Jämförande användarupplevelser med BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle jämfört med Terumo Nanopass® 34G Pen Needle

Inklusionskriterier:

1. Självintygande japanska amerikanska vuxna 18 till 75 år (inklusive).
2. Självintyg om japansk härkomst.
3. Diagnostiserats med typ 1 eller typ 2 diabetes.
4. Självinjicering med en injektionspenna i ≥3 månader med valfri pennnål.
5. Injicera minst ≥10 enheter insulin och/eller Victoza minst en gång per dag.
6. Kunna visa skicklighet med att använda en injektionspenna i en injektionsmodell.
7. Kan och vill ge informerat samtycke.
8. Kan och vill slutföra alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Inte självinjicerande (till exempel injektioner som en familjemedlem gjort).
2. Självinjicering med en penninjektor i mindre än 3 månader.
3. Ovillig att injicera i buken.
4. Ovillig att ha hår vid injektionsområdet reducerat med en elektrisk rakhyvel om det fastställs att håret kommer att störa läckageutvärderingen.
5. Det går inte att bekräfta vilken pennnål (mått och nållängd) som används för närvarande. För att bekräfta kan försökspersonen bli ombedd att ta med sig sin penna och nålar till platsen eller så kan personalen bekräfta via journal eller apotek.
6. Gravid (självintyg).
7. Tar för närvarande blodplättsdämpande eller antikoagulerande terapi (upp till 162 mg acetylsalicylsyra per dag är tillåtet).
8. Historik om en blödningsrubbning.
9. Anamnes med återkommande dermatologiska tillstånd eller hudsjukdomar (t.ex. psoriasis, eksem).
10. Grova hudavvikelser och avvikelser som finns vid eller mycket nära injektionsstället som avsevärt skulle begränsa tillgängligt injektionsutrymme.
11. Historik med symtomatisk lågt blodtryck eller historia av svimning (synkope) under hypodermiska injektioner.
12. Användning av smärtstillande läkemedel inom 24 timmar efter första studieinjektion och under studien (upp till 162 mg acetylsalicylsyra per dag är tillåtet).
13. Ett aktuellt eller tidigare medicinskt eller fysiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta patienten för risker eller göra dem oförmögna att utföra studieprocedurer eller har potential att förvirra tolkningen av studieresultaten.
14. Deltar för närvarande i en annan pennnålsstudie.
15. Anställd av, eller arbetar för närvarande som entreprenör eller konsult för BD eller någon diabetesinjicerbar medicin, injektionspenna eller pennnålstillverkare.