Doença de Perthes na Noruega
17 de março de 2025 atualizado por: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Um estudo nacional prospectivo da doença de Perthes na Noruega: resultados funcionais e radiográficos em um acompanhamento médio de vinte anos
A doença de Calvé-Legg-Perthes (CLP) é uma doença do quadril em crianças cuja cabeça femoral se torna completa ou parcialmente necrótica.
A doença é mais comum em cinco a seis anos de idade.
A cabeça femoral é gradualmente deformada durante os estágios ativos da doença (5-7 anos).
Ao cicatrizar, a forma da articulação do quadril irá variar de uma articulação aproximadamente normal para mudanças pronunciadas, a articulação do quadril será irregular.
Essa articulação do quadril está disponível para osteoartrite.
O objetivo deste estudo é mapear a função do quadril, a qualidade de vida do paciente e principalmente os fatores de risco que interferem no resultado da FLP anterior.
Um estudo prospectivo nacional de CLP foi realizado entre 1996 e 2000.
Todas as crianças com diagnóstico recente de doença de Perthes (425) foram registradas.
O estudo atual acompanhará todos esses pacientes com um acompanhamento médio de 20 anos.
Os desfechos radiológicos são evidências de osteoartrite do quadril.
Os resultados relatados pelo paciente (PROMS) devem iluminar a função do quadril e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com doença de Perthes entre 1996 e 2000 na Noruega foram registrados e acompanhados por pelo menos 5 anos após o diagnóstico.
Todos os hospitais da Noruega com serviços ortopédicos foram incluídos no registro.
Nosso estudo é um acompanhamento de 20 anos do estudo original.
Descrição
Critério de inclusão
- Sujeito foi diagnosticado com doença de Perthes entre 1996 e 2000 na Noruega
Critério de exclusão:
- Morte após acompanhamento
- Outra displasia esquelética
- Paciente incapaz de dar consentimento,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osteoartrite do quadril
Prazo: seguimento médio de 20 anos
|
medição radiográfica da zona de suporte de peso
|
seguimento médio de 20 anos
|
|
Função do quadril
Prazo: seguimento médio de 20 anos
|
PROMS HOOS
|
seguimento médio de 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quadril ROM
Prazo: seguimento médio de 20 anos
|
teste funcional de amplitude de movimento do quadril
|
seguimento médio de 20 anos
|
|
Força muscular glútea
Prazo: seguimento médio de 20 anos
|
Teste de Trendelemburg
|
seguimento médio de 20 anos
|
|
Força do quadril
Prazo: seguimento médio de 20 anos
|
teste de salto de perna única - 6 metros
|
seguimento médio de 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .