Sammenlignende brugeroplevelser med BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle vs Terumo Nanopass® 34G Pen Needle

Inklusionskriterier:

1. Selvattesterende japansk-amerikanske voksne i alderen 18 til 75 år (inklusive).
2. Selvattester til japansk afstamning.
3. Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes.
4. Selvinjektion med en injektionspen i ≥3 måneder med en hvilken som helst pennål.
5. Injektion af minimum ≥10 enheder insulin og/eller Victoza mindst én gang dagligt.
6. I stand til at demonstrere færdigheder ved at bruge en injektionspen i en injektionsmodel.
7. Kan og er villig til at give informeret samtykke.
8. Kan og er villig til at gennemføre alle studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke selvinjicerende (f.eks. injektioner udført af et familiemedlem).
2. Selvinjektion med en peninjektor i mindre end 3 måneder.
3. Uvillig til at injicere i maven.
4. Uvillig til at få hår ved injektionsområdet reduceret med en elektrisk barbermaskine, hvis det fastslås, at håret vil forstyrre lækagevurderingen.
5. Manglende bekræftelse af, hvilken pennål (måler og nålængde) emnet bruger i øjeblikket. For at bekræfte kan forsøgspersonen blive bedt om at medbringe deres pen og pennåle til stedet, eller personalet på stedet kan bekræfte via journal eller apotek.
6. Gravid (selverklæring).
7. Tager i øjeblikket anti-blodpladebehandling eller antikoagulantbehandling (op til 162 mg per dag aspirin er tilladt).
8. Anamnese med en blødningsforstyrrelse.
9. Anamnese med tilbagevendende dermatologiske tilstande eller hudlidelser (f.eks. psoriasis, eksem).
10. Grove hudanomalier og abnormiteter placeret ved eller meget tæt på injektionsstederne, hvilket vil begrænse det tilgængelige injektionsrum betydeligt.
11. Anamnese med symptomatisk lavt blodtryk eller historie med besvimelse (synkope) under hypodermiske injektioner.
12. Brug af smertestillende medicin inden for 24 timer efter første undersøgelsesinjektion og under undersøgelsen (op til 162 mg aspirin pr. dag er tilladt).
13. En aktuel eller tidligere medicinsk eller fysisk tilstand, der efter investigatorens mening ville bringe patienten i fare eller gøre dem ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer eller har potentiale til at forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
14. Deltager i øjeblikket i en anden pennålsundersøgelse.
15. Ansat af eller i øjeblikket tjener som entreprenør eller konsulent for BD eller enhver diabetes-injicerbar medicin, injektionspen eller pennålsproducent.