Perthesova nemoc v Norsku
17. března 2025 aktualizováno: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Prospektivní celostátní studie Perthesovy choroby v Norsku: Funkční a radiografické výsledky při průměrném sledování po dvaceti letech
Calvé-Legg-Perthesova choroba (CLP) je onemocnění kyčle u dětí, jejichž hlavice stehenní kosti zcela nebo částečně nekrotizuje.
Onemocnění je nejčastější ve věku pěti až šesti let.
Hlava stehenní kosti se postupně deformuje během aktivních stadií onemocnění (5-7 let).
Hojením se tvar kyčelního kloubu bude měnit od přibližně normálního kloubu až po výrazné změny, kyčelní kloub bude nepravidelný.
Takový kyčelní kloub je k dispozici pro artrózu.
Účelem této studie je zmapovat funkci kyčle, kvalitu života pacienta a především rizikové faktory, které ovlivňují výsledek předchozího CLP.
V letech 1996 až 2000 byla provedena celostátní prospektivní studie CLP.
Registrovány byly všechny děti s nově diagnostikovanou Perthesovou chorobou (425).
Současná studie bude všechny tyto pacienty sledovat s průměrnou dobou sledování 20 let.
Radiologické koncové body jsou důkazem koxartrózy.
Výsledky hlášené pacientem (PROMS) by měly osvětlit funkci kyčle a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norsko, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, u kterých byla v Norsku diagnostikována Perthesova choroba v letech 1996 až 2000, byli registrováni a sledováni nejméně 5 let po diagnóze.
Do registrace byly zahrnuty všechny nemocnice v celém Norsku s ortopedickou službou.
Naše studie navazuje na původní studii 20 let.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Subjekt byl diagnostikován s Perthesovou chorobou v letech 1996 až 2000 v Norsku
Kritéria vyloučení:
- Smrt při sledování
- Jiná kosterní dysplazie
- Pacient nemůže dát souhlas,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoartróza kyčle
Časové okno: v průměru 20 let sledování
|
radiografické měření nosné zóny
|
v průměru 20 let sledování
|
|
Funkce kyčle
Časové okno: v průměru 20 let sledování
|
PROMS HOOS
|
v průměru 20 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moderní ROM
Časové okno: v průměru 20 let sledování
|
funkční test rozsahu pohybu kyčle
|
v průměru 20 let sledování
|
|
Síla hýžďových svalů
Časové okno: v průměru 20 let sledování
|
Trendelenburgův test
|
v průměru 20 let sledování
|
|
Síla kyčle
Časové okno: v průměru 20 let sledování
|
test single leg hop - 6 metrů
|
v průměru 20 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/1924
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .