Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Perthesa w Norwegii

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital

Prospektywne ogólnokrajowe badanie choroby Perthesa w Norwegii: wyniki czynnościowe i radiograficzne po średnim okresie obserwacji wynoszącym dwadzieścia lat

Choroba Calvé-Legga-Perthesa (CLP) to choroba stawu biodrowego u dzieci, u których głowa kości udowej ulega całkowitej lub częściowej martwicy. Choroba występuje najczęściej w wieku pięciu-sześciu lat. Głowa kości udowej ulega stopniowej deformacji w aktywnych stadiach choroby (5-7 lat). Podczas gojenia kształt stawu biodrowego będzie się zmieniał od w przybliżeniu normalnego do wyraźnych zmian, staw biodrowy będzie nieregularny. Taki staw biodrowy jest dostępny w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów. Celem tego badania jest mapowanie funkcji stawu biodrowego, jakości życia pacjenta, a zwłaszcza czynników ryzyka, które wpływają na wynik poprzedniej CLP. W latach 1996-2000 przeprowadzono ogólnokrajowe prospektywne badanie CLP. Rejestrowano wszystkie dzieci z nowo rozpoznaną chorobą Perthesa (425). Obecne badanie obejmie wszystkich tych pacjentów ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 20 lat. Radiologiczne punkty końcowe są dowodem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROMS) powinny rzucić światło na funkcję stawu biodrowego i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sognsvannsveien 20
      • Oslo, Sognsvannsveien 20, Norwegia, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę Perthesa w latach 1996-2000 w Norwegii zostali zarejestrowani i obserwowani przez co najmniej 5 lat od diagnozy. Rejestracją objęto wszystkie szpitale w całej Norwegii świadczące usługi ortopedyczne. Nasze badanie jest 20-letnią kontynuacją pierwotnego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia

- U pacjenta zdiagnozowano chorobę Perthesa w latach 1996-2000 w Norwegii

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć po obserwacji
  • Inna dysplazja szkieletowa
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
pomiar radiograficzny strefy obciążenia
średnio 20 lat obserwacji
Funkcja biodra
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
STUDNIÓWKI HOOS
średnio 20 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modny ROM
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
funkcjonalny test zakresu ruchu stawu biodrowego
średnio 20 lat obserwacji
Siła mięśni pośladkowych
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
Test Trendelenburga
średnio 20 lat obserwacji
Siła bioder
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
próba skoku na jednej nodze - 6 metrów
średnio 20 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Legga Calve Perthesa

Subskrybuj