Vérnyomás-szabályozás javítása alaszkai bennszülöttek körében" (BP-ICAN) (CHAR2)

Háttér:

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a stroke vezető halálokokká váltak az ANAI-s betegek körében, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek előfordulási gyakorisága, rizikófaktorai és mortalitása – különösen a stroke esetében – eltéréseket tapasztal az általános populációhoz képest. 1994 és 2003 között a stroke mortalitása az ANAI-k körében legalább 25%-kal magasabb volt, mint az alaszkai fehéreknél. Ugyanebben az időszakban a 45 év alatti ANAI-s betegek stroke-halálozása 400%-kal nőtt, a fehéreknél azonban csökkent. Ezenkívül az életkorhoz igazított szív- és érrendszeri betegségek halálozásának az elmúlt évtizedekben az általános népesség körében megfigyelt csökkenése nem terjed ki az ANAI-kra. A hipertónia szabályozása a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke megelőzésének pillére.

Bár korábban azt hitték, hogy az ANAI-k esetében nagyon alacsony a stroke és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása, a megbízhatóbb újabb adatok magas vérnyomást és az ezzel járó mortalitást jeleznek. A közelmúltban készült, 141, ANAI-s betegek magas vérnyomásáról szóló publikáció szisztematikus áttekintése az elmúlt 3 évtizedben a regisztrált prevalencia jelentős növekedését dokumentálta, valamint szignifikánsan magasabb prevalenciát az ANAI felnőttek körében, mint a referenciapopulációkban, általában fehérben. A Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) összesített adatai azt mutatják, hogy az ANAI-s betegeknél magasabb a saját bevallású hipertónia gyakorisága, mint a nem spanyol ajkú fehéreknél (27% vs. 22%). A National Health Interview Survey hasonló, 35%-os és 26%-os eltérést talált az ANAI-k és a fehérek között. Csakúgy, mint a nem spanyol ajkú fehéreknél, a magas vérnyomásban szenvedő ANAI-s betegek 61%-a szedett vérnyomáscsökkentő gyógyszert. Egy korábbi tanulmányban a jelen javaslattal foglalkozó kutató 524 ANAI idős egészségügyi feljegyzését vizsgálta meg, és azt találta, hogy 23%-uk diagnosztizálatlan, 38%-uk pedig magas vérnyomást diagnosztizált. A diagnosztizáltak 81%-a szedett gyógyszert, 37%-uk jól kontrollált vérnyomással (BP) volt, és ritka volt az életmód-tanácsadás.

A magas vérnyomás folyamatos kezelése gyakran megkívánja, hogy az egészségügyi szolgáltatók kezdjék meg vagy fokozzák a terápiát az ellenőrizetlen magas vérnyomásra válaszul. Egy közelmúltbeli áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a beteg/szolgáltató kapcsolat, a beteg/szolgáltató kommunikáció és a betegközpontú döntéshozatal alapvető fontosságúak a gyógyszerváltással kapcsolatos megfelelő döntések meghozatalához. Egy másik tanulmány, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatait használta katonai veteránokon, azt találta, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek körülbelül 60%-ának volt rosszul szabályozott szisztolés vérnyomása, de a klinikusok kevesebb mint fele változtatott gyógyszeres kezelésében egy számítógéppel generált értesítés után.

A vérnyomás-szabályozás javítása nemcsak az egyének, hanem az egészségügyi rendszerek és a társadalmi környezet bevonását igényli. A kommunikációnak ki kell terjesztenie az ellátást a betegekre, "ahol a betegek vannak" a klinikán kívül; elősegíti a BP önigazgatását; és minimalizálni kell az ellátás előtt álló akadályokat az AN/AI-val az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés során. Alaszka-szerte a lakosok 60%-a egészségügyileg alullátott, és az alaszkai közösségek 75%-ában, függetlenül a lakosok fajától, az átfogó egészségügyi szolgáltatások csak légi vagy vízi úton érhetők el. Még a városi területeken is fennállnak az AN/AI-k közötti egészségügyi különbségek, és az ellátáshoz való hozzáférést olyan tényezők befolyásolják, mint például a közlekedés hiánya.

A szív- és érrendszeri betegségek megbetegedését, mortalitását és szervkárosodását az otthoni vérnyomásmérés (HBPM) pontosabban előrejelzi, mint az irodai mérések. A HBPM elkerüli a szórványosan magas vérnyomásértékek és a "fehérköpenyes" hipertónia túlkezelését, miközben megkönnyíti a rezisztens és "maszkos" (magas otthoni és a klinikán normális) magas vérnyomás szabályozását, amelyek a stroke-hoz társulnak. Összehasonlítva a szokásos kezeléssel vagy önmagában a HBPM-mel, a HBPM a gyógyszerek öntitrálásával vagy az orvos, gyógyszerész vagy nővér kezelésével kombinálva a gyógyszerek jobb felhasználását és a vérnyomás szabályozását eredményezi. A kutatások azt mutatják, hogy hasznos a HBPM-értékek használata a vérnyomáscsökkentő kezelések módosítására, és a szolgáltatói visszajelzések, a betegek és a szolgáltatók oktatása, valamint a kezelés kiigazítását ösztönző döntéshozatali támogatás még jobban javítja a kontrollt. A HBPM támogathatja a betegek döntéshozatalát, adatokat szolgáltathat a szolgáltatóknak, megkönnyítheti a betegek/szolgáltatók közötti kommunikációt, valamint bevonhatja, oktathatja és képessé teheti a betegeket. A HBPM-készülékeket széles körben elfogadják a betegek, akik előnyben részesítik őket a klinikai mérésekkel szemben. Úgy tűnik, hogy a HBPM beavatkozások a leghatékonyabbak azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása kezdetben kevésbé jól kontrollált. Ezért személyre szabott HBPM-beavatkozásokat fejlesztettek ki a kisebbségek számára, akik több hasznot húzhatnak a HBPM-ből, mint a fehérek.

Jelentőség:

A BP-ICAN sok szempontból innovatív. Először is, ez lesz az egyetlen szigorú, populáción alapuló tanulmány a vérnyomás szabályozásáról a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke megelőzésére AN-s betegekben, és egyike azon kevés többszintű beavatkozásnak bármely kisebbségi populációban. Másodszor, a Southcentral Foundation (SCF) szolgáltatási területe vidéki, külvárosi és városi helyszíneket foglal magában. Harmadszor, a beavatkozási terv a terápiás tehetetlenséggel, a magas vérnyomás szabályozásának jól felismerhető akadályával foglalkozik, amelyet gyakran figyelmen kívül hagynak a klinikai vizsgálatok során, így az önhatékonyság és a tulajdonjog javítására irányuló megközelítésnek a szolgáltatókkal való időszerűbb kommunikációhoz és a gyógyszerek titrálásához kell vezetnie.

A kutatók csoportos randomizált vizsgálatot fognak végezni a vérnyomás szabályozásának javítására diagnosztizált hipertóniában szenvedő ANAI felnőttek körében. A vizsgálati csoportok hozzárendelése az összes SCF alapellátási panel véletlenszerű besorolásával történik a BP-ICAN vagy a szokásos ellátási kontroll karokba; a kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőttek egy szolgáltatónak megfelelő panel által meghatározott csoportokba kerülnek. A vizsgálók minden panelhez legfeljebb 10 ANAI felnőttet vesznek fel (átlagosan 8-9 főt szolgáltatónként, összesen n = 324), akiknek szisztolés vérnyomása ≥ 130 Hgmm volt az elmúlt 18 hónapban egy vagy több klinikai látogatás alkalmával mérve VAGY akiknél korábban magas vérnyomást diagnosztizáltak és a vizsgálati szűrésen vagy otthoni szűrővizsgálaton mért szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm. A tanulmányi időszak minden résztvevő számára 12 hónapig tart.

A BP-ICAN csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők oktatást kapnak a vérnyomás szabályozásáról, a szív- és érrendszeri betegségekről és a stroke-ról, valamint a magas vérnyomás kezelésének fontosságáról a megelőzésben, egyéb életmódbeli változtatásokat, amelyek megelőzhetik vagy csökkenthetik a magas vérnyomás okozta megbetegedést, valamint oktatási anyagokat kapnak az időben történő reagálás fontosságáról. kontrollálatlan magas vérnyomáshoz. A BP-ICAN kar résztvevői HBPM-berendezést (Omron-eszközt) és képzést is kapnak a használatáról, az eredmények értelmezésében, valamint segítséget kapnak a magas vérnyomásértékek egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikálásához. Végül a résztvevők kulturálisan testreszabott szöveges üzeneteket kapnak, amelyek megerősítik az oktatási anyagokat, és motiválják a HBPM és a szolgáltatói kommunikációs stratégiák betartását. Azok a résztvevők, akiknek szolgáltatóit véletlenszerűen besorolták a kontrollállapotba, továbbra is a szokásos módon részesülnek ellátásban.

A kontrollálatlan vérnyomásról a páciens által kezdeményezett kommunikáció a szolgáltatói szintű beavatkozás egyik összetevője lesz. A résztvevőket megtanítják a HBPM és az okostelefonok szinkronizálására, hogy automatikusan feltöltsék a vérnyomásméréseket egy adattárba az Omron ingyenes wellness-alkalmazásával. Ez frissíti a résztvevő adatait az Omron Wellness Application webhelyén. A nyomozók azt tervezik, hogy egy felhőalapú technológiai platformot használnak adattárként, és a törzsi vezetéssel, az intézményi adatvédelmi tisztekkel, a megfelelőségi tisztviselőkkel és a szolgáltatókkal dolgoznak azon, hogyan jelenjenek meg és tároljanak adatokat az egészségügyi rendszerben. A cél az, hogy az összesített BP mérési adatokat elérhetővé tegyék a szolgáltatók számára akár személyes egészségügyi nyilvántartásban (PHR) és/vagy egészségügyi információcserében (HIE), amely lehetővé teszi a kiválasztott mérések elektronikus egészségügyi és/vagy lakossági egészségügyi nyilvántartásba történő továbbítását. Vegye figyelembe, hogy ezt a protokollt az SCF-szolgáltatókkal való kiterjedt együttműködés alapján fejlesztették ki.

Egyéni szinten az elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás személyen belüli változása. A másodlagos kimenetelek a diasztolés vérnyomás, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek használata és adherencia, a fizikai aktivitás, a testsúly és a dohányzás. Az egyéni szintű eredményeket a kiinduláskor, 3 hónappal, 6 hónappal és a kiindulás utáni 1 évvel mérik. A szolgáltató szintjén az elsődleges eredmény a gyógyszerfelírási magatartás megváltozása és más releváns életmódbeli változások. Rendszerszinten az elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás változása minden olyan magas vérnyomásban szenvedő felnőtt esetében, akiknél a szolgáltatók a BP-ICAN karba vannak véletlenszerűen besorolva, szemben a szokásos ellátási ággal, függetlenül attól, hogy a felnőtteket közvetlenül bevonták-e a vizsgálatba.