Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en Cabozantinib (Cabometyx) symptombehandlingsapplikation til brug hos patienter med nyrekræft (Cabo App)

10. juni 2021 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en online elektronisk symptomhåndteringsapplikation, der i sidste ende kan bruges til at forbedre kliniske resultater hos patienter med mRCC behandlet med cabozantinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltsteds, prospektivt teknologibaseret, klinisk forsøg. Ni patienter med mRCC, der initierer cabozantinib-behandling, og som opfylder forsøgspersonens berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil få et iPOD-touch med symptomovervågningsapplikationen installeret, fysisk aktivitet og blodtryksmålere. Hver patient vil blive holdt på undersøgelse i de første 12 ugers behandling med cabozantinib. Personer i behandling i mindre end 12 uger erstattes ikke. Symptomer og andre data (fysisk aktivitet, blodtryk) registreret elektronisk af patienten vil blive sammenlignet med symptomer registreret i journalen ved intervalklinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Duke Raleigh Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år Patienter, der planlægger at starte behandling med cabozantinib-behandling mod nyrekræft.

Teknologikrav: Patienten skal have trådløs internetadgang i hjemmet for at kunne bruge softwaren og teknologien i denne undersøgelse. Patienten skal allerede have eller være villig til at oprette en Duke MyChart-konto.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-engelsktalende. Enhver patient, der ikke er i stand til at forstå og betjene teknologien efter den tilmeldte udbyders skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mRCC behandlet med cabozantinib
Ni patienter med mRCC, der påbegynder cabozantinib-behandling, og som opfylder forsøgspersonens berettigelseskriterier.
Enhed: Anvendelighed af en elektronisk symptomhåndteringsapplikation
Anvendelighed af en elektronisk symptomhåndteringsapplikation i en pilotgruppe af patienter, der modtager cabozantinib til mRCC gennem dataanalyse og feedback fra brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kommentarer fra deltagere, der indikerer brugervenlighed af applikationen.
Tidsramme: 12 uger
Antal kommentarer fra deltagere, der indikerer brugervenlighed af applikationen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålinger (BP) målt dagligt af BP-monitoreringsanordningen sammenlignet med de BP-målinger målt ved intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende påvisning af symptomer.
Tidsramme: 12 uger
Blodtryksmålinger (BP) målt dagligt af BP-monitoreringsanordningen sammenlignet med de BP-målinger målt ved intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende påvisning af symptomer.
12 uger
Bevægelse registreret dagligt af aktivitetssporingsenheden sammenlignet med ECOG-vurderingsresultater målt under intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende estimater af aktivitet.
Tidsramme: 12 uger
Bevægelse registreret dagligt af aktivitetssporingsenheden sammenlignet med ECOG-vurderingsresultater målt under intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende estimater af aktivitet.
12 uger
Antal og hyppighed af uønskede symptomer rapporteret i symptomhåndteringsapplikationen sammenlignet med klinisk vurdering af uønskede hændelser registreret ved intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende rapporter om uønskede symptomer.
Tidsramme: 12 uger
Antal og hyppighed af uønskede symptomer rapporteret i symptomhåndteringsapplikationen sammenlignet med klinisk vurdering af uønskede hændelser registreret ved intervalklinikbesøg inden for de første 12 uger for at bestemme lignende rapporter om uønskede symptomer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Exelixis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundhar Ramalingam, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00086667

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom behandlet med cabozantinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner