Blodtryksforbedrende kontrol blandt indfødte i Alaska" (BP-ICAN) (CHAR2)

Baggrund:

Kardiovaskulær sygdom (CVD) og slagtilfælde er blevet førende årsager til dødelighed blandt ANAI-mennesker, som oplever CVD-forskelle i forekomst, risikofaktorer og dødelighed, især for slagtilfælde, sammenlignet med den generelle befolkning. Fra 1994-2003 var dødeligheden af ​​slagtilfælde i ANAI'er mindst 25% højere end for hvide i Alaska. I samme periode steg dødeligheden af ​​slagtilfælde for ANAI'er under 45 år med 400 %, men faldt hos hvide. Hertil kommer, at faldet i aldersjusteret CVD-dødelighed, der er observeret i de seneste årtier i den generelle befolkning, ikke strækker sig til ANAI'er. Kontrol med hypertension er en søjle i forebyggelse af CVD og slagtilfælde.

Selvom ANAI'er tidligere blev anset for at have en meget lav forekomst af slagtilfælde og CVD, indikerer mere pålidelige nyere data høje niveauer af hypertension og associeret dødelighed. En nylig systematisk gennemgang af 141 publikationer om hypertension hos ANAI-personer dokumenterede en signifikant stigning i registreret prævalens i løbet af de sidste 3 årtier, såvel som en signifikant højere prævalens hos ANAI-voksne end i referencepopulationer, sædvanligvis hvide. Aggregerede data fra Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) viser også en højere forekomst af selvrapporteret hypertension hos ANAI'er end hos ikke-spanske hvide (27 % vs. 22 %). National Health Interview Survey fandt en lignende forskel på 35 % vs 26 % i ANAI'er vs. hvide. Som hos ikke-spanske hvide tog 61 % af ANAI'er med hypertension antihypertensiv medicin. I en tidligere undersøgelse undersøgte en efterforsker på det foreliggende forslag 524 ANAI-ældstes helbredsjournaler og fandt, at 23 % havde udiagnosticeret hypertension, og 38 % havde diagnosticeret hypertension. Af dem med diagnoser tog 81 % medicin, 37 % havde velkontrolleret blodtryk (BP), og livsstilsrådgivning var sjælden.

Løbende behandling af højt BP kræver ofte, at sundhedsudbydere påbegynder eller intensiverer behandlingen som reaktion på ukontrolleret højt BP. En nylig gennemgang konkluderede, at patient/leverandør-forholdet, patient/leverandør-kommunikation og patientcentreret beslutningstagning var afgørende for passende beslutninger om medicinændring. En anden undersøgelse, der brugte data om elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) om militærveteraner, viste, at ~60% af patienter med hypertension havde dårligt kontrolleret systolisk BP, men mindre end halvdelen af ​​klinikerne foretog medicinændringer efter en computergenereret meddelelse.

Forbedring af BP-kontrol kræver inddragelse af ikke kun enkeltpersoner, men også sundhedssystemer og sociale miljøer. Kommunikation skal udvide behandlingen til patienter "hvor patienter er" uden for klinikken; lette BP-selvledelse; og minimere barrierer for pleje, AN/AI'er står over for i adgang til sundhedspleje. Overalt i Alaska er 60 % af indbyggerne medicinsk underbetjent, og i 75 % af Alaskas samfund, uanset beboernes race, er omfattende sundhedsydelser kun tilgængelige med luft eller vand. Selv i byområder består sundhedsforskellene blandt AN/AI'er, og adgangen til pleje påvirkes af faktorer såsom mangel på transport.

CVD-morbiditet, mortalitet og organskade forudsiges mere nøjagtigt af hjemmeblodtryksovervågning (HBPM) end ved målinger på kontoret. HBPM undgår at overbehandle sporadiske høje BP-aflæsninger og hypertension i "hvid pels", samtidig med at den letter kontrol af både resistent og "maskeret" hypertension (højt i hjemmet og normalt i klinikken), som er forbundet med slagtilfælde. Sammenlignet med sædvanlig pleje eller HBPM alene, fører HBPM kombineret med selvtitrering af medicin eller med læge-, farmaceut- eller sygeplejerskebehandling til bedre brug af medicin og BP-kontrol. Forskning viser værdien af ​​at bruge HBPM-værdier til at udløse ændringer i antihypertensive regimer, og tilføjelsen af ​​leverandørfeedback, patient- og udbyderuddannelse og beslutningstagningsstøtte for at tilskynde til behandlingsjusteringer forbedrer kontrollen endnu mere. HBPM kan understøtte patientens beslutningstagning, levere data til udbydere, lette patient/udbyder kommunikation og engagere, uddanne og styrke patienter. HBPM-enheder er bredt accepteret af patienter, som foretrækker dem frem for klinikbaserede målinger. HBPM-interventioner ser ud til at være mest effektive hos patienter med mindre velkontrolleret BP ved baseline. Derfor er der udviklet skræddersyede HBPM-interventioner til minoriteter, som kan få mere udbytte af HBPM end hvide.

Betydning:

BP-ICAN er innovativ på mange måder. For det første vil det være den eneste strenge, befolkningsbaserede undersøgelse om BP-kontrol til forebyggelse af CVD og slagtilfælde i AN, og en af ​​meget få multilevel-interventioner i nogen minoritetsbefolkning. For det andet omfatter Southcentral Foundation (SCF) serviceområde landdistrikter, forstæder og byområder. For det tredje adresserer interventionsdesignet terapeutisk inerti, en velkendt barriere for hypertensionskontrol, som ofte negligeres i kliniske forsøg, så tilgangen til at forbedre selveffektivitet og ejerskab bør føre til mere rettidig kommunikation med udbydere og titrering af medicin.

Efterforskerne vil udføre et gruppe-randomiseret forsøg for at forbedre BP-kontrol blandt ANAI-voksne med diagnosticeret hypertension. Studiegruppetildeling vil ske ved at randomisere alle SCF primære plejepaneler til BP-ICAN eller sædvanlige plejekontrolarme; voksne med ukontrolleret hypertension vil blive indlejret i grupper defineret af panel, som svarer til én udbyder. For hvert panel vil efterforskerne rekruttere op til 10 ANAI-voksne (forventer et gennemsnit på 8-9 pr. udbyder, i alt n = 324), som har haft systolisk BP ≥ 130 mmHg målt ved et eller flere klinikbesøg inden for de seneste 18 måneder ELLER som tidligere har diagnosticeret hypertension og systolisk BP ≥ 130 mmHg målt ved undersøgelsesscreeningen eller hjemmescreeningsbesøget. Studieperioden for alle deltagere varer 12 måneder.

Deltagere, der er randomiseret til BP-ICAN-armen, vil modtage undervisning om BP-kontrol, CVD og slagtilfælde og vigtigheden af ​​hypertensionsbehandling til forebyggelse, andre livsstilsændringer, der kan forhindre eller reducere sygelighed fra hypertension, og undervisningsmateriale om vigtigheden af ​​rettidig respons til ukontrolleret hypertension. Deltagere i BP-ICAN-armen vil også modtage HBPM-udstyr (Omron-enhed) og træning i dets brug, fortolkning af resultater og hjælp til at kommunikere høje BP-værdier til sundhedsudbydere. Endelig vil deltagerne modtage kulturelt skræddersyede tekstbeskeder for at styrke undervisningsmaterialet og motivere til overholdelse af HBPM og udbyderens kommunikationsstrategier. Deltagere, hvis udbydere er blevet randomiseret til kontroltilstanden, vil fortsat modtage pleje som normalt.

Patientinitieret kommunikation om ukontrolleret BP vil tjene som en del af interventionen på udbyderniveau. Deltagerne vil blive trænet i at synkronisere HBPM og smartphone for automatisk at uploade BP-målinger til et datalager ved hjælp af Omrons gratis wellness-applikation. Dette vil opdatere deltagerens data på Omrons Wellness Application-websted. Efterforskere planlægger at bruge en cloud-baseret teknologiplatform til at fungere som et datalager og arbejder med stammeledere, institutionelle privatlivsansvarlige, compliance officerer og udbydere om, hvordan data vil blive vist og lagret i sundhedssystemet. Målet er at gøre aggregerede BP-målingsdata tilgængelige for udbydere i enten en personlig sundhedsjournal (PHR) og/eller sundhedsinformationsudveksling (HIE), der giver mulighed for overførsel af udvalgte foranstaltninger til den elektroniske sundheds- og eller befolkningsjournal. Bemærk, at denne protokol er udviklet baseret på omfattende samarbejde med SCF-udbydere.

På det individuelle niveau er det primære resultat inden for person ændring i systolisk BP. Sekundære udfald er diastolisk BP, brug af antihypertensiv medicin og overholdelse, fysisk aktivitet, vægt og tobaksbrug. Resultater på individuelt niveau vil blive målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter baseline. På udbyderniveau er det primære resultat ændring i ordinationsadfærd for medicin og andre relevante livsstilsændringer. På systemniveau er det primære resultat ændring i systolisk BP for alle voksne med hypertension, hvis udbydere er randomiseret til BP-ICAN-armen kontra care as usual-armen, uanset om de voksne var direkte indskrevet i undersøgelsen.