阿拉斯加原住民的血压改善控制" (BP-ICAN) (CHAR2)

背景：

心血管疾病 (CVD) 和中风已成为 ANAI 人群死亡的主要原因，与普通人群相比，他们在发病率、危险因素和死亡率方面存在 CVD 差异，尤其是中风。 从 1994 年到 2003 年，ANAI 的中风死亡率比阿拉斯加的白人高至少 25%。 同期，45 岁以下 ANAI 的中风死亡率增加了 400%，但在白人中有所下降。 此外，近几十年来在普通人群中观察到的年龄调整后的 CVD 死亡率下降并未扩展到 ANAIs。 控制高血压是预防心血管疾病和中风的支柱。

虽然 ANAIs 以前被认为中风和 CVD 的患病率非常低，但更可靠的新数据表明高血压和相关死亡率高。 最近对 141 篇关于 ANAI 人群高血压的出版物进行了系统回顾，记录了过去 3 年记录的患病率显着增加，以及 ANAI 成年人的患病率明显高于参考人群，通常是白人。 来自行为风险因素监测系统 (BRFSS) 的汇总数据还显示，自述高血压在 ANAI 中的患病率高于非西班牙裔白人（27% 对 22%）。 全国健康访谈调查发现，ANAIs 与白人之间存在类似的差异，分别为 35% 和 26%。 与非西班牙裔白人一样，61% 的高血压 ANAI 正在服用抗高血压药物。 在之前的一项研究中，本提案的研究人员检查了 524 名 ANAI 老年人的健康记录，发现 23% 的人患有未确诊的高血压，38% 的人确诊为高血压。 在确诊患者中，81% 正在服药，37% 的血压 (BP) 控制良好，很少接受生活方式咨询。

高血压的持续管理通常需要医疗保健提供者开始或加强治疗以应对不受控制的高血压。 最近的一项审查得出结论，患者/提供者关系、患者/提供者沟通和以患者为中心的决策制定对于做出适当的药物变更决定至关重要。 另一项使用退伍军人电子健康记录 (EHR) 数据的研究发现，约 60% 的高血压患者收缩压控制不佳，但只有不到一半的临床医生在收到计算机生成的通知后进行了药物更改。

改善 BP 控制不仅需要个人的参与，还需要医疗保健系统和社会环境的参与。 通信必须将护理扩展到诊所外“患者所在的地方”；促进 BP 自我管理；并最大限度地减少 AN/AI 在获得医疗保健方面面临的护理障碍。 在整个阿拉斯加，60% 的居民得不到医疗服务，在 75% 的阿拉斯加社区，无论居民种族如何，综合医疗服务只能通过空中或水路获得。 即使在城市地区，AN/AI 之间的健康差异仍然存在，并且获得医疗服务受到交通不便等因素的影响。

家庭血压监测 (HBPM) 比办公室测量更准确地预测 CVD 发病率、死亡率和器官损伤。 HBPM 避免过度治疗偶发性高血压读数和“白大衣”高血压，同时促进控制与中风相关的顽固性和“隐匿性”高血压（在家中高而在诊所正常）。 与常规护理或单独使用 HBPM 相比，HBPM 结合药物自滴定或医生、药剂师或护士管理可以更好地使用药物和控制血压。 研究表明，使用 HBPM 值触发抗高血压方案修改的价值，以及增加提供者反馈、患者和提供者教育以及鼓励治疗调整的决策支持，可以进一步改善控制。 HBPM 可以支持患者决策，向提供者提供数据，促进患者/提供者的沟通，并吸引、教育和授权患者。 HBPM 设备被患者广泛接受，他们更喜欢它们而不是基于临床的测量。 HBPM 干预似乎对基线血压控制不佳的患者最有效。 因此，已经为少数群体开发了量身定制的 HBPM 干预措施，他们可能比白人从 HBPM 中获得更多益处。

意义：

BP-ICAN 在很多方面都具有创新性。 首先，这将是唯一一项关于血压控制以预防 AN 中的 CVD 和中风的严格的、基于人群的研究，并且是少数民族人群中为数不多的多层次干预措施之一。 其次，Southcentral Foundation (SCF) 服务区域包括农村、郊区和城市地区。 第三，干预设计解决了治疗惰性，这是公认的高血压控制障碍，在临床试验中经常被忽视，因此提高自我效能和主人翁意识的方法应该导致与提供者更及时的沟通和药物滴定。

研究人员将进行一项随机分组试验，以改善诊断为高血压的 ANAI 成人的血压控制。 研究组分配将通过将所有 SCF 初级保健小组随机分配到 BP-ICAN 或常规护理控制组来进行；患有未控制的高血压的成年人将嵌套在小组定义的组中，小组对应于一个提供者。 对于每个小组，研究人员将招募最多 10 名 ANAI 成人（预计每位提供者平均 8-9 名，总共 n = 324），他们在过去 18 个月内在一次或多次门诊就诊时测量的收缩压≥ 130 mmHg 或在研究筛选或家庭筛选访视时曾诊断出高血压且收缩压≥ 130 mmHg 的患者。 所有参与者的学习期将持续 12 个月。

随机分配到 BP-ICAN 组的参与者将接受有关血压控制、心血管疾病和中风的教育，以及高血压管理对预防的重要性、可以预防或降低高血压发病率的其他生活方式改变，以及关于及时应对重要性的教育材料到不受控制的高血压。 BP-ICAN arm 参与者还将接受 HBPM 设备（欧姆龙设备）及其使用、结果解释方面的培训，并协助将高 BP 值传达给医疗保健提供者。 最后，参与者将收到根据文化量身定制的短信，以强化教育材料并鼓励遵守 HBPM 和供应商沟通策略。 其提供者被随机分配到对照条件的参与者将继续照常接受护理。

患者发起的关于不受控制的 BP 的沟通将作为提供者级别干预的一个组成部分。 参与者将接受同步 HBPM 和智能手机的培训，以使用 Omron 的免费健康应用程序将 BP 测量值自动上传到数据存储库。 这将更新参与者在欧姆龙健康应用程序网站上的数据。 调查人员计划使用基于云的技术平台作为数据存储库，并与部落领导、机构隐私官、合规官和供应商合作，研究如何在医疗保健系统中显示和存储数据。 目标是通过个人健康记录 (PHR) 和/或健康信息交换 (HIE) 向提供者提供汇总的 BP 测量数据，从而允许将选定的测量数据传输到电子健康和/或人口健康记录中。 请注意，该协议是在与 SCF 提供商广泛合作的基础上开发的。

在个体层面，主要结果是收缩压的个体变化。 次要结果是舒张压、抗高血压药物的使用和依从性、身体活动、体重和烟草使用。 个人层面的结果将在基线、3 个月、6 个月和基线后 1 年进行衡量。 在提供者层面，主要结果是药物处方行为的改变和其他相关生活方式的改变。 在系统层面，主要结果是所有成人高血压患者的收缩压变化，其提供者被随机分配到 BP-ICAN 组与常规护理组，无论这些成年人是否直接参加了研究。