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ノルウェーのペルテス病

2022年4月26日 更新者:Stefan Huhnstock、Oslo University Hospital

ノルウェーにおけるペルテス病の全国的な前向き研究:平均20年間の追跡調査における機能的および放射線学的転帰

Calve-Legg-Perthes 病 (CLP) は、大腿骨頭が完全または部分的に壊死する小児の股関節疾患です。 この病気は 5 ~ 6 歳で最も一般的です。 大腿骨頭は、病気の活動期(5〜7年)に徐々に変形します。 治癒により、股関節の形状はほぼ正常な関節から顕著な変化に変化し、股関節は不規則になります。 このような股関節は、変形性関節症に利用できます。 この研究の目的は、股関節の機能、患者の生活の質、特に以前の CLP の結果に影響を与える危険因子をマッピングすることです。 1996 年から 2000 年にかけて、全国的な CLP の前向き研究が実施されました。 新たにペルテス病と診断されたすべての子供 (425) が登録されました。 現在の研究では、これらすべての患者を平均 20 年間追跡調査します。 放射線学的エンドポイントは変形性股関節症の証拠です。 患者報告アウトカム (PROMS) は、股関節の機能と生活の質を明らかにする必要があります。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

425

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sognsvannsveien 20
      • Oslo、Sognsvannsveien 20、ノルウェー、0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーで 1996 年から 2000 年の間にペルテス病と診断されたすべての患者が登録され、診断後少なくとも 5 年間追跡されました。 整形外科サービスを提供するノルウェー全土のすべての病院が登録に含まれていました。 私たちの研究は、元の研究の 20 年間の追跡調査です。

説明

包含基準

-被験者はノルウェーで1996年から2000年の間にペルテス病と診断されました

除外基準:

  • フォローアップ時に死亡
  • その他の骨格異形成
  • 患者が同意できない場合、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性股関節症
時間枠:平均20年のフォローアップ
体重負荷ゾーンの X 線測定
平均20年のフォローアップ
股関節機能
時間枠:平均20年のフォローアップ
プロムス・フース
平均20年のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒップROM
時間枠:平均20年のフォローアップ
股関節の可動域の機能テスト
平均20年のフォローアップ
臀筋力
時間枠:平均20年のフォローアップ
トレンデレンブルグ試験
平均20年のフォローアップ
腰の強さ
時間枠:平均20年のフォローアップ
シングルレッグホップテスト - 6メートル
平均20年のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Huhnstock, Phd、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予期された)

2025年12月31日

研究の完了 (予期された)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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