- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885960
Choroba Perthesa w Norwegii
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Prospektywne ogólnokrajowe badanie choroby Perthesa w Norwegii: wyniki czynnościowe i radiograficzne po średnim okresie obserwacji wynoszącym dwadzieścia lat
Choroba Calvé-Legga-Perthesa (CLP) to choroba stawu biodrowego u dzieci, u których głowa kości udowej ulega całkowitej lub częściowej martwicy.
Choroba występuje najczęściej w wieku pięciu-sześciu lat.
Głowa kości udowej ulega stopniowej deformacji w aktywnych stadiach choroby (5-7 lat).
Podczas gojenia kształt stawu biodrowego będzie się zmieniał od w przybliżeniu normalnego do wyraźnych zmian, staw biodrowy będzie nieregularny.
Taki staw biodrowy jest dostępny w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów.
Celem tego badania jest mapowanie funkcji stawu biodrowego, jakości życia pacjenta, a zwłaszcza czynników ryzyka, które wpływają na wynik poprzedniej CLP.
W latach 1996-2000 przeprowadzono ogólnokrajowe prospektywne badanie CLP.
Rejestrowano wszystkie dzieci z nowo rozpoznaną chorobą Perthesa (425).
Obecne badanie obejmie wszystkich tych pacjentów ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 20 lat.
Radiologiczne punkty końcowe są dowodem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROMS) powinny rzucić światło na funkcję stawu biodrowego i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norwegia, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę Perthesa w latach 1996-2000 w Norwegii zostali zarejestrowani i obserwowani przez co najmniej 5 lat od diagnozy.
Rejestracją objęto wszystkie szpitale w całej Norwegii świadczące usługi ortopedyczne.
Nasze badanie jest 20-letnią kontynuacją pierwotnego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia
- U pacjenta zdiagnozowano chorobę Perthesa w latach 1996-2000 w Norwegii
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć po obserwacji
- Inna dysplazja szkieletowa
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
|
pomiar radiograficzny strefy obciążenia
|
średnio 20 lat obserwacji
|
|
Funkcja biodra
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
|
STUDNIÓWKI HOOS
|
średnio 20 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modny ROM
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
|
funkcjonalny test zakresu ruchu stawu biodrowego
|
średnio 20 lat obserwacji
|
|
Siła mięśni pośladkowych
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
|
Test Trendelenburga
|
średnio 20 lat obserwacji
|
|
Siła bioder
Ramy czasowe: średnio 20 lat obserwacji
|
próba skoku na jednej nodze - 6 metrów
|
średnio 20 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/1924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Legga Calve Perthesa
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieChoroba Legga Calve PerthesaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Szwecja, Irlandia, Norwegia, Hiszpania, Polska, Australia, Brazylia, Chiny, Niemcy, Indie, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyDysplazja stawu biodrowego | Jałowa martwica stawu biodrowego | Choroba Legg-Calvâe-PerthesStany Zjednoczone