Non-inferioritetsundersøgelse af præoperativ kemoterapi uden bækkenbestråling for rektalcancer (NORAD01)
13. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Non Inferiority Multicenter fase III randomiseret forsøg, der kun sammenligner præoperativ kemoterapi med kemoterapi efterfulgt af kemoradioterapi for lokalt avanceret resektabel rektalcancer (intergruppe FRENCH-GRECCAR- PRODIGE)
Denne undersøgelse er et non-inferiority fase III randomiseret forsøg, der sammenligner præoperativ kemoterapi alene (modificeret FOLFIRINOX) med kemoterapi efterfulgt af kemoradioterapi hos patienter med primær resektabel lokalt fremskreden rektalcancer. Studiets primære endepunkt er 3-års progressionsfri overlevelse.
Forventet 3 års PFS rate i den præoperative kemoterapi efterfulgt af kemoradioterapi arm er 75 %. Denne risikorate, i en eksponentiel overlevelsesmodel, svarer til et fald i 3-års PFS-raten på den præoperative kemoterapiarm til 67 %. Studiet vil randomisere 540 patienter (270 i kemoterapigruppen og 270 i kemoradioterapigruppen) i 42 franske akademiske centre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et nationalt, multicenter, open-label randomiseret, 2-arm fase III non-inferiority forsøg.
Patienter med mellem eller lav LARC (cT3N0 eller cT1-T3N+ med CRM > 2 mm på MRI før behandling) vil blive randomiseret til to behandlingsarme: en eksperimentel arm med systemisk FOLFIRINOX kemoterapi i 3 måneder og en kontrolarm med systemisk FOLFIRINOX kemoterapi i 3 måneder efterfulgt af konventionel standardiseret radiokemoterapi (intensiveret-moduleret radioterapi 50Gy + capecitabin). Valget af FOLFIRINOX til præoperativ kemoterapi er baseret på nyere data vedrørende dets sikkerhed og virkning rektalcancer med eller uden metastatisk sygdom. Siden det årlige verdensmøde i ASCO 2020 er en ny standard for behandling blevet vedtaget ved hjælp af kombinationen af kemoterapi efterfulgt af radiokemoterapi, der har vist sig at forbedre sygdomsfri overlevelse i fase III kontrolleret randomiseret forsøg (Conroy et al, J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4007).
Alle patienter vil have revurdering MR efter præoperativ behandling og før operation.
Mål og studiemål
- primært endepunkt: 3-års progressionsfri overlevelse (PFS) fra tidspunktet til randomisering. I dette forsøg vil en ændret definition af PFS blive brugt for det primære endepunkt. Begrundelsen for at bruge denne modificerede definition af PFS er bedre at vurdere tid til fiasko for hele behandlingsstrategien (præoperativ behandling og kirurgi).
Progressionen vil blive vurderet som følger:
- progression under præoperativ behandling og før operation: periferien resektionsmargin ≤ 2 mm ved MR-revurdering og diagnose af enhver ny fjern læsion uanset stedet (lever, lunge, peritoneum, binyre) betragtes som progressionshændelser.
progression efter operation: recidiv/progression efter operation eller død, hvad end der kommer først.
- Sekundære endepunkter: behandlingsrelateret toksicitet, behandlingscompliance, R0-resektionsrate, sphincter-besparende operationsrate, postoperativ morbiditet og dødelighedsrater, loco-regional recidivfri overlevelse, samlet overlevelse, tarm- og seksuelle funktioner ved diagnose, livskvalitet, radiologisk og patologisk respons efter præoperativ behandling.
Statistisk analyse En prøvestørrelse på 518 patienter, baseret på en forventet varighed på 36 måneder, 60 måneders opfølgning og en forventet 3 års PFS-rate i præoperativ kemoterapi efterfulgt af kemoradioterapiarm på 75 %, forventes at give 239 PFS hændelser, der kræves for at give 80 % kraft til at erklære non-inferioritet af den præoperative kemoterapiarm, når det sande hazard ratio mellem armene er 1,0 (H1). Dette design har en global type én-fejlrate på 0,05, hvis det sande hazard ratio mellem arme er 1,39 (H0). Denne risikorate, i en eksponentiel overlevelsesmodel, svarer til et fald i 3-års PFS-raten på den præoperative kemoterapiarm til 67 %. Ved at overveje en frekvens på 4 % for ikke-informative eller tabte til opfølgende patienter, var det samlede antal patienter, der skulle inkluderes i dette forsøg, 518*100/96 = 540 patienter.
Hjælpestudier Pronostisk værdi af cirkulerende cancerceller før og efter præoperativ behandling og efter operation hos patienter, der skal opereres for endetarmskræft efter kemoterapi eller radiokemoterapi, vil blive evalueret. Efter vurdering af prognostisk værdi af hver rate på overlevelse, tilbagefald og respons på behandling, vil evaluering af prognostisk effekt af variation af raten under forskellige faser af behandlingen blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
540
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stéphane BENOIST, MD,PHD
- Telefonnummer: + 33 1 45 21 34 72
- E-mail: stephane.benoist@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antoine BROUQUET, MD,PHD
- Telefonnummer: + 33 1 45 21 34 70
- E-mail: antoine.brouquet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Region, Frankrig, 94275
- Rekruttering
- BENOIST
-
Kontakt:
- Stephane BENOIST, PhD
- Telefonnummer: +33 1 45 21 34 72
- E-mail: stephane.benoist@aphp.fr
-
Kontakt:
- Antoine BROUQUET, PhD
- Telefonnummer: +33 1 45 21 34 70
- E-mail: antoine.brouquet@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret mellem- eller lavrektalt karcinom, ≤ 10 cm fra analkanten på MR (sagittalt dias)
- cT3N0 og/eller cT1-T3N+ ved forbehandlingsbilleddannelse arbejder op (bækkenkontrastforstærket MRI og/eller endorektal ultralyd),
- Forbehandlingsprædiktiv periferien margin > 2 mm ved forbehandlings billeddannelse (bækkenkontrastforstærket MRI)
- Patienter skal være 18 år eller ældre
- En præstationsstatus fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO/ECOG) på 0 eller 1
- Informeret samtykke underskrevet
- Patienter i den fødedygtige/reproduktive alder bør anvende passende præventionsforanstaltninger under undersøgelsesbehandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter den sidste undersøgelsesbehandling. En yderst effektiv præventionsmetode er defineret som dem, der resulterer i lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt.
Ekskluderingskriterier:
- Rektal tumor > 10 cm fra analkanten på MR (sagittalt dias)
- cT4-tumor ved forbehandling billeddannelse (bækkenkontrastforstærket MRI og/eller endorektal ultralyd) eller involvering af ekstern lukkemuskel
- Periferisk margin ≤ 2 mm ved forbehandlings billeddannelse (bækkenkontrastforstærket MRI)
- Metastatisk sygdom
- Forudgående bækkenbestråling eller enhver kontraindikation for bækkenbestråling
- Kontraindikation til oxaliplatin eller irinotecan eller 5FU baseret kemoterapi
- Samtidig behandling med warfarin er kontraindiceret, og warafarin skal udskiftes når det er muligt for at tillade inklusion.
- Nylig eller samtidig behandling med brivudin er kontraindiceret
- kontraindikationer til 5-FU: fuldstændig og permanent insufficiens i dihydropyrimidindehydrogenase, knoglemarvsinsufficiens, kronisk og alvorlig infektion
- kontraindikation for irinotecan: inflammatorisk tarmsygdom, bilirubin-serumniveau > 3 gange den øvre grænse for normalfrekvensen, alvorlig knoglemarvsinsufficiens, WHO/ECOG præstationsstatus > 2,
- Samtidig behandling med millepertuis.
kontraindikation for oxaliplatin:
*knoglemarvsinsufficiens før behandlingsstart (neutrofiltal <2x109/L og/eller blodpladeantal <100x109/L), perifer neuropati med permanent invaliditet før behandlingsstart
- alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min)
- kontraindikationer for folinsyre: Biermer anæmi og anden anæmi relateret til B12 vitamin insufficiens
- kontraindikationer for capecitabin: alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min), fuldstændig og permanent insufficiens i dihydropyrimidindehydrogenase
- levende svækket vaccine bør ikke anvendes under og 6 måneder efter præoperativ behandling.
- Tidligere tyktarmskræft
- Anden samtidig eller tidligere malignitet, undtagen: i/ tilstrækkeligt behandlet in-situ karcinom i livmoderhalsen, ii/ basal- eller pladecellekarcinom i huden, iii/ cancer i fuldstændig remission i >5 år
- Tilstedeværelse af enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget
- beskyttede voksne
- Graviditet eller amning
- Patient uden national sundheds- eller universel plantilknytningsdækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Modificeret Folfirinox
Eksperimentel: præoperativ kemoterapi: Modificeret FOLFIRINOX-regimen omfattede oxaliplatin 85 mg/m2 + irinotecan 180 mg/m2 + Folinsyre 400 mg/m2 på dag 1, derefter 5-FU givet som en kontinuerlig infusion over 46 timer hver anden uge. Seks cyklusser er planlagt præoperativt. |
Arm A: Eksperimentel
|
|
Aktiv komparator: B: Modificeret Folfirinox efterfulgt af radiokemoterapi
Aktiv komparator: præoperativ kemoterapi: Modificeret FOLFIRINOX-regimen omfattede oxaliplatin 85mg/m2 + irinotecan 180mg/m2 + Folinsyre 400 mg/m2 på dag 1, derefter 5-FU givet som en kontinuerlig infusion over 46 timer hver anden uge.
Seks cyklusser er planlagt præoperativt FØLGET AF Præoperativ radiokemoterapi med samtidig capecitabin 825 mg/m2/12 timer 5 dage/uge og intensitetsmoduleret strålebehandling ved brug af en samtidig integreret boostteknik med 45 Gy i 25 fraktioner i bækkenvolumen og 50 fraktioner Gy til 25 svulst
|
Arm B: Aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3-års progressionsfri overlevelse
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut behandlingstoksicitet
Tidsramme: Op til 1 måned efter afslutning af præoperativ behandling
|
Akut og sen behandlingsrelateret toksicitet: graden af behandlingsrelateret toksicitet grad II eller mere
|
Op til 1 måned efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
Sen toksicitet relateret til behandling
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
Sen behandlingsrelateret toksicitet: raterne for behandlingsrelateret toksicitet grad II eller mere
|
3 år efter operationen
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Op til 1 måned efter afslutning af præoperativ behandling
|
Antallet af patienter, der modtager fuld dosis behandling
|
Op til 1 måned efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
Radiologisk respons
Tidsramme: 28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
Radiologisk respons på MRI efter behandling baseret på tumorstørrelsesreduktion og tumorregressionsgrad (ymrTRG)
|
28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
Raten af R0 resektion
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Frekvens for fuldstændig resektion med sikker > 1 mm periferisk og langsgående margin
|
4 uger efter operationen
|
|
Kvalitet af mesorektal excision: 3-graders Quirke-scoringssystem
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
3-graders Quirke scoring system af kvaliteten af mesorektal excision
|
4 uger efter operationen
|
|
Antal høstede lymfeknuder
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
En optælling af antallet af høstede lymfeknuder
|
4 uger efter operationen
|
|
Størrelse af periferisk margin
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Måling af periferisk margin
|
4 uger efter operationen
|
|
Størrelse af langsgående margin
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Måling af langsgående margin
|
4 uger efter operationen
|
|
Sphincter-besparende operationsrate
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Operationshastigheden med intestinal kontinuitet og anal sphincter bevaring
|
4 uger efter operationen
|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage efter resektion
|
Postoperativ morbiditet: 30 dages eller på hospitalet postoperativ morbiditet
|
30 dage efter resektion
|
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter resektion
|
Postoperativ mortalitet: 30 dages eller på hospitalet postoperativ dødelighed
|
30 dage efter resektion
|
|
Patologisk respons efter kemoterapi
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Patologisk respons på Rodel Tumor Regression Grade
|
4 uger efter operationen
|
|
Patologisk respons efter kemoradioterapi
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Patologisk respons efter kemoradioterapi: rate af større patologisk respons baseret på Rodel Tumor Regression Grade
|
4 uger efter operationen
|
|
Lokoregional gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: På 3 år
|
Locoregional recidivfri overlevelse: 3-års locoregional recidivfri overlevelse
|
På 3 år
|
|
Ukontrolleret lokal gentagelse
Tidsramme: På 3 år
|
Ukontrolleret lokalt recidiv: 3-års ukontrolleret lokalt recidivfri overlevelsesrater
|
På 3 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: På 3 år
|
Samlet overlevelse: 3 års samlede overlevelsesrater
|
På 3 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: På 5 år
|
Samlet overlevelse: 5 års samlede overlevelsesrater
|
På 5 år
|
|
EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: Diagnose tid
|
Vurderet af de validerede skalaer for livskvalitet for kolorektal cancerpatienter (QLQ-CR29) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 25 til 104 (104 er den værste livskvalitet)
|
Diagnose tid
|
|
EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: 28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
Vurderet af de validerede skalaer for livskvalitet for kolorektal cancerpatienter (QLQ-CR29) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 25 til 104 (104 er den værste livskvalitet)
|
28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Vurderet af de validerede skalaer for livskvalitet for kolorektal cancerpatienter (QLQ-CR29) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 25 til 104 (104 er den værste livskvalitet)
|
6 måneder efter operationen
|
|
EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Vurderet af de validerede skalaer for livskvalitet for kolorektal cancerpatienter (QLQ-CR29) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 25 til 104 (104 er den værste livskvalitet)
|
1 år efter operationen
|
|
LARS resultater
Tidsramme: Diagnose tid
|
Tarmfunktion vurderet ved Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score.
Scoren går fra 0 til 42 (42 er den mest alvorlige LARS)
|
Diagnose tid
|
|
LARS resultater
Tidsramme: 28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
Tarmfunktion vurderet ved Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score.
Scoren går fra 0 til 42 (42 er den mest alvorlige LARS)
|
28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
LARS resultater
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Tarmfunktion vurderet ved Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score.
Scoren går fra 0 til 42 (42 er den mest alvorlige LARS)
|
6 måneder efter operationen
|
|
LARS resultater
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Tarmfunktion vurderet ved Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score.
Scoren går fra 0 til 42 (42 er den mest alvorlige LARS)
|
1 år efter operationen
|
|
Livskvalitet - fysisk funktion: QLQ-C30
Tidsramme: Ved diagnose
|
Sundhedsrelateret fysisk funktion vurderet af den validerede skala for kræftpatienter (QLQ-C30) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 0 til 100 (100 er den værste fysiske funktion)
|
Ved diagnose
|
|
Livskvalitet - fysisk funktion: QLQ-C30
Tidsramme: 28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
Sundhedsrelateret fysisk funktion vurderet af den validerede skala for kræftpatienter (QLQ-C30) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 0 til 100 (100 er den værste fysiske funktion)
|
28±5 dage efter afslutning af præoperativ behandling
|
|
Livskvalitet - fysisk funktion: QLQ-C30
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Sundhedsrelateret fysisk funktion vurderet af den validerede skala for kræftpatienter (QLQ-C30) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 0 til 100 (100 er den værste fysiske funktion)
|
6 måneder efter operationen
|
|
Livskvalitet - fysisk funktion: QLQ-C30
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Sundhedsrelateret fysisk funktion vurderet af den validerede skala for kræftpatienter (QLQ-C30) fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Skalaerne går fra 0 til 100 (100 er den værste fysiske funktion)
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Stéphane BENOIST, MD,PHD, Service de chirurgie digestive et oncologique Hôpital Bicêtre - 94275 LE KREMLIN BICETRE
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schrag D, Weiser MR, Goodman KA, Gonen M, Hollywood E, Cercek A, Reidy-Lagunes DL, Gollub MJ, Shia J, Guillem JG, Temple LK, Paty PB, Saltz LB. Neoadjuvant chemotherapy without routine use of radiation therapy for patients with locally advanced rectal cancer: a pilot trial. J Clin Oncol. 2014 Feb 20;32(6):513-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.7904. Epub 2014 Jan 13.
- Wiltink LM, Chen TY, Nout RA, Kranenbarg EM, Fiocco M, Laurberg S, van de Velde CJ, Marijnen CA. Health-related quality of life 14 years after preoperative short-term radiotherapy and total mesorectal excision for rectal cancer: report of a multicenter randomised trial. Eur J Cancer. 2014 Sep;50(14):2390-8. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.020. Epub 2014 Jul 21.
- Bensignor T, Brouquet A, Dariane C, Thirot-Bidault A, Lazure T, Julie C, Nordlinger B, Penna C, Benoist S. Pathological response of locally advanced rectal cancer to preoperative chemotherapy without pelvic irradiation. Colorectal Dis. 2015 Jun;17(6):491-8. doi: 10.1111/codi.12879.
- Deng Y, Chi P, Lan P, Wang L, Chen W, Cui L, Chen D, Cao J, Wei H, Peng X, Huang Z, Cai G, Zhao R, Huang Z, Xu L, Zhou H, Wei Y, Zhang H, Zheng J, Huang Y, Zhou Z, Cai Y, Kang L, Huang M, Peng J, Ren D, Wang J. Modified FOLFOX6 With or Without Radiation Versus Fluorouracil and Leucovorin With Radiation in Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer: Initial Results of the Chinese FOWARC Multicenter, Open-Label, Randomized Three-Arm Phase III Trial. J Clin Oncol. 2016 Sep 20;34(27):3300-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.6198. Epub 2016 Aug 1.
- Brouquet A, Bachet JB, Huguet F, Karoui M, Artru P, Sabbagh C, Lefevre JH, Vernerey D, Mariette C, Vicaut E, Benoist S; on behalf the FRENCH , GRECCAR, PRODIGE study groups. NORAD01-GRECCAR16 multicenter phase III non-inferiority randomized trial comparing preoperative modified FOLFIRINOX without irradiation to radiochemotherapy for resectable locally advanced rectal cancer (intergroup FRENCH-GRECCAR- PRODIGE trial). BMC Cancer. 2020 May 29;20(1):485. doi: 10.1186/s12885-020-06968-1.
- Bosset JF, Collette L, Calais G, Mineur L, Maingon P, Radosevic-Jelic L, Daban A, Bardet E, Beny A, Ollier JC; EORTC Radiotherapy Group Trial 22921. Chemotherapy with preoperative radiotherapy in rectal cancer. N Engl J Med. 2006 Sep 14;355(11):1114-23. doi: 10.1056/NEJMoa060829.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Rektale neoplasmer
- Terapeutik
- Strålebehandling
- Kombineret modalitetsterapi
- Lægemiddelterapi
- Kemoradioterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- P170920J
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .