Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstbasert alkoholforebygging for førsteårsstudenter

27. juli 2019 oppdatert av: Kate Carey, Brown University

Korrigering av overdrevne drikkenormer med et mobilt meldingsleveringssystem

Dette prosjektet tar sikte på å bekjempe overdreven oppfattede normer som bidrar til høyvolumsdrikking av unge voksne, noe som påvirker helse og akademiske prestasjoner negativt. Campusspesifikke undersøkelsesdata vil bli brukt til å lage nøyaktige, pro-modererende campusnormer, og levere dem til førsteårsstudenter via daglige tekstmeldinger i løpet av det første semesteret på college. Det er spådd at de som mottar regelmessig eksponering for pro-moderasjonsdrikkenormer vil redusere sitt alkoholforbruk og konsekvenser, i forhold til elever som mottar ikke-alkoholrelaterte kontrolltekster. Denne foreløpige evalueringen bruker en ny metode for å levere drikkenormer og vil legge grunnlaget for fremtidig innsats for å skalere opp denne nye tilnærmingen til forebygging av alkoholmisbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke mobilteknologi som de fleste studenter allerede har i lommen, evaluerer denne studien en ny bruk av SMS-tekstmeldinger for å endre drikkenormene på campus. Målet er å korrigere overdrevne oppfatninger av drikkenormer, og dermed redusere overdreven drikking, ved å levere daglige tekstmeldinger som representerer nøyaktige, campusspesifikke, pro-moderasjonsdeskriptive normer (hva andre gjør) og påbudsnormer (hva andre godkjenner). Det er spådd at med gjentatt eksponering over tid vil denne informasjonen konkurrere med andre kilder til normativ informasjon som studentene blir utsatt for i løpet av det første året på college. Denne utforskende studien er designet for å utvikle og avgrense meldingsinnhold og for å pilotteste leveringsmetodene.

Førsteårsstudenter (N=120) som er mindreårige, men rapporterer risikofylt drikking (>4/dag eller >14/uke for menn; >3/dag eller >7/uke for kvinner) vil bli tilfeldig tildelt to forhold som er forskjellige etter tekst innhold: alkoholnormer eller oppmerksomhetskontroll. Alle vil motta daglige tekstmeldinger i løpet av 10 uker i første semester på college. Prosessmålinger, 3-måneders post-test og 3-måneders oppfølgingsvurderinger vil gi gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige resultatdata for å informere fremtidige randomiserte studier i større skala. Spesifikt vil baseline-, post-test- og 3-måneders oppfølgingsvurderinger tillate oss å teste hypotesene om at intervensjonen med korrigerende normer vil redusere (a) opplevde beskrivende og påbudte normer, (b) drikkeatferd (inkludert høyvolumsdrikking) og risikofylt forbrukspraksis), og (c) alkoholrelaterte konsekvenser, og øke (d) beskyttende atferdsstrategier, i forhold til kontrolltilstanden.

På slutten av dette prosjektet vil etterforskningsteamet ha samlet inn data om både beskrivende og påbudsnormer om en rekke drikkeatferder for å identifisere emner som trenger korrigerende normative tilbakemeldinger, finpusse strukturen og innholdet i tekstmeldingene, og pilottestet teksten. -leverte intervensjon i en liten skala RCT. Den foreslåtte forskningen vil gi bevis på gjennomførbarhet og effekt av en tekstbasert alkoholnormintervensjon for å redusere overdreven drikking blant førsteårsstudenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-20 år
  • registrert som førsteårs student
  • siste måneden risikofylt drikking
  • besittelse av en mobiltelefon med tekstmeldingskapasitet
  • bruke tekstmeldinger minst ukentlig

Ekskluderingskriterier:

* for tiden engasjert i alkoholbehandling eller behov for behandling (AUDIT-score 20 eller høyere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholtekster
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder faktainformasjon om drikkenormer på campus.
Atferdsmessig: Alkoholtekster
En tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder faktainformasjon om drikkenormer på campus.
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder fakta om "denne dagen i historien".
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
En tekstmelding hver dag i 10 uker, som inneholder fakta om "denne dagen i historien".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
drikker per uke som vurdert av Daily Drinking Questionnaire
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
Antall standarddrikker konsumert i en typisk uke i løpet av de siste 30 dagene; score kan være så lavt som null, men har ikke øvre grense da de er antall drikker
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
alkoholrelaterte konsekvenser som vurdert av Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
Det totale antallet alkoholrelaterte konsekvenser som er opplevd i løpet av de siste 30 dagene er målt av Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ), som er en sjekkliste med 24 elementer; score varierer fra 0-24; høyere antall godkjente varer indikerer flere problemer de siste 30 dagene
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskyttende atferdsstrategier vurdert av Strategies Questionnaire
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
selvrapportert frekvens av bruk av strategier for å moderere drikking som rapportert på strategispørreskjemaet; strategispørreskjemaet har 3 underskalaer, inkludert selektiv unngåelse (0-70), strategier mens du drikker (0-100) og alternativer til drikking (0-40) og høyere underskala-score indikerer hyppigere bruk av disse strategiene
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
oppfattede beskrivende drikkenormer som vurdert av Drikkenormsvurderingsskjemaet
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
oppfattede beskrivende normer vurderes ved å bruke en variasjon på Drikkenormsvurderingsskjemaet, som ber respondentene om å estimere antall standarddrikker konsumert av andre studenter på campus for hver dag i en typisk uke de siste 30 dagene; daglige estimater summeres for å gi oppfattet antall drinker per uke for jevnaldrende studenter; rekkevidde av poeng kan gå fra null til ingen øvre grense
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
oppfattet påbud om drikkenormer som vurdert ved en tilpasning av Drikkenormsvurderingsskjemaet
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
oppfattede påbudsnormer vurderes ved hjelp av Krieger et al. (2016) tilpasning av Drinking Norms Rating Form, som ber respondentene om å estimere hvor mange standarddrinker som anses som akseptable av andre studenter på campus å drikke på hver dag i en typisk uke de siste 30 dagene; estimater summeres for å gi antall drinker per uke godkjent av studenter; poengsummen kan variere fra null til ingen øvre grense
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AA024771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel. Forespørselen vil bli evaluert av etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige forventninger til vitenskapelig integritet.

IPD-delingstidsramme

innen ett år etter fullført studie, i inntil 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

å være bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholtekster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere