Болезнь Пертеса в Норвегии
17 марта 2025 г. обновлено: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Проспективное общенациональное исследование болезни Пертеса в Норвегии: функциональные и рентгенологические результаты при среднем наблюдении в течение двадцати лет
Болезнь Кальве-Легга-Пертеса (CLP) представляет собой заболевание тазобедренного сустава у детей, у которых головка бедренной кости полностью или частично некротизируется.
Заболевание чаще всего встречается в пяти-шестилетнем возрасте.
Головка бедренной кости постепенно деформируется в течение активной стадии заболевания (5-7 лет).
К заживлению форма тазобедренного сустава будет варьироваться от приблизительно нормального сустава до выраженных изменений, тазобедренный сустав будет иметь неправильную форму.
Такой тазобедренный сустав доступен при остеоартрозе.
Целью данного исследования является картирование функции тазобедренного сустава, качества жизни пациента и особенно факторов риска, влияющих на исход предыдущего CLP.
Общенациональное проспективное исследование ХЛП проводилось в период с 1996 по 2000 год.
Все дети с впервые выявленной болезнью Пертеса (425) были зарегистрированы.
Текущее исследование будет наблюдать за всеми этими пациентами в среднем в течение 20 лет.
Рентгенологические конечные точки свидетельствуют об остеоартрозе тазобедренного сустава.
Результаты, о которых сообщают пациенты (PROMS), должны освещать функцию тазобедренного сустава и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Норвегия, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых была диагностирована болезнь Пертеса в период между 1996 и 2000 годами в Норвегии, были зарегистрированы и наблюдались не менее 5 лет после постановки диагноза.
В регистрацию были включены все больницы по всей Норвегии с ортопедической службой.
Наше исследование является 20-летним продолжением первоначального исследования.
Описание
Критерии включения
- У субъекта была диагностирована болезнь Пертеса в период с 1996 по 2000 год в Норвегии.
Критерий исключения:
- Смерть после наблюдения
- Другая скелетная дисплазия
- Пациент не может дать согласие,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артроз тазобедренного сустава
Временное ограничение: в среднем 20 лет наблюдения
|
рентгенографическое измерение зоны опорной нагрузки
|
в среднем 20 лет наблюдения
|
|
Функция бедра
Временное ограничение: в среднем 20 лет наблюдения
|
ВЫПУСКНЫЕ ПУТЕШЕСТВИЯ
|
в среднем 20 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хип ПЗУ
Временное ограничение: в среднем 20 лет наблюдения
|
функциональная проба объема движений тазобедренного сустава
|
в среднем 20 лет наблюдения
|
|
Сила ягодичных мышц
Временное ограничение: в среднем 20 лет наблюдения
|
Тест Тренделенбурга
|
в среднем 20 лет наблюдения
|
|
Сила бедер
Временное ограничение: в среднем 20 лет наблюдения
|
тест прыжков на одной ноге - 6 метров
|
в среднем 20 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1924
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .