Enfermedad de Perthes en Noruega
17 de marzo de 2025 actualizado por: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Un estudio prospectivo a nivel nacional de la enfermedad de Perthes en Noruega: resultados funcionales y radiográficos en un seguimiento medio de veinte años
La enfermedad de Calvé-Legg-Perthes (CLP) es una enfermedad de la cadera en niños cuya cabeza femoral se vuelve total o parcialmente necrótica.
La enfermedad es más común entre los cinco y seis años de edad.
La cabeza femoral se deforma gradualmente durante las etapas activas de la enfermedad (5-7 años).
Al sanar, la forma de la articulación de la cadera variará de una articulación aproximadamente normal a cambios pronunciados, la articulación de la cadera será irregular.
Tal articulación de la cadera está disponible para la osteoartritis.
El propósito de este estudio es mapear la función de la cadera, la calidad de vida del paciente y especialmente los factores de riesgo que afectan el desenlace del LPH previo.
Se realizó un estudio prospectivo nacional de CLP entre 1996 y 2000.
Se registraron todos los niños con enfermedad de Perthes recién diagnosticada (425).
El estudio actual seguirá a todos estos pacientes con un seguimiento promedio de 20 años.
Los puntos finales radiológicos son evidencia de osteoartritis de cadera.
Los resultados informados por el paciente (PROM) deben iluminar la función de la cadera y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sognsvannsveien 20
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Oslo, Sognsvannsveien 20, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes a los que se les diagnosticó la enfermedad de Perthes entre 1996 y 2000 en Noruega fueron registrados y seguidos al menos 5 años después del diagnóstico.
Todos los hospitales de Noruega con servicio de ortopedia se incluyeron en el registro.
Nuestro estudio es un seguimiento de 20 años del estudio original.
Descripción
Criterios de inclusión
- El sujeto fue diagnosticado con la enfermedad de Perthes entre 1996 y 2000 en Noruega
Criterio de exclusión:
- Muerte al seguimiento
- Otra displasia esquelética
- El paciente no puede dar su consentimiento,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artrosis de cadera
Periodo de tiempo: un promedio de 20 años de seguimiento
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medición radiográfica de la zona de soporte de peso
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un promedio de 20 años de seguimiento
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Función de la cadera
Periodo de tiempo: un promedio de 20 años de seguimiento
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PROMS HOOS
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un promedio de 20 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM de cadera
Periodo de tiempo: un promedio de 20 años de seguimiento
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prueba funcional de rango de movimiento de la cadera
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un promedio de 20 años de seguimiento
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Fuerza de los músculos de los glúteos
Periodo de tiempo: un promedio de 20 años de seguimiento
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Prueba de Trendelenburg
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un promedio de 20 años de seguimiento
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Fuerza de la cadera
Periodo de tiempo: un promedio de 20 años de seguimiento
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prueba de salto con una sola pierna - 6 metros
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un promedio de 20 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1924
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .