Perthes sjukdom i Norge
17 mars 2025 uppdaterad av: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
En prospektiv rikstäckande studie av Perthes sjukdom i Norge: funktionella och radiografiska resultat vid en genomsnittlig uppföljning på tjugo år
Calvé-Legg-Perthes sjukdom (CLP) är en höftsjukdom hos barn vars lårbenshuvud blir helt eller delvis nekrotisk.
Sjukdomen är vanligast i fem-sexårsåldern.
Lårbenshuvudet deformeras gradvis under de aktiva stadierna av sjukdomen (5-7 år).
Vid läkning kommer höftledens form att variera från en ungefär normal led till uttalade förändringar, höftleden blir oregelbunden.
En sådan höftled finns för artros.
Syftet med denna studie är att kartlägga höftens funktion, patientens livskvalitet och särskilt de riskfaktorer som påverkar utfallet av tidigare CLP.
En rikstäckande prospektiv studie av CLP genomfördes mellan 1996 och 2000.
Alla barn med nydiagnostiserad Perthes sjukdom (425) registrerades.
Den aktuella studien kommer att följa upp alla dessa patienter med en genomsnittlig uppföljning på 20 år.
Radiologiska effektmått är bevis på höftledsartros.
Patientrapporterade utfall (PROMS) ska belysa höftens funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
216
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norge, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har diagnostiserats med Perthes sjukdom mellan 1996 och 2000 i Norge registrerades och följer minst 5 år efter diagnosen.
Alla sjukhus i hela Norge med ortopedisk service ingick i registreringen.
Vår studie är en 20 års uppföljning av den ursprungliga studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Personen fick diagnosen Perthes sjukdom mellan 1996 och 2000 i Norge
Exklusions kriterier:
- Död vid uppföljning
- Annan skelettdysplasi
- Patienten kan inte ge samtycke,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftartros
Tidsram: i genomsnitt 20 års uppföljning
|
röntgenmätning av viktbärande zon
|
i genomsnitt 20 års uppföljning
|
|
Höftfunktion
Tidsram: i genomsnitt 20 års uppföljning
|
PROMS HOOS
|
i genomsnitt 20 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hip ROM
Tidsram: i genomsnitt 20 års uppföljning
|
funktionstest av höftens rörelseomfång
|
i genomsnitt 20 års uppföljning
|
|
Gluteal muskelstyrka
Tidsram: i genomsnitt 20 års uppföljning
|
Trendelenburg test
|
i genomsnitt 20 års uppföljning
|
|
Höftstyrka
Tidsram: i genomsnitt 20 års uppföljning
|
single leg hop test - 6 meter
|
i genomsnitt 20 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1924
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .