- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503264
En undersøgelse til evaluering af Satralizumabs effektivitet, sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med anti-N-methyl-D-asparaginsyrereceptor (NMDAR) eller anti-leucinrig gliominaktiveret 1 (LGI1) encephalitis (Cielo)
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter-kurvstudie for at evaluere Satralizumabs effektivitet, sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med anti-N-methyl-D-asparaginsyrereceptor (NMDAR) eller anti- Leucin-rig gliom-inaktiveret 1 (LGI1) encephalitis
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: WN43174, https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S.)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Global Medical Information:
- E-mail: global.medical_information@roche.com
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1221ADC
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Ramos Mejía
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1280AEB
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IDK
- Rekruttering
- Sanatorio del Sur S.A.
-
-
-
-
ES
-
Vitoria, ES, Brasilien, 29055-450
- Rekruttering
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilien, 81210-310
- Rekruttering
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01228-200
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN
-
-
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado; Anschutz Medical Campus Department of Neurology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals & Clinics; Department of Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital; Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44915
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon; Neurologie
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- CHRU - Hôpital Bretonneau; Neurologie
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Komfo Anokye Teaching Hospital; Department of Medicine
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Rekruttering
- A. O. U. Federico II; Dip Neuroscienze, Scienze Riproduttive ed Odontostomatologiche
-
Napoli, Campania, Italien, 80138
- Rekruttering
- AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00165
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Divisione di Neurologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Rekruttering
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Pavia, Lombardia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90129
- Rekruttering
- AOU Policlinico Giaccone; UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Rekruttering
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kyushu University Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Kobe University Hospital
-
Hyogoken, Japan, 6500047
- Rekruttering
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St.Marianna University School of Medicine hospital; Medical Oncology
-
Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka University Hospital
-
Osaka-sayama, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
-
Saitama, Japan, 362-8588
- Rekruttering
- Ageo Central General Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japan, 173-8610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Tongren Hospital
-
Beijing City, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
Beijing City, Kina, 100045
- Rekruttering
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Changchun City, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu City, Kina, 610047
- Rekruttering
- West China Hospital - Sichuan University
-
Fuzhou City, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Rekruttering
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Jining, Kina, 272029
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Shanghai City, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Rekruttering
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Wenzhou City, Kina, 325035
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan City, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Grudzi?dz, Polen, 86-300
- Trukket tilbage
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego; Oddzial Neurologiczny
-
Kraków, Polen, 31-503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzia? kliniczny Neurologii
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Rekruttering
- Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Rekruttering
- SPSK nr 1; Klinika Neurologii
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 00833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
North Dist., Taiwan, 40402
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice v Motole; Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Innere Medizin mit Neuroonkologie
-
Wien, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik fuer Neurologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rimelig udelukkelse af tumor eller malignitet før baseline besøg (randomisering)
- Indtræden af autoimmun encephalitis (AIE) symptomer
- Opfyld definitionen af "New Onset" eller "Incomplete Responder" AIE
- For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge passende prævention i behandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af satralizumab eller placebo
- For deltagere, der er tilmeldt den udvidede Kina-tilmeldingsfase på National Medical Products Administration (NMPA)-anerkendte websteder: deltagere, der er nuværende indbyggere på det kinesiske fastland, Hongkong eller Taiwan, og af kinesisk herkomst
N-methyl-D-asparaginsyrereceptor (NMDAR) AIE-kohorte
- Alder >=12 år
- Diagnose af sandsynlig eller sikker NMDAR-encephalitis
Leucin-rig gliom-inaktiveret 1 (LGI1) AIE-kohorte
- Alder >=18 år
- Diagnose af LGI1 encephalitis
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert ubehandlet teratom eller tymom ved baseline besøg (randomisering)
- Karcinom eller malignitet i anamnese, medmindre det anses for helbredt ved passende behandling uden tegn på tilbagefald i >=5 år før screening
- For patienter med NMDAR AIE, historie med negativt anti-NMDAR-antistof i cerebrospinalvæske (CSF) ved brug af et cellebaseret assay inden for 9 måneder efter symptomdebut
- Historisk kendt positivitet til et intracellulært antigen med høj cancerassociation eller GAD-65
- Historisk kendt positivitet til alle celleoverfladen neuronale antistoffer bortset fra NMDAR og LGI1
- Bekræftet paraneoplastisk encephalitis
- Bekræftet demyeliniserende sygdom i centralt eller perifert nervesystem
- Alternative årsager til associerede symptomer
- Anamnese med herpes simplex virus encephalitis i de foregående 24 uger
- Enhver tidligere/samtidig behandling med IL-6-hæmmende behandling (f.eks. tocilizumab), alemtuzumab, bestråling af hele kroppen eller knoglemarvstransplantation
- Enhver tidligere behandling med anti-CD19-antistof, komplementhæmmere, neonatale Fc-receptorantagonister, anti-B-lymfocytstimulator monoklonalt antistof
- Enhver tidligere behandling med T-celle-depleterende behandlinger, cladribin eller mitoxantron
- Behandling med oral cyclophosphamid inden for 1 år før baseline Behandling med ethvert forsøgslægemiddel (inklusive bortezomib) inden for 24 uger før screening
- Samtidig brug af mere end én IST som baggrundsterapi
- Kontraindikation til alle følgende redningsbehandlinger: rituximab, IVIG, højdosis kortikosteroider eller intravenøs (IV) cyclophosphamid
- Enhver kirurgisk procedure, undtagen laparoskopisk kirurgi eller mindre operationer inden for 4 uger før baseline, undtagen kirurgi for fjernelse af tymom eller teratom
- Planlagt kirurgisk indgreb under undersøgelsen
- Bevis på progressiv multifokal leukoencefalopati
- Bevis på alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme, der kan udelukke patientens deltagelse
- Medfødt eller erhvervet immundefekt, herunder HIV-infektion
- Aktiv eller tilstedeværelse af tilbagevendende bakteriel, viral, svampe-, mykobakteriel infektion eller anden infektion
- Infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med IV anti-infektionsmidler inden for 4 uger før baseline besøg
- Positiv hepatitis B (HBV) og hepatitis C (HCV) test ved screening
- Bevis på latent eller aktiv tuberkulose (TB)
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år før baseline
- Anamnese med divertikulitis eller samtidige alvorlige gastrointestinale (GI) lidelser, der efter investigatorens mening kan føre til øget risiko for komplikationer såsom GI-perforation
- Modtagelse af levende eller levende svækket vaccine inden for 6 uger før baseline besøg
- Anamnese med bloddonation (1 enhed eller mere), plasmadonation eller blodpladedonation inden for 90 dage før screening
- Anamnese med alvorlig allergisk reaktion på et biologisk middel
- Aktive selvmordstanker inden for 6 måneder før screening eller historie med selvmordsforsøg inden for 3 år før screening
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller abnormitet i kliniske laboratorietests, der efter investigatorens vurdering udelukker sikker deltagelse i og fuldførelse af undersøgelsen
- Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
- Laboratorieabnormiteter ved screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NMDAR autoimmun encephalitis (AIE) kohorte
Voksne og unge med konkret eller sandsynlig NMDAR-encephalitis
|
I del 1 vil studielægemidlet blive administreret, efter at alle andre undersøgelsesrelaterede procedurer er blevet udført ved et besøg på stedet i uge 0, 2, 4 og Q4W derefter. Deltagerne vil modtage satralizumab efter kropsvægt. Studielægemidlet vil blive indgivet ved subkutan injektion i abdominal- eller lårbensregionen, efter at alle andre undersøgelsesrelaterede procedurer er blevet udført ved et besøg på stedet. I del 2 vil deltagerne blive bedt om at vælge mellem en af følgende muligheder: Mulighed 1: Fortsæt med randomiseret, dobbeltblindet studielægemiddel; Mulighed 2: start åbent satralizumab baseret på kropsvægt; Mulighed 3: stoppe studiebehandlingen og fortsætte opfølgende vurderinger |
Eksperimentel: LGI1 AIE-kohorte
Voksne med LGI1 encephalitis
|
I del 1 vil studielægemidlet blive administreret, efter at alle andre undersøgelsesrelaterede procedurer er blevet udført ved et besøg på stedet i uge 0, 2, 4 og Q4W derefter. Deltagerne vil modtage satralizumab efter kropsvægt. Studielægemidlet vil blive indgivet ved subkutan injektion i abdominal- eller lårbensregionen, efter at alle andre undersøgelsesrelaterede procedurer er blevet udført ved et besøg på stedet. I del 2 vil deltagerne blive bedt om at vælge mellem en af følgende muligheder: Mulighed 1: Fortsæt med randomiseret, dobbeltblindet studielægemiddel; Mulighed 2: start åbent satralizumab baseret på kropsvægt; Mulighed 3: stoppe studiebehandlingen og fortsætte opfølgende vurderinger |
Placebo komparator: NMDAR autoimmun encephalitis (AIE) Placebo kohorte
Voksne og unge med konkret eller sandsynlig NMDAR-encephalitis
|
Satralizumab placebo PFS er identisk i sammensætning med satralizumab PFS, men indeholder ikke den aktive ingrediens i satralizumab og vil i udseende og emballage være identisk med satralizumab.
En PFS (samlet med en NSD og forlænget fingerflange) fyldt med 0,5 ml opløsning, svarende til 60 mg satralizumab, kan anvendes i del 2, når den bliver tilgængelig på undersøgelsesstedet.
|
Placebo komparator: LGI1 AIE Placebo-kohorte
Voksne med LGI1 encephalitis
|
Satralizumab placebo PFS er identisk i sammensætning med satralizumab PFS, men indeholder ikke den aktive ingrediens i satralizumab og vil i udseende og emballage være identisk med satralizumab.
En PFS (samlet med en NSD og forlænget fingerflange) fyldt med 0,5 ml opløsning, svarende til 60 mg satralizumab, kan anvendes i del 2, når den bliver tilgængelig på undersøgelsesstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Andel af deltagere med mRS-scoreforbedring ≥ 1 fra baseline og ingen brug af redningsterapi i uge 24
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline op til uge 24
|
Del 2: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra uge 52 op til 2 år
|
Fra uge 52 op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Tid til mRS-score forbedring ≥ 1 fra baseline uden brug af redningsterapi
Tidsramme: Baseline op til uge 52
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline op til uge 52
|
Del 1: Tid til redningsterapi
Tidsramme: Baseline op til uge 52
|
Baseline op til uge 52
|
|
Del 1: Tid til anfaldsfrihed eller ophør af status epilepticus uden brug af redningsterapi
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Anfaldsfrihed defineret som et ophør af anfald i mindst 6 på hinanden følgende uger
|
Baseline op til uge 24
|
Del 1: Ændring i CASE-score fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
CASE = Clinical Assessment Scale in Autoimmun Encephalitis
|
Baseline op til uge 24
|
Del 1: MOCA totalscore i uge 24
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
MOCA = Montreal Overall Cognitive Assessment;
|
Baseline op til uge 24
|
Del 1: RAVLT-score i uge 24 (LGI1 AIE-kohorte)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
RAVLT = Rey Auditory Verbal Learning Test.
|
Baseline op til uge 24
|
Del 1: mRS-score i uge 24 (målt på en 7-punkts skala; NMDAR AIE-kohorte)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline op til uge 24
|
Del 1: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline, uge 52, 2 år
|
Sværhedsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 5.0
|
Baseline, uge 52, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Epilepsi
- Thyreoiditis, autoimmun
- Thyroiditis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Encephalitis
- Epilepsi, Delvis
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Hashimoto sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- WN43174
- 2021-002395-39 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NMDAR Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNMDAR Antistof-associeret Auto-immun EncephalitisFrankrig
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret Autoimmun Encephalitis | Anti-AMPAR-1/2 Associeret Autoimmun Encephalitis og andre forholdSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of OxfordIkke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis
Kliniske forsøg med Satralizumab
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbruskkirtlen øjensygdom | TEDJapan, Australien, Forenede Stater, Argentina, Tyskland, Italien
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravisFrankrig, Korea, Republikken, Kina, Argentina, Spanien, Brasilien, Den Russiske Føderation, Japan, Danmark, Australien, Italien, Kalkun, Tyskland, Forenede Stater, Holland, Taiwan, Polen, Canada
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder | NMOSDForenede Stater, Korea, Republikken, Italien, Canada, Japan, Kalkun
-
University of FloridaGenentech, Inc.Ikke rekrutterer endnuForsinket cerebral iskæmi | Aneurysmal subaraknoidal blødningForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalAfsluttetNeuromyelitis Optica (NMO) | NMO Spectrum Disorder (NMOSD)Forenede Stater, Korea, Republikken, Malaysia, Kalkun, Bulgarien, Canada, Polen, Puerto Rico, Rumænien, Kroatien, Georgien, Italien, Filippinerne, Taiwan, Ukraine
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbruskkirtlen øjensygdomKorea, Republikken, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kina, Canada, Frankrig, Spanien
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder | NMOSDPolen, Det Forenede Kongerige, Argentina, Italien, Frankrig, Forenede Stater
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringMyelin Oligodendrocyt Glycoprotein Antistof-Associated Disease (MOGAD)Canada, Forenede Stater, Korea, Republikken, Australien, Japan, Italien, Brasilien, Tyskland, Frankrig, Kina, Israel
-
International University of Health and WelfareJapan Agency for Medical Research and Development; Chugai Pharmaceutical; Keio UniversityRekrutteringPulmonal arteriel hypertensionJapan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringFacioscapulohumeral muskeldystrofi 1Frankrig, Canada