Perthes-Krankheit in Norwegen
17. März 2025 aktualisiert von: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Eine prospektive landesweite Studie zur Perthes-Krankheit in Norwegen: Funktionelle und radiologische Ergebnisse bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von zwanzig Jahren
Calvé-Legg-Perthes-Krankheit (CLP) ist eine Hüfterkrankung bei Kindern, deren Hüftkopf vollständig oder teilweise nekrotisch wird.
Die Krankheit tritt am häufigsten im Alter von fünf bis sechs Jahren auf.
Der Femurkopf wird während der aktiven Stadien der Krankheit (5-7 Jahre) allmählich deformiert.
Durch die Heilung verändert sich die Hüftgelenksform von einem annähernd normalen Gelenk bis hin zu ausgeprägten Veränderungen, das Hüftgelenk wird unregelmäßig.
Bei Arthrose steht ein solches Hüftgelenk zur Verfügung.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Funktion der Hüfte, die Lebensqualität des Patienten und insbesondere die Risikofaktoren, die das Ergebnis der vorherigen CLP beeinflussen, abzubilden.
Zwischen 1996 und 2000 wurde eine landesweite prospektive Studie zu CLP durchgeführt.
Alle Kinder mit neu diagnostizierter Perthes-Krankheit (425) wurden registriert.
Die aktuelle Studie wird alle diese Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 20 Jahren nachverfolgen.
Radiologische Endpunkte sind Hinweise auf eine Hüftarthrose.
Patient Reported Outcomes (PROMS) sollen die Funktion der Hüfte und die Lebensqualität beleuchten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sognsvannsveien 20
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Oslo, Sognsvannsveien 20, Norwegen, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen zwischen 1996 und 2000 in Norwegen Perthes-Krankheit diagnostiziert wurde, wurden registriert und folgen mindestens 5 Jahre nach der Diagnose.
Alle Krankenhäuser in ganz Norwegen mit orthopädischer Versorgung wurden in die Registrierung aufgenommen.
Unsere Studie ist ein 20-jähriges Follow-up der ursprünglichen Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bei dem Probanden wurde zwischen 1996 und 2000 in Norwegen Perthes-Krankheit diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Tod bei der Nachverfolgung
- Andere Skelettdysplasie
- Patient nicht einwilligungsfähig,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüftarthrose
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Röntgenmessung der Belastungszone
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durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Hüftfunktion
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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PROMS HOOS
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durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hip-ROM
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Funktionstest des Bewegungsumfangs der Hüfte
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durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Gluteale Muskelkraft
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Trendelenburg-Test
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durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Hüftkraft
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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einbeiniger Sprungtest - 6 Meter
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durchschnittlich 20 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/1924
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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