Perthes sygdom i Norge
26. april 2022 opdateret af: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
En fremtidig landsdækkende undersøgelse af Perthes' sygdom i Norge: Funktionelle og radiografiske resultater ved en gennemsnitlig opfølgning på tyve år
Calvé-Legg-Perthes sygdom (CLP) er en hoftesygdom hos børn, hvis lårbenshoved bliver helt eller delvist nekrotisk.
Sygdommen er mest almindelig i fem-seks års alderen.
Lårbenshovedet deformeres gradvist i de aktive stadier af sygdommen (5-7 år).
Ved heling vil hofteleddets form variere fra et nogenlunde normalt led til udtalte forandringer, hofteleddet vil være uregelmæssigt.
Sådan et hofteled er tilgængeligt for slidgigt.
Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge hoftens funktion, patientens livskvalitet og især de risikofaktorer, der påvirker udfaldet af den tidligere CLP.
En landsdækkende prospektiv undersøgelse af CLP blev udført mellem 1996 og 2000.
Alle børn med nydiagnosticeret Perthes sygdom (425) blev registreret.
Den nuværende undersøgelse vil følge op på alle disse patienter med en gennemsnitlig opfølgning på 20 år.
Radiologiske endepunkter er tegn på hofteartrose.
Patientrapporterede resultater (PROMS) bør belyse hoftens funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
425
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norge, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er blevet diagnosticeret med Perthes sygdom mellem 1996 og 2000 i Norge, blev registreret og følger mindst 5 år efter diagnosen.
Alle hospitaler i hele Norge med ortopædisk service var med i registreringen.
Vores undersøgelse er en 20 års opfølgning af den oprindelige undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Personen blev diagnosticeret med Perthes sygdom mellem 1996 og 2000 i Norge
Ekskluderingskriterier:
- Død ved opfølgning
- Anden skeletdysplasi
- Patienten kan ikke give samtykke,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteartrose
Tidsramme: i gennemsnit 20 års opfølgning
|
radiografisk måling af vægtbærende zone
|
i gennemsnit 20 års opfølgning
|
|
Hoftefunktion
Tidsramme: i gennemsnit 20 års opfølgning
|
PROMS HOOS
|
i gennemsnit 20 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip ROM
Tidsramme: i gennemsnit 20 års opfølgning
|
funktionel test af hoftens bevægelsesområde
|
i gennemsnit 20 års opfølgning
|
|
Gluteal muskelstyrke
Tidsramme: i gennemsnit 20 års opfølgning
|
Trendelenburg test
|
i gennemsnit 20 års opfølgning
|
|
Hoftestyrke
Tidsramme: i gennemsnit 20 års opfølgning
|
enkeltbens hop test - 6 meter
|
i gennemsnit 20 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1924
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .