- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872856
Verenpaineen parantaminen Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa" (BP-ICAN) (CHAR2)
Kotiverenpaineen seurantainterventio korkean verenpaineen itsehallintaan Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa
Tutkijat ovat suunnitelleet ryhmälle satunnaistetun, monitasoisen, kestävän aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisytutkimuksen - "Verenpaine: Alaskan alkuperäiskansojen hallinnan parantaminen" (BP-ICAN), joka kohdistuu verenpaineen hallintaan alaskan alkuperäiskansojen ja amerikkalaisten keskuudessa. Intialaisilla on diagnosoitu verenpainetauti. Washington State University auttaa suunnittelussa, tarjoaa yleistä tieteellistä ja kliinistä konsultointia, auttaa ohjaamaan toteutusta ja suorittamaan tilastollisia analyyseja. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako verenpaineen seuranta kotona verenpainetaudin hallintaa.
Osallistujia on aikuisia, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka eivät ole saavuttaneet verenpaineen hallintaa. Pandemian aikana verenpaineen hallintaa arvioidaan viikon mittaisella kotiverenpainelukemien tutkimuksella. Tämä tutkimus sisältää sekä kontrollihaaran (hoito kuten tavallisesti) että interventiohaaran. Primary Care Centerin (PCC) tarjoajatiimit ja niihin liittyvät paneelit Alaskan alkuperäiskansojen tai Amerikan intiaanien (ANAI) aikuisista satunnaistetaan kontrolli- tai interventiohaaraan. Tutkijat rekrytoivat enintään 10 ANAI-aikuista PCC-palveluntarjoajaa kohden yhteensä 324 osallistujaa kohti.
Intervention osallistujat saavat kotiverenpainemittarin (HBPM), lataavat henkilökohtaiset kodin verenpainearvot datakeskukseen ja heitä rohkaistaan kommunikoimaan palveluntarjoajien ja apteekkien kanssa HBPM-tuloksista käyttämällä online-sähköistä terveyskertomussovellusta, puhelinta tai muuta olemassa olevaa kliinistä tutkimusta. prosessit. HBPM-mittaukset kullekin interventiohaaran osallistujalle toimitetaan palveluntarjoajaryhmille ja integroiduille apteekkihenkilöstöille. Kontrollin osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
Tutkijat keräävät tietoja tutkimukseen osallistuneilta sekä interventio- että kontrollihaaroista 12 kuukauden ajalta. Osallistujat tapaavat tutkijoiden kanssa suostumuksensa yhteydessä (perustilanne) ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Jokaisella käynnillä osallistujilta mitataan verenpaine kolmella menetelmällä (aneroidinen verenpainemittari, automaattinen Omronin olkavarren mansettilaite ja automaattinen Omronin rannemansettilaite), suoritetaan tutkimuksia ja mitataan pituus, paino ja käsivarren ympärysmitta. Henkilökohtaiset mittaukset jätetään pois pandemian aikana ja käytetään vain yhtä verenpaineen mittausmenetelmää (olkavarren mansetti). Kliinisiä ja palveluiden käyttöä koskevia tietoja tiedustetaan sähköisesti osallistujan suostumuksella.
Tutkijat tutkivat, onko interventioryhmän osallistujilla parempi verenpaineen hallinta 12 kuukauden jakson lopussa kuin vertailuryhmän osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydän- ja verisuonitaudeista (CVD) ja aivohalvauksesta on tullut johtavia kuolleisuuden syitä ANAI-ihmisten keskuudessa. Heillä on eroja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden, riskitekijöiden ja kuolleisuuden osalta, erityisesti aivohalvauksen osalta, verrattuna koko väestöön. Vuosina 1994-2003 aivohalvauskuolleisuus ANAI-sairauksissa oli vähintään 25 % korkeampi kuin valkoisten Alaskassa. Samaan aikaan alle 45-vuotiaiden ANAI-tautien aivohalvauskuolleisuus kasvoi 400 %, mutta laski valkoisilla. Lisäksi viime vuosikymmeninä yleisessä väestössä havaittu iän mukaan suhteutetun sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden lasku ei ulotu ANAI-sairauksiin. Verenpainetaudin hallinta on yksi sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisystä.
Vaikka aiemmin ANAI-sairauksien uskottiin olevan erittäin alhainen aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, luotettavammat uudemmat tiedot viittaavat korkeaan verenpaineeseen ja siihen liittyvään kuolleisuuteen. Äskettäinen systemaattinen katsaus 141 julkaisusta kohonneesta verenpaineesta ANAI-ihmisillä dokumentoi merkittävän lisääntymisen rekisteröidyssä esiintyvuudessa viimeisten 3 vuosikymmenen aikana sekä merkittävästi korkeamman esiintyvyyden ANAI-aikuisilla kuin vertailupopulaatioissa, yleensä valkoisissa. Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin (BRFSS) aggregoidut tiedot osoittavat myös, että itse ilmoittama verenpainetauti on korkeampi ANAI-sairauksissa kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla (27 % vs. 22 %). National Health Interview Survey havaitsi samanlaisen 35 %:n ja 26 %:n eron ANAI:n ja valkoisten välillä. Kuten ei-latinalaisamerikkalaisista valkoisista, 61 % verenpainetautia sairastavista ANAI:ista käytti verenpainelääkkeitä. Aiemmassa tutkimuksessa tämän ehdotuksen tutkija tutki 524 ANAI-vanhuksen terveystietoja ja havaitsi, että 23 prosentilla oli diagnosoimaton verenpainetauti ja 38 prosentilla oli diagnosoitu verenpaine. Diagnoosin saaneista 81 % käytti lääkkeitä, 37 %:lla verenpaine oli hyvin hallinnassa ja elämäntapaneuvonta oli harvinaista.
Jatkuva korkean verenpaineen hallinta vaatii usein terveydenhuollon tarjoajia aloittamaan tai tehostamaan hoitoa vasteena hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen. Äskettäin tehdyssä katsauksessa todettiin, että potilas/tuottaja-suhde, potilas/toimittaja-kommunikaatio ja potilaskeskeinen päätöksenteko olivat olennaisia lääkkeiden vaihtoa koskevien asianmukaisten päätösten kannalta. Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin sähköisiä terveystietoja (EHR) sotilasveteraaneista, havaittiin, että noin 60 prosentilla verenpainepotilaista oli huonosti hallinnassa oleva systolinen verenpaine, mutta alle puolet kliinikoista muutti lääkkeitä tietokoneella tehdyn ilmoituksen jälkeen.
Verenpaineen hallinnan parantaminen edellyttää yksilöiden lisäksi terveydenhuoltojärjestelmien ja sosiaalisten ympäristöjen osallistumista. Viestinnän on ulotettava hoito potilaisiin "jos potilaat ovat" klinikan ulkopuolella; helpottaa verenpaineen itsehallintaa; ja minimoimaan AN/AI:iden kohtaamat esteet terveydenhuoltoon pääsyssä. Kaikkialla Alaskassa 60 % asukkaista on lääketieteellisesti huonosti hoidettuja, ja 75 %:ssa Alaskan yhteisöistä, riippumatta asukkaiden rodusta, kattavat terveydenhuoltopalvelut ovat saatavilla vain ilmalla tai vedellä. Jopa kaupunkialueilla ammoniumnitraatin ja AI:n terveyserot jatkuvat, ja hoidon saatavuuteen vaikuttavat esimerkiksi liikenteen puute.
Sydän- ja verisuonitautien sairastavuus, kuolleisuus ja elinvauriot ennustetaan tarkemmin kotiverenpainemittauksella (HBPM) kuin toimistomittauksilla. HBPM välttää satunnaisten korkeiden verenpainelukemien ja "valkotakkin" hypertension liiallisen hoitamisen samalla, kun se helpottaa aivohalvaukseen liittyvän resistentin ja "naamioituneen" verenpaineen (korkea kotona ja normaali klinikalla) hallintaa. Verrattuna tavalliseen hoitoon tai pelkkään HBPM:ään, HBPM yhdistettynä lääkkeiden itsetitraamiseen tai lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan hallintaan johtaa lääkkeiden parempaan käyttöön ja verenpaineen hallintaan. Tutkimukset osoittavat, että HBPM-arvojen käyttäminen verenpainelääkkeiden muutosten käynnistämiseen on hyödyllistä, ja palveluntarjoajien palautteen, potilaiden ja palveluntarjoajien koulutuksen ja päätöksenteon tuen lisääminen hoidon säätämiseen parantaa hallintaa entisestään. HBPM voi tukea potilaiden päätöksentekoa, toimittaa tietoja palveluntarjoajille, helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä kommunikaatiota sekä saada potilaita mukaan, kouluttaa ja antaa heille vaikutusmahdollisuuksia. HBPM-laitteet ovat laajalti hyväksyttyjä potilaiden keskuudessa, ja he pitävät niitä parempana kuin klinikkapohjaisia mittauksia. HBPM-toimenpiteet näyttävät olevan tehokkaimpia potilailla, joiden verenpaine on huonompi hallinnassa lähtötilanteessa. Siksi räätälöityjä HBPM-interventioita on kehitetty vähemmistöille, jotka voivat saada enemmän hyötyä HBPM:stä kuin valkoiset.
Merkitys:
BP-ICAN on monella tapaa innovatiivinen. Ensinnäkin se on ainoa tiukka, väestöön perustuva tutkimus verenpaineen hallinnasta sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyyn AN:issa, ja yksi harvoista monitasoisista interventioista missä tahansa vähemmistöväestössä. Toiseksi Southcentral Foundationin (SCF) palvelualue sisältää maaseutu-, esikaupunki- ja kaupunkipaikat. Kolmanneksi interventiosuunnitelma koskee terapeuttista inertiaa, hyvin tunnistettua estettä verenpainetaudin hallinnassa, joka usein laiminlyödään kliinisissä tutkimuksissa, joten itsetehokkuutta ja omistajuutta parantavan lähestymistavan pitäisi johtaa oikea-aikaisempaan yhteydenpitoon palveluntarjoajien kanssa ja lääkkeiden titraamiseen.
Tutkijat suorittavat ryhmäsatunnaistetun kokeen parantaakseen verenpaineen hallintaa ANAI-aikuisten, joilla on diagnosoitu verenpainetauti. Tutkimusryhmät jaetaan satunnaisttamalla kaikki SCF:n perusterveydenhuollon paneelit BP-ICAN:iin tai tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmiin; aikuiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sisällytetään paneelin määrittämiin ryhmiin, jotka vastaavat yhtä tarjoajaa. Jokaista paneelia kohden tutkijat rekrytoivat enintään 10 ANAI-aikuista (keskimäärin 8–9 per tarjoaja, yhteensä n = 324), joilla on ollut systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg mitattuna yhdellä tai useammalla klinikalla viimeisten 18 kuukauden aikana TAI joilla on aiemmin diagnosoitu kohonnut verenpaine ja systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg mitattuna tutkimusseulonnalla tai kotiseulontakäynnillä. Opintojakso kestää kaikille osallistujille 12 kuukautta.
BP-ICAN-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusta verenpaineen hallinnasta, sydän- ja verisuonisairauksista ja aivohalvauksesta sekä verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä ennaltaehkäisyssä, muista elämäntapamuutoksista, jotka voivat estää tai vähentää verenpainetautiin sairastuvuutta, sekä koulutusmateriaalia oikea-aikaisen reagoinnin tärkeydestä. hallitsemattomaan verenpaineeseen. BP-ICAN-käsivarren osallistujat saavat myös HBPM-laitteita (Omron-laite) ja koulutusta sen käytössä, tulosten tulkinnassa sekä apua korkeiden verenpainearvojen viestimisessä terveydenhuollon tarjoajille. Lopuksi osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöityjä tekstiviestejä, jotka vahvistavat opetusmateriaalia ja motivoivat noudattamaan HBPM- ja palveluntarjoajien viestintästrategioita. Osallistujat, joiden hoitajat on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat jatkossakin hoitoa normaalisti.
Potilaan aloittama viestintä hallitsemattomasta verenpaineesta on yksi osa palveluntarjoajatason interventiota. Osallistujat koulutetaan synkronoimaan HBPM ja älypuhelin, jotta BP-mittaukset ladataan automaattisesti tietovarastoon Omronin ilmaisella wellness-sovelluksella. Tämä päivittää osallistujan tiedot Omronin Wellness Application -sivustolla. Tutkijat aikovat käyttää pilvipohjaista teknologia-alustaa toimiakseen tietovarastona ja työskentelevät heimojohtajien, instituutioiden tietosuojavastaavien, vaatimustenmukaisuusvastaavien ja palveluntarjoajien kanssa sen suhteen, kuinka tiedot näytetään ja säilytetään terveydenhuoltojärjestelmässä. Tavoitteena on tuoda aggregoitu verenpainemittaustieto palveluntarjoajien saataville joko henkilökohtaisessa sairauskertomuksessa (PHR) ja/tai terveystiedonvaihdossa (HIE), joka mahdollistaa valittujen mittausten siirtämisen sähköiseen terveys- ja/tai väestön terveystietoihin. Huomaa, että tämä protokolla kehitettiin laajan yhteistyön perusteella SCF-palveluntarjoajien kanssa.
Yksilötasolla ensisijainen tulos on ihmisen sisäinen muutos systolisessa verenpaineessa. Toissijaisia tuloksia ovat diastolinen verenpaine, verenpainelääkkeiden käyttö ja hoitoon sitoutuminen, fyysinen aktiivisuus, paino ja tupakan käyttö. Yksilötason tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen. Palveluntarjoajan tasolla ensisijainen tulos on lääkkeiden määräämiskäyttäytymisen muutos ja muut asiaankuuluvat elämäntapamuutokset. Järjestelmätasolla ensisijainen tulos on muutos systolisessa verenpaineessa kaikilla verenpainetautia sairastavilla aikuisilla, joiden hoitajat on satunnaistettu BP-ICAN-ryhmään verrattuna tavalliseen hoitoon, riippumatta siitä, otettiinko aikuiset suoraan mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Native Primary Care Center
-
Wasilla, Alaska, Yhdysvallat, 99645
- Benteh Nuutah Valley Native Primary Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi käynti SCF-palveluntarjoajien tai Community Health Aidesin luona edellisen vuoden aikana
- Alaskan intiaani tai Amerikan intiaani
- Vähintään 18-vuotias
Täytä jompikumpi seuraavista kahdesta ehdosta:
I. Hypertensiodiagnoosi ja 1 verenpaine >= 140 mmHg viimeisen 24 kuukauden aikana EHR:ssä, JA
- SBP >= 140 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta, TAI
- SBP 130-139 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta sekä vähintään yksi AHA-ohjeiden mukainen rinnakkaissairaus (sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, eteisvärinä, krooninen munuaissairaus, munuaisensiirto, tai diabetes) II. Ei verenpainediagnoosia, mutta 1 verenpaine >= 140 mmHg viimeisen 18 kuukauden aikana EHR:ssä, JA
- SBP >=140mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta, TAI
- SBP 130-139 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta sekä vähintään yksi AHA-ohjeiden mukainen rinnakkaissairaus (sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, eteisvärinä, krooninen munuaissairaus, munuaisensiirto, tai diabetes)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Halukkuus ja kyky käyttää HBPM:ää
- Halukkuus suorittaa tarvittavat tiedonkeruutoimenpiteet, mukaan lukien verenpainemittausten välittäminen ja lupa tutkimushenkilöstölle päästä käsiksi EHR- ja/tai PHR-tietoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BP-ICAN
BP-ICAN-haaraan osallistujat saavat kotiin verenpainemittarin, jota käytetään kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
Osallistujien kotiverenpainemittaukset jaetaan palveluntarjoajalle, ja osallistujat saavat sarjan tekstiviestejä, jotka sisältävät aiheita verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä, muistutuksia verenpaineen mittaamisesta laitteella sekä motivaatioviestejä ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
Käytössä on toinen kahdesta kodin verenpainemittarista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa verenpainetaudin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilötaso: ihmisen sisäinen muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutki systolisen verenpaineen (mmHg) muutosta interventioryhmän osallistujien välillä verrattuna kontrolliryhmään.
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajataso: verenpainelääkityksen säätötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tutki lääkitysmuutosten määrää (uusi resepti tai verenpainelääkkeiden annoksen muutos) interventioryhmän osallistujien välillä verrattuna kontrolliryhmään.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Järjestelmätaso: muutos systolisessa verenpaineessa kaikille hypertensiopotilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutki systolisen verenpaineen (mmHg) muutosta kaikkien niiden potilaiden välillä, joiden palveluntarjoajat kuuluvat interventioryhmään (saavat automaattisia hälytyksiä korkeasta verenpaineesta ja apteekkihenkilökuntaa) verrattuna potilaisiin, joiden hoitajat kuuluvat kontrolliryhmään (ei saa hälytyksiä ja apteekkitukea) ).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise A Dillard, PhD, Southcentral Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857. Erratum In: JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1972.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- Parati G, Omboni S, Albini F, Piantoni L, Giuliano A, Revera M, Illyes M, Mancia G; TeleBPCare Study Group. Home blood pressure telemonitoring improves hypertension control in general practice. The TeleBPCare study. J Hypertens. 2009 Jan;27(1):198-203. doi: 10.1097/hjh.0b013e3283163caf.
- Bosworth HB, Powers BJ, Olsen MK, McCant F, Grubber J, Smith V, Gentry PW, Rose C, Van Houtven C, Wang V, Goldstein MK, Oddone EZ. Home blood pressure management and improved blood pressure control: results from a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1173-80. doi: 10.1001/archinternmed.2011.276.
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Howard BV, Devereux RB, Cole SA, Davidson M, Dyke B, Ebbesson SO, Epstein SE, Robinson DR, Jarvis B, Kaufman DJ, Laston S, MacCluer JW, Okin PM, Roman MJ, Romenesko T, Ruotolo G, Swenson M, Wenger CR, Williams-Blangero S, Zhu J, Saccheus C, Fabsitz RR, Robbins DC. A genetic and epidemiologic study of cardiovascular disease in Alaska natives (GOCADAN): design and methods. Int J Circumpolar Health. 2005 Jun;64(3):206-21. doi: 10.3402/ijch.v64i3.17985.
- Hutchinson RN, Shin S. Systematic review of health disparities for cardiovascular diseases and associated factors among American Indian and Alaska Native populations. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e80973. doi: 10.1371/journal.pone.0080973. eCollection 2014.
- Jolly SE, Howard BV, Umans JG. Cardiovascular Disease Among Alaska Native Peoples. Curr Cardiovasc Risk Rep. 2013 Dec 1;7(6):10.1007/s12170-013-0362-5. doi: 10.1007/s12170-013-0362-5.
- Horner RD, Day GM, Lanier AP, Provost EM, Hamel RD, Trimble BA. Stroke mortality among Alaska Native people. Am J Public Health. 2009 Nov;99(11):1996-2000. doi: 10.2105/AJPH.2008.148221. Epub 2009 Sep 17. Erratum In: Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):199.
- Trimble B, Morgenstern LB. Stroke in minorities. Neurol Clin. 2008 Nov;26(4):1177-90, xi. doi: 10.1016/j.ncl.2008.05.010.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Foulds HJ, Warburton DE. The blood pressure and hypertension experience among North American Indigenous populations. J Hypertens. 2014 Apr;32(4):724-34. doi: 10.1097/HJH.0000000000000084.
- Zhao G, Ford ES, Mokdad AH. Racial/ethnic variation in hypertension-related lifestyle behaviours among US women with self-reported hypertension. J Hum Hypertens. 2008 Sep;22(9):608-16. doi: 10.1038/jhh.2008.52. Epub 2008 May 22.
- Barnes PM, Adams PF, Powell-Griner E. Health characteristics of the American Indian or Alaska Native adult population: United States, 2004-2008. Natl Health Stat Report. 2010 Mar 9;(20):1-22.
- Rhoades DA, Buchwald D. Hypertension in older urban Native-American primary care patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):774-81. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51261.x.
- Rose AJ, Shimada SL, Rothendler JA, Reisman JI, Glassman PA, Berlowitz DR, Kressin NR. The accuracy of clinician perceptions of "usual" blood pressure control. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):180-3. doi: 10.1007/s11606-007-0464-1. Epub 2007 Nov 28.
- Lebeau JP, Cadwallader JS, Aubin-Auger I, Mercier A, Pasquet T, Rusch E, Hendrickx K, Vermeire E. The concept and definition of therapeutic inertia in hypertension in primary care: a qualitative systematic review. BMC Fam Pract. 2014 Jul 2;15:130. doi: 10.1186/1471-2296-15-130.
- Oakes JM. The (mis)estimation of neighborhood effects: causal inference for a practicable social epidemiology. Soc Sci Med. 2004 May;58(10):1929-52. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.08.004.
- Diez Roux AV. Complex systems thinking and current impasses in health disparities research. Am J Public Health. 2011 Sep;101(9):1627-34. doi: 10.2105/AJPH.2011.300149. Epub 2011 Jul 21.
- Bobrie G, Chatellier G, Genes N, Clerson P, Vaur L, Vaisse B, Menard J, Mallion JM. Cardiovascular prognosis of "masked hypertension" detected by blood pressure self-measurement in elderly treated hypertensive patients. JAMA. 2004 Mar 17;291(11):1342-9. doi: 10.1001/jama.291.11.1342.
- Niiranen TJ, Hanninen MR, Johansson J, Reunanen A, Jula AM. Home-measured blood pressure is a stronger predictor of cardiovascular risk than office blood pressure: the Finn-Home study. Hypertension. 2010 Jun;55(6):1346-51. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149336. Epub 2010 Apr 12.
- Stergiou GS, Christodoulakis GR, Nasothimiou EG, Giovas PP, Kalogeropoulos PG. Can validated wrist devices with position sensors replace arm devices for self-home blood pressure monitoring? A randomized crossover trial using ambulatory monitoring as reference. Am J Hypertens. 2008 Jul;21(7):753-8. doi: 10.1038/ajh.2008.176. Epub 2008 Apr 24.
- Viera AJ, Lin FC, Tuttle LA, Olsson E, Stankevitz K, Girdler SS, Klein JL, Hinderliter AL. Reproducibility of masked hypertension among adults 30 years or older. Blood Press Monit. 2014 Aug;19(4):208-15. doi: 10.1097/MBP.0000000000000054.
- Ohkubo T, Asayama K, Kikuya M, Metoki H, Obara T, Saito S, Hoshi H, Hashimoto J, Totsune K, Satoh H, Imai Y. Prediction of ischaemic and haemorrhagic stroke by self-measured blood pressure at home: the Ohasama study. Blood Press Monit. 2004 Dec;9(6):315-20. doi: 10.1097/00126097-200412000-00009.
- Asayama K, Ohkubo T, Kikuya M, Metoki H, Hoshi H, Hashimoto J, Totsune K, Satoh H, Imai Y. Prediction of stroke by self-measurement of blood pressure at home versus casual screening blood pressure measurement in relation to the Joint National Committee 7 classification: the Ohasama study. Stroke. 2004 Oct;35(10):2356-61. doi: 10.1161/01.STR.0000141679.42349.9f. Epub 2004 Aug 26.
- Brennan T, Spettell C, Villagra V, Ofili E, McMahill-Walraven C, Lowy EJ, Daniels P, Quarshie A, Mayberry R. Disease management to promote blood pressure control among African Americans. Popul Health Manag. 2010 Apr;13(2):65-72. doi: 10.1089/pop.2009.0019.
- Omboni S, Guarda A. Impact of home blood pressure telemonitoring and blood pressure control: a meta-analysis of randomized controlled studies. Am J Hypertens. 2011 Sep;24(9):989-98. doi: 10.1038/ajh.2011.100. Epub 2011 Jun 9.
- Roumie CL, Elasy TA, Greevy R, Griffin MR, Liu X, Stone WJ, Wallston KA, Dittus RS, Alvarez V, Cobb J, Speroff T. Improving blood pressure control through provider education, provider alerts, and patient education: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 1;145(3):165-75. doi: 10.7326/0003-4819-145-3-200608010-00004.
- Carter BL, Ardery G, Dawson JD, James PA, Bergus GR, Doucette WR, Chrischilles EA, Franciscus CL, Xu Y. Physician and pharmacist collaboration to improve blood pressure control. Arch Intern Med. 2009 Nov 23;169(21):1996-2002. doi: 10.1001/archinternmed.2009.358.
- Carter BL, Rogers M, Daly J, Zheng S, James PA. The potency of team-based care interventions for hypertension: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1748-55. doi: 10.1001/archinternmed.2009.316.
- Hunt JS, Siemienczuk J, Pape G, Rozenfeld Y, MacKay J, LeBlanc BH, Touchette D. A randomized controlled trial of team-based care: impact of physician-pharmacist collaboration on uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2008 Dec;23(12):1966-72. doi: 10.1007/s11606-008-0791-x. Epub 2008 Sep 25.
- Svetkey LP, Pollak KI, Yancy WS Jr, Dolor RJ, Batch BC, Samsa G, Matchar DB, Lin PH. Hypertension improvement project: randomized trial of quality improvement for physicians and lifestyle modification for patients. Hypertension. 2009 Dec;54(6):1226-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134874.
- Nasothimiou EG, Karpettas N, Dafni MG, Stergiou GS. Patients' preference for ambulatory versus home blood pressure monitoring. J Hum Hypertens. 2014 Apr;28(4):224-9. doi: 10.1038/jhh.2013.104. Epub 2013 Oct 24.
- Kim MT, Han HR, Hedlin H, Kim J, Song HJ, Kim KB, Hill MN. Teletransmitted monitoring of blood pressure and bilingual nurse counseling-sustained improvements in blood pressure control during 12 months in hypertensive Korean Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011 Aug;13(8):605-12. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00479.x. Epub 2011 Jun 27.
- Odedosu T, Schoenthaler A, Vieira DL, Agyemang C, Ogedegbe G. Overcoming barriers to hypertension control in African Americans. Cleve Clin J Med. 2012 Jan;79(1):46-56. doi: 10.3949/ccjm.79a.11068.
- Artinian NT, Flack JM, Nordstrom CK, Hockman EM, Washington OG, Jen KL, Fathy M. Effects of nurse-managed telemonitoring on blood pressure at 12-month follow-up among urban African Americans. Nurs Res. 2007 Sep-Oct;56(5):312-22. doi: 10.1097/01.NNR.0000289501.45284.6e.
- Eby D. Integrated primary care. Int J Circumpolar Health. 1998;57 Suppl 1:665-7.
- Mala TA, Gottlieb KL. Designing a home health care system for Alaska Natives in Anchorage. Int J Circumpolar Health. 1998;57 Suppl 1:675-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-ICAN-1U54MD011240-01
- 2017-08-038 (Muu tunniste: Alaska Area Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .