Experiências comparativas do usuário com a agulha de caneta de parede extrafina BD Nano™ PRO 32G versus a agulha de caneta Terumo Nanopass® 34G

Critério de inclusão:

1. Adultos nipo-americanos auto-atestados de 18 a 75 anos de idade (inclusive).
2. Auto-atestar a descendência japonesa.
3. Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
4. Autoinjeção usando uma caneta de injeção por ≥3 meses com qualquer agulha de caneta.
5. Injetar um mínimo de ≥10 unidades de insulina e/ou Victoza pelo menos uma vez por dia.
6. Capaz de demonstrar proficiência usando uma caneta de injeção em um modelo de injeção.
7. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
8. Capaz e disposto a concluir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Não autoinjeção (por exemplo, injeções realizadas por um membro da família).
2. Autoinjeção com uma caneta injetora por menos de 3 meses.
3. Sem vontade de injetar no abdômen.
4. Recusar-se a reduzir os pelos na área da injeção com um barbeador elétrico se for determinado que os pelos irão interferir na avaliação de vazamento.
5. Falha ao confirmar qual agulha da caneta (calibre e comprimento da agulha) o indivíduo está usando no momento. Para confirmar, o sujeito pode ser solicitado a trazer sua caneta e agulhas para o local ou a equipe do local pode confirmar por meio de registro médico ou farmácia.
6. Grávida (autoatestação).
7. Atualmente fazendo terapia antiplaquetária ou anticoagulante (até 162 mg por dia de aspirina é permitido).
8. História de um distúrbio hemorrágico.
9. Histórico de condições dermatológicas recorrentes ou distúrbios da pele (por exemplo, psoríase, eczema).
10. Anomalias e anormalidades grosseiras da pele localizadas nos locais de injeção ou muito próximos deles que limitariam significativamente o espaço disponível para injeção.
11. História de pressão arterial baixa sintomática ou história de desmaio (síncope) durante injeções hipodérmicas.
12. Uso de qualquer medicação analgésica dentro de 24 horas após a primeira injeção do estudo e durante o estudo (até 162 mg por dia de aspirina é permitido).
13. Uma condição médica ou física atual ou anterior que, na opinião do investigador, colocaria o paciente em risco ou o tornaria incapaz de realizar os procedimentos do estudo ou poderia confundir a interpretação dos resultados do estudo.
14. Atualmente participando de outro estudo de agulha de caneta.
15. Empregado ou atualmente atuando como contratado ou consultor da BD ou de qualquer fabricante de medicamentos injetáveis ​​para diabetes, canetas de injeção ou agulhas para canetas.