Ziekte van Perthes in Noorwegen
17 maart 2025 bijgewerkt door: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Een prospectieve landelijke studie van de ziekte van Perthes in Noorwegen: functionele en radiografische resultaten bij een gemiddelde follow-up van twintig jaar
De ziekte van Calvé-Legg-Perthes (CLP) is een heupaandoening bij kinderen bij wie de heupkop geheel of gedeeltelijk necrotisch wordt.
De ziekte komt het meest voor op de leeftijd van vijf tot zes jaar.
De heupkop wordt geleidelijk vervormd tijdens de actieve stadia van de ziekte (5-7 jaar).
Door genezing zal de vorm van het heupgewricht variëren van een ongeveer normaal gewricht tot uitgesproken veranderingen, het heupgewricht zal onregelmatig zijn.
Zo'n heupgewricht is beschikbaar bij artrose.
Het doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de functie van de heup, de kwaliteit van leven van de patiënt en vooral de risicofactoren die van invloed zijn op de uitkomst van de vorige CLP.
Tussen 1996 en 2000 werd een landelijk prospectief onderzoek naar CLP uitgevoerd.
Alle kinderen met nieuw gediagnosticeerde ziekte van Perthes (425) werden geregistreerd.
De huidige studie zal al deze patiënten opvolgen met een gemiddelde follow-up van 20 jaar.
Radiologische eindpunten zijn aanwijzingen voor heupartrose.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS) zouden de functie van de heup en de kwaliteit van leven moeten verhelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Noorwegen, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten bij wie tussen 1996 en 2000 in Noorwegen de ziekte van Perthes is vastgesteld, zijn geregistreerd en worden ten minste 5 jaar na de diagnose gevolgd.
Alle ziekenhuizen in heel Noorwegen met orthopedische dienst werden in de registratie opgenomen.
Onze studie is een 20 jaar durende follow-up van de oorspronkelijke studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Bij proefpersoon werd tussen 1996 en 2000 in Noorwegen de ziekte van Perthes vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden bij opvolging
- Andere skeletdysplasie
- Patiënt kan geen toestemming geven,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heup artrose
Tijdsspanne: een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
radiografische meting van de gewichtdragende zone
|
een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
|
Heup functie
Tijdsspanne: een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
PROMS HOOS
|
een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippe ROM
Tijdsspanne: een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
functionele test van het bewegingsbereik van de heup
|
een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
|
Gluteale spierkracht
Tijdsspanne: een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
Trendelenburg-test
|
een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
|
Heup kracht
Tijdsspanne: een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
single leg hop-test - 6 meter
|
een gemiddelde follow-up van 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1924
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .