Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen parantaminen Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa" (BP-ICAN) (CHAR2)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Denise Dillard, Southcentral Foundation

Kotiverenpaineen seurantainterventio korkean verenpaineen itsehallintaan Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa

Tutkijat ovat suunnitelleet ryhmälle satunnaistetun, monitasoisen, kestävän aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisytutkimuksen - "Verenpaine: Alaskan alkuperäiskansojen hallinnan parantaminen" (BP-ICAN), joka kohdistuu verenpaineen hallintaan alaskan alkuperäiskansojen ja amerikkalaisten keskuudessa. Intialaisilla on diagnosoitu verenpainetauti. Washington State University auttaa suunnittelussa, tarjoaa yleistä tieteellistä ja kliinistä konsultointia, auttaa ohjaamaan toteutusta ja suorittamaan tilastollisia analyyseja. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako verenpaineen seuranta kotona verenpainetaudin hallintaa.

Osallistujia on aikuisia, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka eivät ole saavuttaneet verenpaineen hallintaa. Pandemian aikana verenpaineen hallintaa arvioidaan viikon mittaisella kotiverenpainelukemien tutkimuksella. Tämä tutkimus sisältää sekä kontrollihaaran (hoito kuten tavallisesti) että interventiohaaran. Primary Care Centerin (PCC) tarjoajatiimit ja niihin liittyvät paneelit Alaskan alkuperäiskansojen tai Amerikan intiaanien (ANAI) aikuisista satunnaistetaan kontrolli- tai interventiohaaraan. Tutkijat rekrytoivat enintään 10 ANAI-aikuista PCC-palveluntarjoajaa kohden yhteensä 324 osallistujaa kohti.

Intervention osallistujat saavat kotiverenpainemittarin (HBPM), lataavat henkilökohtaiset kodin verenpainearvot datakeskukseen ja heitä rohkaistaan ​​kommunikoimaan palveluntarjoajien ja apteekkien kanssa HBPM-tuloksista käyttämällä online-sähköistä terveyskertomussovellusta, puhelinta tai muuta olemassa olevaa kliinistä tutkimusta. prosessit. HBPM-mittaukset kullekin interventiohaaran osallistujalle toimitetaan palveluntarjoajaryhmille ja integroiduille apteekkihenkilöstöille. Kontrollin osallistujat saavat hoitoa normaalisti.

Tutkijat keräävät tietoja tutkimukseen osallistuneilta sekä interventio- että kontrollihaaroista 12 kuukauden ajalta. Osallistujat tapaavat tutkijoiden kanssa suostumuksensa yhteydessä (perustilanne) ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Jokaisella käynnillä osallistujilta mitataan verenpaine kolmella menetelmällä (aneroidinen verenpainemittari, automaattinen Omronin olkavarren mansettilaite ja automaattinen Omronin rannemansettilaite), suoritetaan tutkimuksia ja mitataan pituus, paino ja käsivarren ympärysmitta. Henkilökohtaiset mittaukset jätetään pois pandemian aikana ja käytetään vain yhtä verenpaineen mittausmenetelmää (olkavarren mansetti). Kliinisiä ja palveluiden käyttöä koskevia tietoja tiedustetaan sähköisesti osallistujan suostumuksella.

Tutkijat tutkivat, onko interventioryhmän osallistujilla parempi verenpaineen hallinta 12 kuukauden jakson lopussa kuin vertailuryhmän osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sydän- ja verisuonitaudeista (CVD) ja aivohalvauksesta on tullut johtavia kuolleisuuden syitä ANAI-ihmisten keskuudessa. Heillä on eroja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden, riskitekijöiden ja kuolleisuuden osalta, erityisesti aivohalvauksen osalta, verrattuna koko väestöön. Vuosina 1994-2003 aivohalvauskuolleisuus ANAI-sairauksissa oli vähintään 25 % korkeampi kuin valkoisten Alaskassa. Samaan aikaan alle 45-vuotiaiden ANAI-tautien aivohalvauskuolleisuus kasvoi 400 %, mutta laski valkoisilla. Lisäksi viime vuosikymmeninä yleisessä väestössä havaittu iän mukaan suhteutetun sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden lasku ei ulotu ANAI-sairauksiin. Verenpainetaudin hallinta on yksi sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisystä.

Vaikka aiemmin ANAI-sairauksien uskottiin olevan erittäin alhainen aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, luotettavammat uudemmat tiedot viittaavat korkeaan verenpaineeseen ja siihen liittyvään kuolleisuuteen. Äskettäinen systemaattinen katsaus 141 julkaisusta kohonneesta verenpaineesta ANAI-ihmisillä dokumentoi merkittävän lisääntymisen rekisteröidyssä esiintyvuudessa viimeisten 3 vuosikymmenen aikana sekä merkittävästi korkeamman esiintyvyyden ANAI-aikuisilla kuin vertailupopulaatioissa, yleensä valkoisissa. Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin (BRFSS) aggregoidut tiedot osoittavat myös, että itse ilmoittama verenpainetauti on korkeampi ANAI-sairauksissa kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla (27 % vs. 22 %). National Health Interview Survey havaitsi samanlaisen 35 %:n ja 26 %:n eron ANAI:n ja valkoisten välillä. Kuten ei-latinalaisamerikkalaisista valkoisista, 61 % verenpainetautia sairastavista ANAI:ista käytti verenpainelääkkeitä. Aiemmassa tutkimuksessa tämän ehdotuksen tutkija tutki 524 ANAI-vanhuksen terveystietoja ja havaitsi, että 23 prosentilla oli diagnosoimaton verenpainetauti ja 38 prosentilla oli diagnosoitu verenpaine. Diagnoosin saaneista 81 % käytti lääkkeitä, 37 %:lla verenpaine oli hyvin hallinnassa ja elämäntapaneuvonta oli harvinaista.

Jatkuva korkean verenpaineen hallinta vaatii usein terveydenhuollon tarjoajia aloittamaan tai tehostamaan hoitoa vasteena hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen. Äskettäin tehdyssä katsauksessa todettiin, että potilas/tuottaja-suhde, potilas/toimittaja-kommunikaatio ja potilaskeskeinen päätöksenteko olivat olennaisia ​​lääkkeiden vaihtoa koskevien asianmukaisten päätösten kannalta. Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin sähköisiä terveystietoja (EHR) sotilasveteraaneista, havaittiin, että noin 60 prosentilla verenpainepotilaista oli huonosti hallinnassa oleva systolinen verenpaine, mutta alle puolet kliinikoista muutti lääkkeitä tietokoneella tehdyn ilmoituksen jälkeen.

Verenpaineen hallinnan parantaminen edellyttää yksilöiden lisäksi terveydenhuoltojärjestelmien ja sosiaalisten ympäristöjen osallistumista. Viestinnän on ulotettava hoito potilaisiin "jos potilaat ovat" klinikan ulkopuolella; helpottaa verenpaineen itsehallintaa; ja minimoimaan AN/AI:iden kohtaamat esteet terveydenhuoltoon pääsyssä. Kaikkialla Alaskassa 60 % asukkaista on lääketieteellisesti huonosti hoidettuja, ja 75 %:ssa Alaskan yhteisöistä, riippumatta asukkaiden rodusta, kattavat terveydenhuoltopalvelut ovat saatavilla vain ilmalla tai vedellä. Jopa kaupunkialueilla ammoniumnitraatin ja AI:n terveyserot jatkuvat, ja hoidon saatavuuteen vaikuttavat esimerkiksi liikenteen puute.

Sydän- ja verisuonitautien sairastavuus, kuolleisuus ja elinvauriot ennustetaan tarkemmin kotiverenpainemittauksella (HBPM) kuin toimistomittauksilla. HBPM välttää satunnaisten korkeiden verenpainelukemien ja "valkotakkin" hypertension liiallisen hoitamisen samalla, kun se helpottaa aivohalvaukseen liittyvän resistentin ja "naamioituneen" verenpaineen (korkea kotona ja normaali klinikalla) hallintaa. Verrattuna tavalliseen hoitoon tai pelkkään HBPM:ään, HBPM yhdistettynä lääkkeiden itsetitraamiseen tai lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan hallintaan johtaa lääkkeiden parempaan käyttöön ja verenpaineen hallintaan. Tutkimukset osoittavat, että HBPM-arvojen käyttäminen verenpainelääkkeiden muutosten käynnistämiseen on hyödyllistä, ja palveluntarjoajien palautteen, potilaiden ja palveluntarjoajien koulutuksen ja päätöksenteon tuen lisääminen hoidon säätämiseen parantaa hallintaa entisestään. HBPM voi tukea potilaiden päätöksentekoa, toimittaa tietoja palveluntarjoajille, helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä kommunikaatiota sekä saada potilaita mukaan, kouluttaa ja antaa heille vaikutusmahdollisuuksia. HBPM-laitteet ovat laajalti hyväksyttyjä potilaiden keskuudessa, ja he pitävät niitä parempana kuin klinikkapohjaisia ​​mittauksia. HBPM-toimenpiteet näyttävät olevan tehokkaimpia potilailla, joiden verenpaine on huonompi hallinnassa lähtötilanteessa. Siksi räätälöityjä HBPM-interventioita on kehitetty vähemmistöille, jotka voivat saada enemmän hyötyä HBPM:stä kuin valkoiset.

Merkitys:

BP-ICAN on monella tapaa innovatiivinen. Ensinnäkin se on ainoa tiukka, väestöön perustuva tutkimus verenpaineen hallinnasta sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyyn AN:issa, ja yksi harvoista monitasoisista interventioista missä tahansa vähemmistöväestössä. Toiseksi Southcentral Foundationin (SCF) palvelualue sisältää maaseutu-, esikaupunki- ja kaupunkipaikat. Kolmanneksi interventiosuunnitelma koskee terapeuttista inertiaa, hyvin tunnistettua estettä verenpainetaudin hallinnassa, joka usein laiminlyödään kliinisissä tutkimuksissa, joten itsetehokkuutta ja omistajuutta parantavan lähestymistavan pitäisi johtaa oikea-aikaisempaan yhteydenpitoon palveluntarjoajien kanssa ja lääkkeiden titraamiseen.

Tutkijat suorittavat ryhmäsatunnaistetun kokeen parantaakseen verenpaineen hallintaa ANAI-aikuisten, joilla on diagnosoitu verenpainetauti. Tutkimusryhmät jaetaan satunnaisttamalla kaikki SCF:n perusterveydenhuollon paneelit BP-ICAN:iin tai tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmiin; aikuiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sisällytetään paneelin määrittämiin ryhmiin, jotka vastaavat yhtä tarjoajaa. Jokaista paneelia kohden tutkijat rekrytoivat enintään 10 ANAI-aikuista (keskimäärin 8–9 per tarjoaja, yhteensä n = 324), joilla on ollut systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg mitattuna yhdellä tai useammalla klinikalla viimeisten 18 kuukauden aikana TAI joilla on aiemmin diagnosoitu kohonnut verenpaine ja systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg mitattuna tutkimusseulonnalla tai kotiseulontakäynnillä. Opintojakso kestää kaikille osallistujille 12 kuukautta.

BP-ICAN-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusta verenpaineen hallinnasta, sydän- ja verisuonisairauksista ja aivohalvauksesta sekä verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä ennaltaehkäisyssä, muista elämäntapamuutoksista, jotka voivat estää tai vähentää verenpainetautiin sairastuvuutta, sekä koulutusmateriaalia oikea-aikaisen reagoinnin tärkeydestä. hallitsemattomaan verenpaineeseen. BP-ICAN-käsivarren osallistujat saavat myös HBPM-laitteita (Omron-laite) ja koulutusta sen käytössä, tulosten tulkinnassa sekä apua korkeiden verenpainearvojen viestimisessä terveydenhuollon tarjoajille. Lopuksi osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöityjä tekstiviestejä, jotka vahvistavat opetusmateriaalia ja motivoivat noudattamaan HBPM- ja palveluntarjoajien viestintästrategioita. Osallistujat, joiden hoitajat on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat jatkossakin hoitoa normaalisti.

Potilaan aloittama viestintä hallitsemattomasta verenpaineesta on yksi osa palveluntarjoajatason interventiota. Osallistujat koulutetaan synkronoimaan HBPM ja älypuhelin, jotta BP-mittaukset ladataan automaattisesti tietovarastoon Omronin ilmaisella wellness-sovelluksella. Tämä päivittää osallistujan tiedot Omronin Wellness Application -sivustolla. Tutkijat aikovat käyttää pilvipohjaista teknologia-alustaa toimiakseen tietovarastona ja työskentelevät heimojohtajien, instituutioiden tietosuojavastaavien, vaatimustenmukaisuusvastaavien ja palveluntarjoajien kanssa sen suhteen, kuinka tiedot näytetään ja säilytetään terveydenhuoltojärjestelmässä. Tavoitteena on tuoda aggregoitu verenpainemittaustieto palveluntarjoajien saataville joko henkilökohtaisessa sairauskertomuksessa (PHR) ja/tai terveystiedonvaihdossa (HIE), joka mahdollistaa valittujen mittausten siirtämisen sähköiseen terveys- ja/tai väestön terveystietoihin. Huomaa, että tämä protokolla kehitettiin laajan yhteistyön perusteella SCF-palveluntarjoajien kanssa.

Yksilötasolla ensisijainen tulos on ihmisen sisäinen muutos systolisessa verenpaineessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat diastolinen verenpaine, verenpainelääkkeiden käyttö ja hoitoon sitoutuminen, fyysinen aktiivisuus, paino ja tupakan käyttö. Yksilötason tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen. Palveluntarjoajan tasolla ensisijainen tulos on lääkkeiden määräämiskäyttäytymisen muutos ja muut asiaankuuluvat elämäntapamuutokset. Järjestelmätasolla ensisijainen tulos on muutos systolisessa verenpaineessa kaikilla verenpainetautia sairastavilla aikuisilla, joiden hoitajat on satunnaistettu BP-ICAN-ryhmään verrattuna tavalliseen hoitoon, riippumatta siitä, otettiinko aikuiset suoraan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Anchorage Native Primary Care Center
      • Wasilla, Alaska, Yhdysvallat, 99645
        • Benteh Nuutah Valley Native Primary Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään yksi käynti SCF-palveluntarjoajien tai Community Health Aidesin luona edellisen vuoden aikana
  2. Alaskan intiaani tai Amerikan intiaani
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Täytä jompikumpi seuraavista kahdesta ehdosta:

    I. Hypertensiodiagnoosi ja 1 verenpaine >= 140 mmHg viimeisen 24 kuukauden aikana EHR:ssä, JA

    1. SBP >= 140 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta, TAI
    2. SBP 130-139 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta sekä vähintään yksi AHA-ohjeiden mukainen rinnakkaissairaus (sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, eteisvärinä, krooninen munuaissairaus, munuaisensiirto, tai diabetes) II. Ei verenpainediagnoosia, mutta 1 verenpaine >= 140 mmHg viimeisen 18 kuukauden aikana EHR:ssä, JA
    1. SBP >=140mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta, TAI
    2. SBP 130-139 mmHg tutkimuskäynnillä tai kotiseulontajakson verenpainemittausten keskiarvosta sekä vähintään yksi AHA-ohjeiden mukainen rinnakkaissairaus (sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, eteisvärinä, krooninen munuaissairaus, munuaisensiirto, tai diabetes)
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus
  6. Halukkuus ja kyky käyttää HBPM:ää
  7. Halukkuus suorittaa tarvittavat tiedonkeruutoimenpiteet, mukaan lukien verenpainemittausten välittäminen ja lupa tutkimushenkilöstölle päästä käsiksi EHR- ja/tai PHR-tietoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BP-ICAN
BP-ICAN-haaraan osallistujat saavat kotiin verenpainemittarin, jota käytetään kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan. Osallistujien kotiverenpainemittaukset jaetaan palveluntarjoajalle, ja osallistujat saavat sarjan tekstiviestejä, jotka sisältävät aiheita verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä, muistutuksia verenpaineen mittaamisesta laitteella sekä motivaatioviestejä ruokavaliosta ja liikunnasta.

Käytössä on toinen kahdesta kodin verenpainemittarista.

  1. Omron 7 -sarjan ranneke
  2. Omron 10 -sarjan ylävarren mansetti
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa verenpainetaudin hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilötaso: ihmisen sisäinen muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutki systolisen verenpaineen (mmHg) muutosta interventioryhmän osallistujien välillä verrattuna kontrolliryhmään.
12 kuukautta
Palveluntarjoajataso: verenpainelääkityksen säätötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tutki lääkitysmuutosten määrää (uusi resepti tai verenpainelääkkeiden annoksen muutos) interventioryhmän osallistujien välillä verrattuna kontrolliryhmään.
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Järjestelmätaso: muutos systolisessa verenpaineessa kaikille hypertensiopotilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutki systolisen verenpaineen (mmHg) muutosta kaikkien niiden potilaiden välillä, joiden palveluntarjoajat kuuluvat interventioryhmään (saavat automaattisia hälytyksiä korkeasta verenpaineesta ja apteekkihenkilökuntaa) verrattuna potilaisiin, joiden hoitajat kuuluvat kontrolliryhmään (ei saa hälytyksiä ja apteekkitukea) ).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise A Dillard, PhD, Southcentral Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BP-ICAN-1U54MD011240-01
  • 2017-08-038 (Muu tunniste: Alaska Area Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa