- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885960
Perthesin tauti Norjassa
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Tuleva valtakunnallinen tutkimus Perthesin taudista Norjassa: toiminnalliset ja radiografiset tulokset keskimäärin 20 vuoden seurannassa
Calvé-Legg-Perthesin tauti (CLP) on lonkkasairaus lapsilla, joiden reisiluun pää tulee kokonaan tai osittain nekroottiseksi.
Sairaus on yleisin 5-6-vuotiailla.
Reisiluun pään muoto muuttuu vähitellen taudin aktiivisten vaiheiden aikana (5-7 vuotta).
Paraneessa lonkkanivelen muoto vaihtelee suunnilleen normaalista nivelestä voimakkaisiin muutoksiin, lonkkanivel on epäsäännöllinen.
Tällainen lonkkanivel on saatavana nivelrikkoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa lonkan toiminta, potilaan elämänlaatu ja erityisesti riskitekijät, jotka vaikuttavat edellisen CLP:n lopputulokseen.
Valtakunnallinen prospektiivinen tutkimus CLP:stä tehtiin vuosina 1996-2000.
Kaikki lapset, joilla oli äskettäin diagnosoitu Perthesin tauti (425), rekisteröitiin.
Tässä tutkimuksessa seurataan kaikkia näitä potilaita keskimäärin 20 vuoden seurannalla.
Radiologiset päätepisteet ovat todisteita lonkkanivelrikosta.
Potilaiden raportoimien tulosten (PROMS) pitäisi valaista lonkan toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norja, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Perthesin tauti Norjassa vuosina 1996–2000, rekisteröitiin ja seuraavat vähintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
Kaikki sairaalat ympäri Norjaa, joissa oli ortopedisia palveluja, otettiin mukaan rekisteröintiin.
Tutkimuksemme on 20 vuoden seuranta alkuperäiselle tutkimukselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavalla diagnosoitiin Perthesin tauti vuosina 1996-2000 Norjassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema seurannan yhteydessä
- Muu luuston dysplasia
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan nivelrikko
Aikaikkuna: keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
painonkantoalueen röntgenmittaus
|
keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
PROMS HOOS
|
keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip ROM
Aikaikkuna: keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
lonkan liikeratojen toiminnallinen testi
|
keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
|
Pakaralihaksen voima
Aikaikkuna: keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
Trendelenburgin testi
|
keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
|
Lantion vahvuus
Aikaikkuna: keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
yhden jalan hyppytesti - 6 metriä
|
keskimäärin 20 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .