
Ekskluderingskriterier:
* for tiden engasjert i alkoholbehandling eller behov for behandling (AUDIT-score 20 eller høyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholtekster
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder faktainformasjon om drikkenormer på campus.
|
En tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder faktainformasjon om drikkenormer på campus.
|
|
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder fakta om "denne dagen i historien".
|
En tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder fakta om "denne dagen i historien".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinker per uke som vurdert av det daglige drikkespørreskjemaet
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Sum av standarddrikker som konsumeres hver dag i en typisk uke de siste 30 dagene; Poeng kan være så lavt som null, men det er ingen øvre grense som de er tellinger av drikke
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser som vurdert av det korte spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Det totale antallet alkoholrelaterte konsekvenser som er opplevd de siste 30 dagene, måles med det korte spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser (BYAACQ), som er en sjekkliste over 24 gjenstander; Poengene varierer fra 0-24; Høyere antall elementer som er godkjent, indikerer flere problemer som er opplevd de siste 30 dagene
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende atferdsstrategier som vurdert av Strategies -spørreskjemaet - Alternativ subskala
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
selvrapportert hyppighet av bruk av strategier for å moderere drikking som rapportert om strategispørreskjemaet; Strategi-spørreskjemaet har 3 underskalaer inkludert selektiv unngåelse (0-70), strategier mens du drikker (0-100), og alternativer til å drikke (0-40) og høyere subskala score indikerer hyppigere bruk av disse strategiene
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
|
Opplevd beskrivende drikkingsnormer som vurdert av drikkingsnormene Rating Form
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Opplevde beskrivende normer blir vurdert ved hjelp av en variasjon på rangeringsskjemaet for drikkenormer, som ber respondentene om å estimere antall standarddrikker som konsumeres av andre studenter på campus for hver dag i en typisk uke de siste 30 dagene; Daglige estimater summeres for å gi opplevd antall drinker per uke for studentkamerat; SCORE -utvalg kan gå fra null til ingen øvre grense
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
|
Opplevde påbudsmessige drikkedormer som vurdert ved en tilpasning av drikkedormenes vurderingsform
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Opplevde påbudsmessige normer blir vurdert ved bruk av Krieger et al. (2016) Tilpasning av rangeringsskjemaet for drikkenormer, som ber respondentene om å estimere hvor mange standarddrikker som anses som akseptabelt av andre studenter på campus å drikke hver dag i en typisk uke de siste 30 dagene; Estimater er summert for å gi antall drinker per uke godkjent av studentkolleger; Poengene kan variere fra null til ingen øvre grense
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
|
Beskyttende atferdsstrategier som vurdert av Strategies -spørreskjemaet - Selektiv unngåelse Sub Scale
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
selvrapportert hyppighet av bruk av strategier for å moderere drikking som rapportert om strategispørreskjemaet; Strategi-spørreskjemaet har 3 underskalaer inkludert selektiv unngåelse (0-70), strategier mens du drikker (0-100), og alternativer til å drikke (0-40) og høyere subskala score indikerer hyppigere bruk av disse strategiene
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
|
Beskyttende atferdsstrategier som vurdert av Strategies Questionnaire - Strategies Sub Scale
Tidsramme: Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
selvrapportert hyppighet av bruk av strategier for å moderere drikking som rapportert om strategispørreskjemaet; Strategi-spørreskjemaet har 3 underskalaer inkludert selektiv unngåelse (0-70), strategier mens du drikker (0-100), og alternativer til å drikke (0-40) og høyere subskala score indikerer hyppigere bruk av disse strategiene
|
Vurdert over tidligere 30 dager ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AA024771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .