Улучшение контроля артериального давления среди коренных жителей Аляски» (BP-ICAN) (CHAR2)

Фон:

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и инсульт стали ведущими причинами смертности среди людей с ANAI, у которых наблюдаются различия в заболеваемости, факторах риска и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, особенно при инсульте, по сравнению с населением в целом. С 1994 по 2003 год смертность от инсульта у ANAI была как минимум на 25% выше, чем у белых на Аляске. За тот же период смертность от инсульта для ANAI в возрасте до 45 лет увеличилась на 400%, но снизилась у белых. Кроме того, снижение скорректированной по возрасту смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдаемое в последние десятилетия в общей популяции, не распространяется на ANAI. Контроль артериальной гипертензии является основой профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта.

Хотя ранее считалось, что ANAI имеют очень низкую распространенность инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний, более надежные новые данные указывают на высокий уровень гипертонии и связанной с ней смертности. Недавний систематический обзор 141 публикации о гипертонии у людей с ANAI задокументировал значительное увеличение зарегистрированной распространенности за последние 3 десятилетия, а также значительно более высокую распространенность у взрослых с ANAI, чем в референтных группах, обычно белых. Совокупные данные Системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) также показывают более высокую распространенность гипертонии, о которой сообщали сами, у ANAI, чем у неиспаноязычных белых (27% против 22%). Национальное исследование интервью по вопросам здоровья обнаружило аналогичное несоответствие в 35% против 26% у ANAI и белых. Как и у неиспаноязычных белых, 61% ANAI с гипертонией принимали антигипертензивные препараты. В предыдущем исследовании исследователь настоящего предложения изучил медицинские записи 524 пожилых людей ANAI и обнаружил, что у 23% была невыявленная гипертония, а у 38% была диагностирована гипертония. Из тех, у кого был поставлен диагноз, 81% принимали лекарства, 37% имели хорошо контролируемое артериальное давление (АД), а консультирование по вопросам образа жизни проводилось редко.

Постоянное лечение высокого АД часто требует от медицинских работников начала или усиления терапии в ответ на неконтролируемое высокое АД. В недавнем обзоре сделан вывод о том, что отношения между пациентом и поставщиком медицинских услуг, общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг и принятие решений, ориентированных на пациента, имеют важное значение для принятия надлежащих решений о смене лекарств. Другое исследование с использованием данных электронных медицинских карт (EHR) ветеранов вооруженных сил показало, что около 60% пациентов с гипертонией имели плохо контролируемое систолическое АД, однако менее половины клиницистов вносили изменения в лекарства после компьютерного уведомления.

Улучшение контроля АД требует участия не только отдельных лиц, но и систем здравоохранения и социальной среды. Коммуникации должны распространять помощь на пациентов «там, где пациенты» за пределами клиники; облегчить самоуправление BP; и свести к минимуму барьеры для доступа к медицинской помощи, с которыми сталкиваются AN/AI. На Аляске 60% жителей не получают медицинского обслуживания, а в 75% населенных пунктов Аляски, независимо от расы жителей, комплексные медицинские услуги доступны только по воздуху или по воде. Даже в городских районах сохраняются различия в состоянии здоровья среди AN/AI, а доступ к медицинской помощи зависит от таких факторов, как отсутствие транспорта.

Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, смертность и повреждение органов более точно прогнозируются при домашнем мониторинге артериального давления (HBPM), чем при измерениях в офисе. HBPM позволяет избежать чрезмерного лечения спорадических высоких показателей АД и гипертонии «белого халата», одновременно облегчая контроль как резистентной, так и «замаскированной» гипертензии (высокой дома и нормальной в клинике), которые связаны с инсультом. По сравнению с обычным уходом или только HBPM, HBPM в сочетании с самостоятельным титрованием лекарств или с контролем врача, фармацевта или медсестры приводит к лучшему использованию лекарств и контролю АД. Исследования показывают ценность использования значений HBPM для запуска модификаций антигипертензивных схем, а добавление отзывов медицинских работников, обучение пациентов и медицинских работников, а также поддержка принятия решений для поощрения корректировок лечения еще больше улучшают контроль. HBPM может поддерживать принятие решений пациентами, предоставлять данные поставщикам, облегчать общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, а также привлекать, обучать и расширять возможности пациентов. Устройства HBPM широко используются пациентами, которые предпочитают их измерениям в клинике. Вмешательства HBPM, по-видимому, наиболее эффективны у пациентов с менее хорошо контролируемым АД на исходном уровне. Поэтому для меньшинств были разработаны специализированные вмешательства HBPM, которые могут получить больше пользы от HBPM, чем белые.

Значение:

BP-ICAN является инновационной во многих отношениях. Во-первых, это будет единственное тщательное популяционное исследование контроля АД для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта у пациентов с нервной анестезией, а также одно из очень немногих многоуровневых вмешательств среди меньшинств. Во-вторых, зона обслуживания Southcentral Foundation (SCF) включает сельские, пригородные и городские районы. В-третьих, план вмешательства направлен на устранение терапевтической инерции, общепризнанного барьера на пути к контролю артериальной гипертензии, которым часто пренебрегают в клинических испытаниях, поэтому подход к повышению самоэффективности и сопричастности должен привести к более своевременному общению с поставщиками и титрованию лекарств.

Исследователи проведут групповое рандомизированное исследование для улучшения контроля АД среди взрослых ANAI с диагностированной гипертонией. Распределение групп по изучению будет происходить путем рандомизации всех групп первичной медицинской помощи SCF в группы BP-ICAN или контрольные группы обычной медицинской помощи; взрослые с неконтролируемой гипертензией будут включены в группы, определенные панелью, которая соответствует одному поставщику. Для каждой панели исследователи будут набирать до 10 взрослых ANAI (ожидается, что в среднем 8-9 на каждого врача, всего n = 324), у которых систолическое АД ≥ 130 мм рт.ст. было измерено при одном или нескольких визитах в клинику за последние 18 месяцев ИЛИ у которых ранее была диагностирована артериальная гипертензия и систолическое АД ≥ 130 мм рт. Период обучения для всех участников продлится 12 месяцев.

Участники, рандомизированные в группу BP-ICAN, получат информацию о контроле АД, сердечно-сосудистых заболеваниях и инсульте, а также о важности лечения гипертонии для профилактики, других изменениях образа жизни, которые могут предотвратить или снизить заболеваемость гипертонией, а также образовательные материалы о важности своевременного реагирования. к неконтролируемой артериальной гипертензии. Участники группы BP-ICAN также получат оборудование HBPM (устройство Omron) и пройдут обучение по его использованию, интерпретации результатов и помощи в сообщении медицинских работников о высоких значениях АД. Наконец, участники получат адаптированные к культурным условиям текстовые сообщения, чтобы подкрепить учебный материал и мотивировать приверженность HBPM и стратегиям коммуникации с поставщиками услуг. Участники, поставщики которых были рандомизированы в контрольное состояние, продолжат получать помощь в обычном режиме.

Инициированное пациентом сообщение о неконтролируемом АД будет служить одним из компонентов вмешательства на уровне поставщика медицинских услуг. Участники будут обучены синхронизировать HBPM и смартфон для автоматической загрузки измерений АД в хранилище данных с помощью бесплатного приложения Omron для здоровья. Это обновит данные участника на веб-сайте приложения Wellness от Omron. Следователи планируют использовать облачную технологическую платформу в качестве хранилища данных и работают с лидерами племен, институциональными офицерами по обеспечению конфиденциальности, ответственными за соблюдение требований и поставщиками услуг над тем, как данные будут отображаться и храниться в системе здравоохранения. Цель состоит в том, чтобы сделать сводные данные об измерениях АД доступными поставщикам либо в личной медицинской карте (PHR), либо в системе обмена медицинской информацией (HIE), что позволяет передавать отдельные показатели в электронную медицинскую карту или медицинскую карту населения. Обратите внимание, что этот протокол был разработан на основе обширного сотрудничества с поставщиками SCF.

На индивидуальном уровне первичным результатом является изменение систолического АД внутри человека. Вторичными исходами являются диастолическое АД, прием и приверженность антигипертензивным препаратам, физическая активность, вес и употребление табака. Результаты на индивидуальном уровне будут измеряться на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после исходного уровня. На уровне поставщика услуг основным результатом является изменение поведения при назначении лекарств и другие соответствующие изменения образа жизни. На системном уровне первичным результатом является изменение систолического АД у всех взрослых с артериальной гипертензией, поставщики услуг которых рандомизированы в группу BP-ICAN по сравнению с группой, получающей обычное лечение, независимо от того, были ли взрослые включены в исследование напрямую.