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Malattia di Perthes in Norvegia

26 aprile 2022 aggiornato da: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital

Uno studio prospettico nazionale sulla malattia di Perthes in Norvegia: risultati funzionali e radiografici a un follow-up medio di vent'anni

La malattia di Calvé-Legg-Perthes (CLP) è una malattia dell'anca nei bambini la cui testa femorale diventa completamente o parzialmente necrotica. La malattia è più comune nei cinque-sei anni di età. La testa del femore si deforma gradualmente durante le fasi attive della malattia (5-7 anni). Con la guarigione, la forma dell'articolazione dell'anca varierà da un'articolazione approssimativamente normale a cambiamenti pronunciati, l'articolazione dell'anca sarà irregolare. Tale articolazione dell'anca è disponibile per l'artrosi. Lo scopo di questo studio è quello di mappare la funzione dell'anca, la qualità di vita del paziente e soprattutto i fattori di rischio che influenzano l'esito del precedente CLP. Tra il 1996 e il 2000 è stato condotto uno studio prospettico nazionale sul CLP. Sono stati registrati tutti i bambini con malattia di Perthes di nuova diagnosi (425). L'attuale studio seguirà tutti questi pazienti con un follow-up medio di 20 anni. Gli endpoint radiologici sono la prova dell'artrosi dell'anca. Gli esiti riportati dai pazienti (PROMS) dovrebbero illuminare la funzione dell'anca e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Sognsvannsveien 20
      • Oslo, Sognsvannsveien 20, Norvegia, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Perthes tra il 1996 e il 2000 in Norvegia sono stati registrati e seguono almeno 5 anni dopo la diagnosi. Tutti gli ospedali in tutta la Norvegia con servizio ortopedico sono stati inclusi nella registrazione. Il nostro studio è un follow-up di 20 anni dello studio originale.

Descrizione

Criterio di inclusione

- Al soggetto è stata diagnosticata la malattia di Perthes tra il 1996 e il 2000 in Norvegia

Criteri di esclusione:

  • Morte al follow-up
  • Altra displasia scheletrica
  • Paziente non in grado di prestare il consenso,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artrosi dell'anca
Lasso di tempo: un follow-up medio di 20 anni
misurazione radiografica della zona portante
un follow-up medio di 20 anni
Funzione dell'anca
Lasso di tempo: un follow-up medio di 20 anni
PROMS HOOS
un follow-up medio di 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM dell'anca
Lasso di tempo: un follow-up medio di 20 anni
test funzionale del range di movimento dell'anca
un follow-up medio di 20 anni
Forza muscolare glutea
Lasso di tempo: un follow-up medio di 20 anni
Test di Trendelenburg
un follow-up medio di 20 anni
Forza dell'anca
Lasso di tempo: un follow-up medio di 20 anni
test del salto con una gamba sola - 6 metri
un follow-up medio di 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Sophies Minde Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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